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Survivors Uniting for Remote Guided Exercise (SURGE)

27 mars 2026 mis à jour par: Heather Leach, Colorado State University

Efficacité d'une intervention par visioconférence en groupe pour augmenter l'activité physique chez les survivants du cancer

L'objectif de cette étude de recherche est d'examiner comment l'exercice en groupe en direct en ligne se compare aux vidéos préenregistrées pour aider à augmenter les niveaux d'activité physique, améliorer la condition physique et la qualité de vie, et réduire la solitude chez les personnes vivant avec et après un cancer. Les objectifs suivants ont été établis pour cette étude :

  • Objectif 1 : Examiner l'effet d'une intervention d'activité physique (AP) par vidéoconférence en groupe sur l'activité physique modérée à vigoureuse [MVPA] (c'est-à-dire l'exercice aérobique et de résistance).
  • Objectif 2 : Examiner l'effet de l'intervention sur des résultats supplémentaires liés à la santé, notamment la condition physique (c'est-à-dire l'endurance aérobique, la force musculaire) et la qualité de vie aux deux moments de mesure.
  • Objectif 3 : Explorer les médiateurs et modérateurs potentiels des effets de l'intervention. Nous examinerons les médiateurs (par exemple, l'auto-efficacité, les attentes de résultats, la cohésion de groupe) et les modérateurs (par exemple, l'âge, le stade du cancer, la marchabilité du quartier) de l'intervention sur la MVPA.
  • Objectif exploratoire : Déterminer si une intervention d'activité physique par vidéoconférence en groupe réduit la solitude chez les survivants du cancer.

Les chercheurs randomiseront les participants dans l'un des deux groupes d'exercice guidé d'une durée de 12 semaines. Les participants seront invités à réaliser des évaluations de condition physique et des enquêtes en ligne, ainsi qu'à porter un dispositif de surveillance de l'activité physique et une montre à plusieurs reprises tout au long de l'étude. L'étude complète dure 9 mois, avec une période de vie libre de 6 mois pendant laquelle aucune activité d'étude n'aura lieu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour les survivants du cancer, une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (MVPA) est associée à des réductions allant jusqu'à 50 % de la mortalité spécifique au cancer et toutes causes confondues. 1,2 Des études antérieures démontrent également de manière constante que la MVPA améliore la fonction physique et la qualité de vie des survivants du cancer.3,4 Cependant, des estimations récentes suggèrent que seulement 14,2 % des survivants du cancer pratiquent la quantité de MVPA considérée comme nécessaire pour obtenir ces bénéfices pour la santé,5 indiquant un besoin d'interventions efficaces et à grande échelle pour augmenter la MVPA.

Les interventions supervisées qui utilisent des techniques de changement de comportement comme la fixation d'objectifs, le soutien social, l'auto-surveillance, la planification d'actions et les instructions sur la manière de réaliser le comportement, sont les plus efficaces pour augmenter l'activité physique chez les survivants du cancer.6,7 Cependant, la mise en œuvre de ces interventions en face-à-face peut être intensive en ressources et présente une barrière pour les survivants du cancer en termes d'accès (par exemple, absence de programmes disponibles à proximité, et récemment, en raison des exigences de distanciation sociale de la pandémie de COVID-19).

Les interventions d'activité physique à distance ou basées sur la distance, comme celles utilisant le web ou les SMS, pour les survivants du cancer montrent des résultats prometteurs,8,9 mais elles présentent une magnitude d'effet plus faible sur la MVPA et les résultats physiques et psychosociaux que celles délivrées en face-à-face.6,7,10,11 Les facteurs clés de cette réduction de l'effet peuvent être une adhésion/compliance plus faible due à l'absence de supervision, et moins d'opportunités disponibles pour l'interaction et le soutien social.12-14 Les survivants du cancer reconnaissent l'importance du soutien par les pairs pour l'activité physique,15 rapportent que l'un des facilitateurs essentiels pour s'engager dans l'activité physique est le bénéfice social,16 et décrivent la camaraderie et l'opportunité d'être entourés par d'autres ayant une expérience partagée comme motivantes pour être physiquement actifs.17-19

La majorité des interventions d'activité physique à distance ou basées sur la distance pour les survivants du cancer ont été délivrées de manière asynchrone (c'est-à-dire qu'elles se produisent via des canaux en ligne sans interaction en temps réel),9 ce qui élimine la supervision directe par un professionnel de l'exercice qualifié, et présente un défi pour les connexions sociales tangibles. À l'inverse, les interventions d'activité physique supervisées virtuellement (c'est-à-dire utilisant la vidéoconférence) sont délivrées de manière synchrone, offrant l'opportunité d'une supervision en temps réel et d'une interaction sociale, tout en conservant les avantages d'évolutivité et de portée des modalités de délivrance à distance. Cependant, à ce jour, il n'y a pas eu d'essais contrôlés randomisés à grande échelle testant l'efficacité d'une intervention de groupe par vidéoconférence pour augmenter la MVPA chez les survivants du cancer. La vidéoconférence peut étendre la portée des interventions supervisées en groupe tout en améliorant potentiellement les effets des modalités asynchrones de délivrance à distance sur la MVPA, et les résultats physiques et psychosociaux. Ainsi, avec les effets bénéfiques substantiels de l'activité physique pour les survivants du cancer et le potentiel d'évolutivité de la délivrance par vidéoconférence, les résultats de cette étude peuvent avoir un impact élevé non seulement sur le domaine de l'activité physique/l'exercice pour la survie au cancer, mais peuvent également éclairer des interventions et programmes similaires pour d'autres populations atteintes de maladies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
        • Recrutement
        • Human Performance Clinical Research Lab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Capable de parler/lire l'anglais,
  • Diagnostic d'un cancer quelconque au cours des 5 dernières années
  • Avoir terminé un traitement primaire ou adjuvant (c'est-à-dire, chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie) sans traitement planifié dans les neuf prochains mois. Cela n'inclut pas les thérapies à long terme ou chroniques telles que les anti-hormonaux ou les thérapies ciblées (par exemple, inhibiteur de l'aromatase, thérapie de privation androgénique, immunothérapies)

Critères d'exclusion :

  • Participation existante à ≥150 minutes par semaine d'exercice aérobique d'intensité au moins modérée
  • Contre-indications connues à l'exercice d'intensité modérée ou supérieure non supervisé médicalement (par exemple, hypertension non contrôlée, incapacité à marcher sans aide)
  • Participation actuelle ou planifiée à un autre programme ou intervention structuré destiné à encourager la participation à l'exercice ou à l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (Classe d'exercice supervisée virtuellement)
Des cours d'exercice en groupe en direct seront dispensés 2 fois par semaine sur Zoom pendant 12 semaines, ainsi qu'un total de 5 sessions de discussion sur le changement de comportement.
L'intervention de 12 semaines consistera en des séances d'exercice supervisées deux fois par semaine et des sessions de discussion sur le changement de comportement en matière d'activité physique (AP) deux fois par mois (bimensuelles) tout au long de l'étude, pour un total de cinq sessions (semaines 2, 4, 6, 8 et 10). Les séances d'exercice et les sessions de discussion sur le changement de comportement en matière d'AP seront basées sur la théorie sociale cognitive, mettront en œuvre plusieurs techniques de changement de comportement (BCT) et incluront des stratégies basées sur la dynamique de groupe pour renforcer la cohésion du groupe. Les séances d'exercice auront lieu deux fois par semaine, d'une durée d'environ une heure.
Autres noms:
  • Cours en direct en groupe sur Zoom
Comparateur actif: Comparateur (Séances d'exercice asynchrones)
Les participants visionneront des vidéos préenregistrées d'exercices et de discussions pendant 12 semaines.
Le comparateur sera une "intervention non assistée",128 qui utilisera la même technologie et fournira le même contenu que l'intervention, mais soustraira les composants humains. Les participants du groupe témoin auront accès à des vidéos préenregistrées (c'est-à-dire asynchrones) des séances d'exercice et de discussion. Les vidéos d'exercice suivront le même format que celles de l'intervention (c'est-à-dire des exercices aérobiques et de résistance en circuit dirigés par un instructeur). Les séances de discussion mettront en œuvre les mêmes BCT à l'aide de diapositives PowerPoint. Les participants du bras comparateur recevront des instructions sur la façon d'accéder à ces vidéos via une connexion unique de participant à un site web sécurisé, Canvas, les mêmes recommandations pour atteindre les directives d'AP, et le même équipement d'exercice à domicile (avec des instructions d'utilisation).
Autres noms:
  • Vidéos d'exercices préenregistrées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accéléromètre de la ligne de base aux suivis à 3 et 6 mois
Délai: Évalué au départ, au suivi de 3 et 6 mois
Le MVPA sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin de la ligne de base jusqu'à la post-intervention (critère d'évaluation principal) et au suivi à six mois.
Évalué au départ, au suivi de 3 et 6 mois
Changement de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse autodéclarée, de la valeur initiale aux suivis à 3 et 6 mois
Délai: Évalué au départ, et aux suivis de 3 et 6 mois
Évalué par le Questionnaire sur l'activité physique de loisir de Godin (GLTEQ)
Évalué au départ, et aux suivis de 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie sera évaluée par un questionnaire quantitatif d'auto-évaluation
Délai: Évalué à l’inclusion et aux suivis à 3 et 6 mois
Une enquête sur la qualité de vie sera envoyée à trois moments de l'étude : l'inclusion, le suivi à 3 mois et le suivi à 6 mois. La QOL est évaluée sur une échelle de (1 à 5) et comporte différentes sous-échelles, certaines ayant un système de notation inversé.
Évalué à l’inclusion et aux suivis à 3 et 6 mois
Condition physique évaluée par le test de lever de chaise et le test de marche de 2 minutes
Délai: Évalué au départ et aux suivis à 3 et 6 mois
Les participants effectueront un total de trois évaluations de l'étude aux moments suivants : Inscription, suivi à 3 mois, & suivi à 6 mois après la fin du programme
Évalué au départ et aux suivis à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather J Leach, PhD, Colorado State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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