Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlélők összefogása távoli útmutatású gyakorlatokhoz (SURGE)

2026. március 27. frissítette: Heather Leach, Colorado State University

A csoportos videokonferencia intervenció hatékonysága a fizikai aktivitás növelésére rák túlélőknél

Ennek a kutatásnak a célja, hogy megvizsgálja, hogyan viszonyul az élő, online csoportos edzés a felvételről elérhető videókhoz, amikor azon túlmutató rákban élők fizikai aktivitási szintjének növeléséről, fizikai állóképességének és életminőségének javításáról, valamint a magányosság csökkentéséről van szó. A következő célkitűzéseket határozták meg ehhez a tanulmányhoz:

  • 1. célkitűzés: A csoportalapú videokonferencia-számon tartott fizikai aktivitás (FA) beavatkozás hatásának vizsgálata a közepes és magas intenzitású fizikai aktivitásra [MVPA] (azaz aerob és ellenállásos gyakorlatokra).
  • 2. célkitűzés: A beavatkozás hatásának vizsgálata további egészséggel kapcsolatos eredményekre, beleértve a fizikai állóképességet (azaz aerob kitartást, izomerőt) és az életminőséget mindkét időpontban.
  • 3. célkitűzés: A beavatkozás hatásainak lehetséges mediátorainak és moderátorainak feltárása. Vizsgálni fogjuk a beavatkozás mediátorait (pl. önhatékonyság, eredményelvárások, csoportkohézió) és moderátorait (pl. életkor, rák stádium, környék gyaloglási lehetőségei) az MVPA-ra vonatkozóan.
  • Feltáró célkitűzés: Annak meghatározása, hogy a csoportalapú videokonferencia-számon tartott FA beavatkozás csökkenti-e a rák túlélők magányosságát.

A kutatók véletlenszerűen beosztják a résztvevőket két, 12 hétig tartó vezetett edzőcsoport egyikébe. A résztvevőket megkérjük, hogy végezzenek online fitnesz-értékeléseket és felméréseket, valamint viseljenek fizikai aktivitás-figyelő eszközt és órát néhányszor a tanulmány során. A teljes tanulmány 9 hónapig tart, melyből 6 hónap egy szabad életmódú időszak, amikor nem történnek tanulmányhoz kapcsolódó tevékenységek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rák túlélők számára a közepes és magas intenzitású fizikai aktivitás (MVPA) akár 50%-os csökkentéssel járhat a rák-specifikus és az összes okból eredő halálozásban. 1,2 A korábbi tanulmányok szintén következetesen igazolják, hogy az MVPA javítja a rák túlélők fizikai funkcióit és életminőségét.3,4 Azonban a legutóbbi becslések szerint a rák túlélők mindössze 14,2%-a végez annyi MVPA-t, amelyet szükségesnek tartanak ezen egészségügyi előnyök eléréséhez,5 ami hatékony és széles körben elérhető beavatkozások igényét jelzi az MVPA növelése érdekében.

A felügyelt beavatkozások, amelyek olyan viselkedésváltoztatási technikákat alkalmaznak, mint a célkitűzés, a társas támogatás, az önellenőrzés, a cselekvési tervezés és az utasítás a viselkedés végrehajtására, a legsikeresebbek a fizikai aktivitás növelésében a rák túlélők körében.6,7 Azonban ezeknek a beavatkozásoknak a személyes, élőben történő lebonyolítása erőforrás-igényes lehet, és akadályt jelenthet a rák túlélők számára a hozzáférés szempontjából (pl. nincs elérhető program a közelben, és közelmúltban a COVID-19 világjárvány társadalmi távolságtartási követelményei miatt).

A rák túlélők számára készült webes, SMS-es és egyéb távoli vagy távolságon alapuló fizikai aktivitási beavatkozások ígéretesek,8,9 azonban kisebb mértékű hatást mutatnak az MVPA-ra, valamint a fizikai és pszichoszociális eredményekre, mint a személyesen lebonyolítottak.6,7,10,11 A csökkentett hatásméret kulcsfontosságú tényezői lehetnek az alacsonyabb betartás/engedelmesség a felügyelet hiánya miatt, valamint a kevesebb lehetőség a társas kapcsolatteremtésre és támogatásra.12-14 A rák túlélők elismerik a társas támogatás fontosságát a fizikai aktivitás tekintetében,15 jelentik, hogy az egyik legfontosabb elősegítő tényező a fizikai aktivitásban való részvételre a társas haszon,16 és a bajtársiasságot, valamint a lehetőséget arra, hogy másokkal, akiknek hasonló tapasztalataik vannak, legyenek körülvéve, motiválónak írják le a fizikai aktivitás szempontjából.17-19

A rák túlélők számára készült távoli vagy távolságon alapuló fizikai aktivitási beavatkozások többségét aszinkron módon (azaz online csatornákon keresztül, valós idejű interakció nélkül) bonyolították le,9 ami kiküszöböli a képzett edzőprofesszionális közvetlen felügyeletét, és kihívást jelent a kézzelfogható társas kapcsolatok számára. Ezzel szemben a virtuálisan felügyelt fizikai aktivitási beavatkozásokat (azaz videokonferencia segítségével) szinkron módon bonyolítják le, lehetőséget biztosítva a valós idejű felügyeletre és társas interakcióra, miközben megőrzik a távoli szállítási módok skálázhatósági és elérhetőségi előnyeit. Azonban napjainkig nem voltak nagyméretű, randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek tesztelték volna egy csoportalapú videokonferencia-beavatkozás hatékonyságát az MVPA növelésében a rák túlélők körében. A videokonferencia kiterjesztheti a felügyelt, csoportalapú beavatkozások elérhetőségét, miközben potenciálisan fokozhatja az aszinkron, távolról szállított módok hatását az MVPA-ra, valamint a fizikai és pszichoszociális eredményekre. Így a fizikai aktivitás jelentős, kedvező hatásai a rák túlélők számára és a videokonferencia-szállítás skálázhatósági potenciáljával, ennek a tanulmánynak az eredményei nemcsak a fizikai aktivitás/edzés területére gyakorolhatnak nagy hatást a rák túlélés szempontjából, hanem információval szolgálhatnak hasonló beavatkozásokhoz és programokhoz más krónikus betegségekkel élő populációk számára is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
        • Toborzás
        • Human Performance Clinical Research Lab
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Képes angolul beszélni/olvasni,
  • Az elmúlt 5 éven belül bármilyen típusú rákban diagnosztizálták
  • Elvégzett primer vagy adjuváns kezelést (pl. kemoterápia, sugárkezelés, műtét), és a következő kilenc hónapban nincs tervezett kezelés. Ez nem tartalmazza a hosszú távú vagy krónikus terápiákat, mint például antihormon- vagy célzott terápiákat (pl. aromatáz gátló, androgén deprivációs terápia, immunterápiák)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg legalább közepes intenzitású aerob gyakorlatban való részvétel heti ≥150 percben
  • Ismert ellenjavallatok nem orvosi felügyelet mellett végzett közepes vagy nagyobb intenzitású gyakorlathoz (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, segédeszköz nélküli járásra való képtelenség)
  • Jelenlegi vagy tervezett részvétel egy másik strukturált programban vagy beavatkozásban, amely a testmozgásban vagy fizikai aktivitásban való részvételt ösztönzi.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenció (Virtuálisan Felügyelt Edzésóra)
Élő, csoportos edzésórák hetente 2 alkalommal kerülnek megtartásra Zoomon 12 hétig, összesen 5 viselkedésváltoztató beszélgetőfülke mellett.
A 12 hetes intervenció hetente kétszer felügyelt edzési üléseket, valamint a vizsgálat során havonta kétszer (kéthetente) fizikai aktivitás viselkedésváltoztatási megbeszéléseket foglal magában, összesen öt alkalommal (a 2., 4., 6., 8. és 10. héten). Az edzési és fizikai aktivitás viselkedésváltoztatási megbeszéléseket a társas kognitív elmélet alapján alakítják ki, több viselkedésváltoztatási technikát működésbe hoznak, és csoportdinamika alapú stratégiákat is tartalmaznak a csoportkohézió fokozása érdekében. Az edzési ülések hetente kétszer kerülnek megrendezésre, körülbelül egy órás időtartammal.
Más nevek:
  • Élő, csoportos Zoom óra
Aktív összehasonlító: Komparátor (Aszinkron Gyakorlati Ülések)
A résztvevők 12 hétig előre felvett edzés- és beszélgetős videókat fognak nézni.
A komparátor egy "nem támogatott intervenció" lesz, amely ugyanazt a technológiát használja és ugyanazt a tartalmat nyújtja, mint az intervenció, de kivonja az emberi összetevőket. A kontrollcsoport résztvevői hozzáférhetnek az edzés- és beszélgetési ülések előre felvett (azaz aszinkron) videóihoz. Az edzésvideók ugyanazt a formátumot követik, mint az intervencióban (azaz oktató vezette, körszerű aerob és ellenállásos gyakorlatok). A beszélgetési ülések ugyanazokat a BCT-ket fogják működtetni PowerPoint diákok segítségével. A komparátor csoport résztvevői utasításokat kapnak a videókhoz való hozzáférésről egy egyedi résztvevői bejelentkezéssel egy biztonságos weboldalra, a Canvasra, ugyanazokat az ajánlásokat a testmozgási irányelvek eléréséhez, és ugyanazokat a házi edzésfelszereléseket (használati utasításokkal együtt).
Más nevek:
  • Előre felvett edzésvideók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyorsulásmérővel mért mérsékeltől erős fizikai aktivitás változása a kiindulási értéktől a 3 és 6 hónapos utókövetésig
Időkeret: Alapvonalon, valamint 3 és 6 hónapos követéskor értékelve
Az MVPA-t összehasonlítják a beavatkozási és a kontrollcsoport között az alapterheléstől a beavatkozás utáni (elsődleges végpont) és a hat hónapos utókövetési időpontig.
Alapvonalon, valamint 3 és 6 hónapos követéskor értékelve
A közepes vagy magas intenzitású testmozgás önbevallásos változásának vizsgálata a kiindulástól a 3 és 6 hónapos utókövetésig
Időkeret: Alapvonalon, 3 és 6 hónapos követéskor értékelve
Godin szabadidős testmozgás kérdőív (GLTEQ) által értékelve
Alapvonalon, 3 és 6 hónapos követéskor értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőséget egy kvantitatív önkitöltő kérdőív segítségével értékelik
Időkeret: Alapvonalon és 3 és 6 hónapos követéskor értékelve
A minőségi életmód felmérést három időpontban küldjük el a vizsgálat során: Beiratkozás, 3 hónapos utókövetés és 6 hónapos utókövetés. A minőségi életmódot (1-5) skálán értékeljük, és különböző alszkálákra oszlik, amelyek közül néhánynál fordított pontozási rendszer érvényesül.
Alapvonalon és 3 és 6 hónapos követéskor értékelve
Fizikai állóképesség felmérése felállási teszt és 2 perces lépésteszt segítségével
Időkeret: Alapvonalon és 3 és 6 hónapos követéskor értékelve
A résztvevők összesen három vizsgálati értékelést végeznek el a következő időpontokban: Beiratkozás, 3 hónapos utókövetés és 6 hónapos utókövetés a program befejezésétől.
Alapvonalon és 3 és 6 hónapos követéskor értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather J Leach, PhD, Colorado State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6002
  • 1R01CA296965-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel