幸存者远程指导锻炼联盟 (SURGE)
基于团体的视频会议干预对提高癌症幸存者身体活动水平的功效
本研究旨在探讨实时在线团体锻炼与录播视频相比,在帮助癌症患者及康复者提高体力活动水平、改善体能和生活质量、减少孤独感方面的效果。 本研究确立了以下目标:
- 目标1:检验基于团体的视频会议体力活动干预对中高强度体力活动(即有氧和抗阻运动)的影响。
- 目标2:检验干预对额外健康相关结果的影响,包括两个时间点的体能(即有氧耐力、肌肉力量)和生活质量。
- 目标3:探索干预效应的潜在中介和调节因素。 我们将检验干预对中高强度体力活动的中介因素(如自我效能、结果预期、团体凝聚力)和调节因素(如年龄、癌症分期、社区步行适宜性)。
- 探索性目标:确定基于团体的视频会议体力活动干预是否能减少癌症幸存者的孤独感。
研究人员将参与者随机分配至两个指导性锻炼组之一,干预持续12周。 参与者需完成在线体能评估和问卷调查,并在研究期间多次佩戴体力活动监测设备和手表。 整个研究为期9个月,其中包含6个月的无干预自由生活期,期间不进行任何研究活动。
研究概览
地位
干预/治疗
详细说明
对于癌症幸存者而言,中高强度体力活动(MVPA)与癌症特异性死亡率和全因死亡率降低高达50%相关。1,2 既往研究也一致表明,MVPA能改善癌症幸存者的身体功能和生活质量。3,4 然而,近期数据显示仅有14.2%的癌症幸存者达到获得这些健康益处所需的MVPA水平,5 这表明需要有效且覆盖广泛的干预措施来增加MVPA。
采用目标设定、社会支持、自我监测、行动规划及行为指导等行为改变技术的监督式干预,在提高癌症幸存者体力活动方面最为成功。6,7 然而,面对面实施这些干预措施可能耗费大量资源,并对癌症幸存者的可及性构成障碍(例如,附近没有可用项目,以及近期因COVID-19疫情社交距离要求)。
针对癌症幸存者的网络、短信及其他远程体力活动干预措施显示出潜力,8,9 但其对MVPA及身心社会结局的影响程度小于面对面干预。6,7,10,11 这种效应量减小的关键因素可能是缺乏监督导致的依从性/遵守率较低,以及社会互动和支持机会较少。12-14 癌症幸存者认识到同伴支持对体力活动的重要性,15 报告称参与体力活动的典型促进因素之一是社会效益,16 并将 camaraderie(同侪情谊)及与有共同经历者相处的机会描述为促进身体活动的动力。17-19
大多数针对癌症幸存者的远程体力活动干预以异步方式实施(即通过无实时互动的在线渠道进行),9 这消除了合格运动专业人员的直接监督,并对切实的社会联系构成挑战。 相反,虚拟监督式体力活动干预(即使用视频会议)以同步方式实施,提供实时监督和社会互动的机会,同时保留远程交付模式的可扩展性和覆盖优势。 然而,迄今为止,尚无大规模随机对照试验测试基于群体的视频会议干预对增加癌症幸存者MVPA的效果。 视频会议可以扩展监督式、基于群体的干预的覆盖范围,同时可能增强异步远程交付模式对MVPA、身体及身心社会结局的影响。 因此,鉴于体力活动对癌症幸存者的显著有益效应及视频会议交付的可扩展潜力,本研究结果不仅对癌症生存期的体力活动/运动领域具有重要影响,还可为其他慢性病人群的类似干预和项目提供参考。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Heather J Leach, PhD
- 电话号码:(970) 491-8951
- 邮箱:heather.leach@colostate.edu
研究联系人备份
- 姓名:Elena M Lancioni, MPH
- 邮箱:elena.lancioni@colostate.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523
- 招聘中
- Human Performance Clinical Research Lab
-
接触:
- Elena Lancioni
- 电话号码:970-491-4653
- 邮箱:patplab@colostate.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 能够说/读英语,
- 在过去5年内被诊断患有任何类型的癌症
- 已完成主要或辅助治疗(即化疗、放疗、手术),且未来九个月内无计划治疗。这不包括长期或慢性疗法,如抗激素或靶向疗法(例如,芳香化酶抑制剂、雄激素剥夺疗法、免疫疗法)
排除标准:
- 目前每周参与至少150分钟中等强度有氧运动
- 已知有非医学监督的中等或更高强度运动的禁忌症(例如,未控制的高血压、无法在没有辅助设备的情况下行走)
- 当前或计划参与另一个旨在鼓励参与运动或身体活动的结构化项目或干预。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预(虚拟监督运动课程)
为期12周的现场小组锻炼课程将通过Zoom每周进行2次,同时共进行5次行为改变讨论会。
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为期12周的干预包括:在整个研究期间,每周进行两次有监督的锻炼课程,以及每月两次(每两周一次)的体力活动行为改变讨论课程,共计五次(第2、4、6、8和10周)。
锻炼和体力活动行为改变讨论课程将基于社会认知理论,实施多项行为改变技术,并采用基于群体动力学的策略以增强群体凝聚力。
锻炼课程每周进行两次,每次持续约一小时。
其他名称:
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有源比较器:对照(异步运动课程)
参与者将在12周内观看预录的运动和讨论视频。
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对照组将采用“无支持干预”,128即使用相同的技术、提供与干预组相同的内容,但减去人工支持成分。
对照组参与者将获得预先录制(即异步)的锻炼和讨论环节视频访问权限。
锻炼视频将采用与干预组相同的格式(即教练指导、循环式有氧和抗阻训练)。
讨论环节将通过PowerPoint幻灯片实施相同的行为改变技术。
对照组参与者将通过安全网站Canvas的专属登录账号获取这些视频的访问指导、达到体力活动指南的相同建议,以及相同的家庭锻炼设备(含使用说明)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到3个月和6个月随访期间,通过加速度计测量的中度至剧烈体力活动的变化
大体时间:在基线、3个月和6个月随访时评估
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MVPA将在干预组和对照组之间,从基线到干预后(主要终点)以及六个月随访时进行比较。
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在基线、3个月和6个月随访时评估
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从基线至3个月和6个月随访期间自我报告的中高强度体力活动的变化
大体时间:基线、3个月和6个月随访时进行评估
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通过戈丁休闲时间运动问卷(GLTEQ)评估
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基线、3个月和6个月随访时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量将通过定量自评问卷进行评估
大体时间:在基线、3个月和6个月随访时进行评估
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在研究的三个时间点将发送生活质量调查问卷:入组时、3个月随访时和6个月随访时。
生活质量采用(1-5)分制评估,包含不同子量表,其中部分子量表采用反向计分系统。
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在基线、3个月和6个月随访时进行评估
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通过坐立测试和2分钟踏步测试评估的身体健康状况
大体时间:在基线、3个月和6个月随访时进行评估
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参与者将在以下时间点完成共计三次研究评估:入组时、项目完成后的3个月随访、以及项目完成后的6个月随访
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在基线、3个月和6个月随访时进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heather J Leach, PhD、Colorado State University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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其他研究编号
- 6002
- 1R01CA296965-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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