Počítačová hra pro duševní zdraví po porodu po nouzovém císařském řezu
14. prosince 2025 aktualizováno: Sachiko Asada, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Účinky počítačové hry na poporodní duševní zdraví po nouzovém císařském řezu: proveditelnost randomizované kontrolované studie
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda hraní počítačové hry Tetris může zmírnit příznaky PTSD u žen, které podstoupily nouzový císařský řez. Dále, jakožto studie proveditelnosti, se snaží poskytnout klíčová data a poznatky, které povedou návrh a realizaci budoucích rozsáhlejších randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) zkoumajících účinky Tetrisu v tomto kontextu.
Konkrétní cíle jsou prozkoumat:
- Zda hraní Tetrisu do 24 hodin po nouzovém císařském řezu pomáhá snížit příznaky PTSD.
- Klinickou proveditelnost a přijatelnost intervence (tj. hry Tetris) bezprostředně po císařském řezu.
- Problémy vyplývající z výzkumného designu, včetně náboru a velikosti vzorku.
Účastnice v intervenční skupině budou hrát Tetris alespoň 10 minut, ale ne více než 15 minut do 24 hodin po císařském řezu.
Pro výsledky všichni účastníci vyplní dotazníky pátý den po císařském řezu a jeden měsíc po porodu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poslední výzkum naznačuje, že nežádoucí události spojené s porodem a těhotenstvím, jako jsou nouzové císařské řezy, mohou vyvolat posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD). Přestože jsou k dispozici terapeutické a preventivní intervence, jako je kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (CBT), účinnost intervencí, které nevyžadují odbornou expertizu, zůstává nejasná.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl zjistit, zda hraní počítačové hry Tetris může snížit závažnost příznaků PTSD u žen po porodu, které podstoupily nouzový císařský řez, což je skupina s vyšším rizikem rozvoje PTSD ve srovnání s těmi, které měly spontánní porod. Tato studie navíc slouží jako test proveditelnosti, který vytváří základ pro budoucí rozsáhlejší RCT zkoumající účinky hry Tetris.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sakyo-ku
-
Kyoto, Sakyo-ku, Japonsko, 606-8507
- Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20 let nebo starší
- Ženy, které podstoupily nouzový císařský řez v předchozích 24 hodinách
- Musí být schopny porozumět pokynům a odpovídat na dotazník v japonštině
Kritéria pro vyloučení:
- Léčba psychiatrických poruch, jako je PTSD, deprese, úzkostné poruchy nebo schizofrenie.
- Pobyt na jednotce intenzivní péče po operaci.
- Lékař neschválí účast z jakýchkoli fyzických nebo duševních důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Do 24 hodin po nouzovém císařském řezu účastníci hráli Tetris (Tetris®), kognitivní úlohu, po dobu nejméně 10 a maximálně 15 minut na herní konzoli Nintendo Switch Lite.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre revidované škály dopadu události (IES-R) (intruzivní, vyhýbavé a celkové skóre) jeden měsíc po porodu
Časové okno: Jeden měsíc po porodu
|
Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili míru obtíží, kterou zažili u každé položky v posledních 7 dnech.
5 bodů na stupnici jsou: 0 (vůbec), 1 (trochu), 2 (středně), 3 (dosti), 4 = (extrémně).
|
Jeden měsíc po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IES-R 5. den po porodu
Časové okno: 5. den po porodu
|
Účastníci jsou požádáni, aby vyjádřili míru stresu, který zažili u každé položky za posledních 7 dní.
5 bodů na škále je: 0 (vůbec ne), 1 (trochu), 2 (středně), 3 (docela hodně), 4 = (extrémně).
|
5. den po porodu
|
|
Edinburghská škála poporodní deprese (EPDS) 5. den a jeden měsíc po porodu
Časové okno: 5 dnů a jeden měsíc po porodu
|
Každá z 10 otázek má čtyři možné odpovědi, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 3. Skóre všech 10 položek se poté sečtou, čímž se získá celkové skóre.
|
5 dnů a jeden měsíc po porodu
|
|
Labour Agentry Scale (LAS) 5 dní a jeden měsíc po porodu
Časové okno: 5. den a jeden měsíc po porodu
|
LAS je 29položková škála s jedním základním faktorem týkajícím se zvládnutí a pocitu kontroly.
Má vysokou vnitřní spolehlivost.
Škála obsahuje 10položkový inventář se šesti pozitivními a čtyřmi negativními popisy vnímaného stupně kontroly zažívané během porodu.
Účastníci hodnotili položky na sedmibodové škále od (1) „téměř po celou dobu“ do (7) „nikdy nebo téměř nikdy“.
|
5. den a jeden měsíc po porodu
|
|
Dotazník sociální podpory (SSQ) 5 dnů a jeden měsíc po porodu
Časové okno: Pět dní a jeden měsíc po porodu
|
SSQ je dotazník s 6 položkami, jehož cílem je měřit vnímání a spokojenost se sociální podporou.
Každá položka je otázka, která vyžaduje dvoudílnou odpověď.
První část žádá účastníky, aby vyjmenovali všechny osoby, které odpovídají popisu otázky.
Skóre SSQ číslo se vypočítá sečtením celkového počtu odpovědí na všech šest otázek (s minimem 0 a bez maxima) a vydělením 6, aby se zjistil průměrný skóre položky.
Druhá část žádá účastníky, aby uvedli, jak jsou s těmito lidmi obecně spokojeni.
Skóre spokojenosti SSQ se vypočítá sečtením celkového počtu odpovědí na všech šest otázek (s minimem 6 a maximem 36) a vydělením šesti, aby se zjistil průměrný skóre položky.
|
Pět dní a jeden měsíc po porodu
|
|
Stav kojení
Časové okno: 5 dnů a jeden měsíc po porodu
|
Typ výživové metody novorozence.
|
5 dnů a jeden měsíc po porodu
|
|
Počet lékařských návštěv a konzultací
Časové okno: Jeden měsíc po porodu
|
Počet návštěv zdravotnických zařízení a telefonických konzultací po propuštění při 1měsíční kontrole.
|
Jeden měsíc po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žen, které splnily kritéria způsobilosti, ale odmítly se účastnit studie, a jejich důvody pro toto rozhodnutí.
Časové okno: Jeden měsíc po porodu
|
Proveditelnost zásahu pomocí počítačové hry v intervenční skupině.
Rozsah je od 0 do nekonečna.
|
Jeden měsíc po porodu
|
|
Míra sledování
Časové okno: Jeden měsíc po porodu
|
Procento účastnic, které byly sledovány od začátku studie až do jednoho měsíce po porodu.
Rozsah je od 0 % do 100 %.
|
Jeden měsíc po porodu
|
|
Míra odpovědí na dotazník.
Časové okno: Jeden měsíc po porodu.
|
Procento respondentů, kteří odpověděli na všechny otázky.
Rozsah je od 0 % do 100 %.
|
Jeden měsíc po porodu.
|
|
Míra adherence/dodržování léčby.
Časové okno: Do 24 hodin po císařském řezu.
|
Procento účastníků intervenční skupiny, kteří správně hráli počítačové hry po stanovenou dobu.
Rozsah je od 0 % do 100 %.
|
Do 24 hodin po císařském řezu.
|
|
Důvody pro ukončení účasti.
Časové okno: Do 24 hodin po císařském řezu, v 5 dnech a jednom měsíci po porodu.
|
Popište důvody, proč účastníci během výzkumného procesu vypadli ze studie, aby bylo možné vyhodnotit její proveditelnost.
|
Do 24 hodin po císařském řezu, v 5 dnech a jednom měsíci po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sachiko Asada, Master's degree, Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
- Studijní židle: Marie Furuta, Ph.D., Perinatal epidemiology Department of Human Health Sciences Graduate School of Medicine Kyoto University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kanstrup M, Singh L, Goransson KE, Widoff J, Taylor RS, Gamble B, Iyadurai L, Moulds ML, Holmes EA. Reducing intrusive memories after trauma via a brief cognitive task intervention in the hospital emergency department: an exploratory pilot randomised controlled trial. Transl Psychiatry. 2021 Jan 11;11(1):30. doi: 10.1038/s41398-020-01124-6.
- Astill Wright L, Horstmann L, Holmes EA, Bisson JI. Consolidation/reconsolidation therapies for the prevention and treatment of PTSD and re-experiencing: a systematic review and meta-analysis. Transl Psychiatry. 2021 Sep 3;11(1):453. doi: 10.1038/s41398-021-01570-w.
- Paul IM, Downs DS, Schaefer EW, Beiler JS, Weisman CS. Postpartum anxiety and maternal-infant health outcomes. Pediatrics. 2013 Apr;131(4):e1218-24. doi: 10.1542/peds.2012-2147. Epub 2013 Mar 4.
- Turkstra E, Creedy DK, Fenwick J, Buist A, Scuffham PA, Gamble J. Health services utilization of women following a traumatic birth. Arch Womens Ment Health. 2015 Dec;18(6):829-32. doi: 10.1007/s00737-014-0495-7. Epub 2015 Jan 11.
- Dias CC, Figueiredo B. Breastfeeding and depression: a systematic review of the literature. J Affect Disord. 2015 Jan 15;171:142-54. doi: 10.1016/j.jad.2014.09.022. Epub 2014 Sep 28.
- Cook N, Ayers S, Horsch A. Maternal posttraumatic stress disorder during the perinatal period and child outcomes: A systematic review. J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:18-31. doi: 10.1016/j.jad.2017.07.045. Epub 2017 Jul 27.
- World Health Organization(2008）: Indicators for assessing infant and young child feeding practices : conclusions of a consensus meeting held 6-8 November 2007 in Washington D.C. ,USA.
- Furukawa TA, Harai H, Hirai T, Kitamura T, Takahashi K. Social Support Questionnaire among psychiatric patients with various diagnoses and normal controls. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1999 Apr;34(4):216-22. doi: 10.1007/s001270050136.
- Sarason IG, Levine HM, Basham RB, Sarason BR(1983): Assessing Social Support: The Social Support Questionnaire. Journal of Personality and Social Psychology 44(1)127-139.
- Gurber S, Baumeler L, Grob A, Surbek D, Stadlmayr W. Antenatal depressive symptoms and subjective birth experience in association with postpartum depressive symptoms and acute stress reaction in mothers and fathers: A longitudinal path analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Aug;215:68-74. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.05.021. Epub 2017 May 30.
- 毛利多恵子（1994）：産婦の身体拘束が陣痛体験に及ぼす影響．1993年度聖路加看護大学大学院修士論文
- Hodnett ED, Simmons-Tropea DA. The Labour Agentry Scale: psychometric properties of an instrument measuring control during childbirth. Res Nurs Health. 1987 Oct;10(5):301-10. doi: 10.1002/nur.4770100503.
- 岡野 禎, 村田 真, 増地 聡, 他（1996） 日本版エジンバラ産後うつ病自己評価票(EPDS)の信頼性と妥当性. 精神科診断学. 7(4):525-533.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Asukai N, Kato H, Kawamura N, Kim Y, Yamamoto K, Kishimoto J, Miyake Y, Nishizono-Maher A. Reliability and validity of the Japanese-language version of the impact of event scale-revised (IES-R-J): four studies of different traumatic events. J Nerv Ment Dis. 2002 Mar;190(3):175-82. doi: 10.1097/00005053-200203000-00006.
- Weiss DS(2004): The Impact of Event Scale-Revised. In: Wilson, J.P., Keane T.M. eds., Assessing psychological trauma and PTSD（Second Edition）. The Guilford Press, New York, 168-189.
- Ayers S, Rados SN, Balouch S. Narratives of traumatic birth: Quality and changes over time. Psychol Trauma. 2015 May;7(3):234-42. doi: 10.1037/a0039044.
- Adshead G. Psychological therapies for post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2000 Aug;177:144-8. doi: 10.1192/bjp.177.2.144.
- Horsch A, Vial Y, Favrod C, Harari MM, Blackwell SE, Watson P, Iyadurai L, Bonsall MB, Holmes EA. Reducing intrusive traumatic memories after emergency caesarean section: A proof-of-principle randomized controlled study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:36-47. doi: 10.1016/j.brat.2017.03.018. Epub 2017 Apr 6.
- Monfils MH, Cowansage KK, Klann E, LeDoux JE. Extinction-reconsolidation boundaries: key to persistent attenuation of fear memories. Science. 2009 May 15;324(5929):951-5. doi: 10.1126/science.1167975. Epub 2009 Apr 2.
- Krans J, Naring G, Holmes EA, Becker ES. Motion effects on intrusion development. J Trauma Dissociation. 2010;11(1):73-82. doi: 10.1080/15299730903318483.
- Lilley SA, Andrade J, Turpin G, Sabin-Farrell R, Holmes EA. Visuospatial working memory interference with recollections of trauma. Br J Clin Psychol. 2009 Sep;48(Pt 3):309-21. doi: 10.1348/014466508X398943. Epub 2009 Jan 30.
- James EL, Bonsall MB, Hoppitt L, Tunbridge EM, Geddes JR, Milton AL, Holmes EA. Computer Game Play Reduces Intrusive Memories of Experimental Trauma via Reconsolidation-Update Mechanisms. Psychol Sci. 2015 Aug;26(8):1201-15. doi: 10.1177/0956797615583071. Epub 2015 Jul 1.
- Kida S. Reconsolidation/destabilization, extinction and forgetting of fear memory as therapeutic targets for PTSD. Psychopharmacology (Berl). 2019 Jan;236(1):49-57. doi: 10.1007/s00213-018-5086-2. Epub 2018 Oct 29.
- Abel T, Lattal KM. Molecular mechanisms of memory acquisition, consolidation and retrieval. Curr Opin Neurobiol. 2001 Apr;11(2):180-7. doi: 10.1016/s0959-4388(00)00194-x.
- McGaugh JL. Memory--a century of consolidation. Science. 2000 Jan 14;287(5451):248-51. doi: 10.1126/science.287.5451.248.
- Gentile M a,b, Lieto A(2022): The role of mental rotation in TetrisTM gameplay: An ACT-R computational cognitive model. Cognitive Systems Research 73 1-11.
- Walker MP, Brakefield T, Hobson JA, Stickgold R. Dissociable stages of human memory consolidation and reconsolidation. Nature. 2003 Oct 9;425(6958):616-20. doi: 10.1038/nature01930.
- Brewin CR. Episodic memory, perceptual memory, and their interaction: foundations for a theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Bull. 2014 Jan;140(1):69-97. doi: 10.1037/a0033722. Epub 2013 Aug 5.
- Iyadurai L, Blackwell SE, Meiser-Stedman R, Watson PC, Bonsall MB, Geddes JR, Nobre AC, Holmes EA. Preventing intrusive memories after trauma via a brief intervention involving Tetris computer game play in the emergency department: a proof-of-concept randomized controlled trial. Mol Psychiatry. 2018 Mar;23(3):674-682. doi: 10.1038/mp.2017.23. Epub 2017 Mar 28.
- Slade PP, Molyneux DR, Watt DA. A systematic review of clinical effectiveness of psychological interventions to reduce post traumatic stress symptoms following childbirth and a meta-synthesis of facilitators and barriers to uptake of psychological care. J Affect Disord. 2021 Feb 15;281:678-694. doi: 10.1016/j.jad.2020.11.092. Epub 2020 Nov 11.
- de Graaff LF, Honig A, van Pampus MG, Stramrood CAI. Preventing post-traumatic stress disorder following childbirth and traumatic birth experiences: a systematic review. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Jun;97(6):648-656. doi: 10.1111/aogs.13291. Epub 2018 Mar 2.
- Furuta M, Horsch A, Ng ESW, Bick D, Spain D, Sin J. Effectiveness of Trauma-Focused Psychological Therapies for Treating Post-traumatic Stress Disorder Symptoms in Women Following Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2018 Nov 20;9:591. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00591. eCollection 2018.
- Takeda S, Takeda J, Murakami K, Kubo T, Hamada H, Murakami M, Makino S, Itoh H, Ohba T, Naruse K, Tanaka H, Kanayama N, Matsubara S, Sameshima H, Ikeda T. Annual Report of the Perinatology Committee, Japan Society of Obstetrics and Gynecology, 2015: Proposal of urgent measures to reduce maternal deaths. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):5-7. doi: 10.1111/jog.13184.
- Gradus JL, Qin P, Lincoln AK, Miller M, Lawler E, Sorensen HT, Lash TL. Posttraumatic stress disorder and completed suicide. Am J Epidemiol. 2010 Mar 15;171(6):721-7. doi: 10.1093/aje/kwp456. Epub 2010 Feb 16.
- Yildiz PD, Ayers S, Phillips L. The prevalence of posttraumatic stress disorder in pregnancy and after birth: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:634-645. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.009. Epub 2016 Oct 27.
- Grisbrook MA, Dewey D, Cuthbert C, McDonald S, Ntanda H, Giesbrecht GF, Letourneau N. Associations among Caesarean Section Birth, Post-Traumatic Stress, and Postpartum Depression Symptoms. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4900. doi: 10.3390/ijerph19084900.
- Carter J, Bick D, Gallacher D, Chang YS. Mode of birth and development of maternal postnatal post-traumatic stress disorder: A mixed-methods systematic review and meta-analysis. Birth. 2022 Dec;49(4):616-627. doi: 10.1111/birt.12649. Epub 2022 May 13.
- Williams C, Patricia Taylor E, Schwannauer M. A WEB-BASED SURVEY OF MOTHER-INFANT BOND, ATTACHMENT EXPERIENCES, AND METACOGNITION IN POSTTRAUMATIC STRESS FOLLOWING CHILDBIRTH. Infant Ment Health J. 2016 May;37(3):259-73. doi: 10.1002/imhj.21564. Epub 2016 Apr 19.
- Ayers S, Bond R, Bertullies S, Wijma K. The aetiology of post-traumatic stress following childbirth: a meta-analysis and theoretical framework. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1121-34. doi: 10.1017/S0033291715002706. Epub 2016 Feb 16.
- Dekel S, Stuebe C, Dishy G. Childbirth Induced Posttraumatic Stress Syndrome: A Systematic Review of Prevalence and Risk Factors. Front Psychol. 2017 Apr 11;8:560. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00560. eCollection 2017.
- Howard LM, Molyneaux E, Dennis CL, Rochat T, Stein A, Milgrom J. Non-psychotic mental disorders in the perinatal period. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1775-88. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61276-9. Epub 2014 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C1606
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
-
Brain Inflammation CollaborativeColumbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care EvolutionNáborRoztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínkySpojené státy