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Überlebende vereinen sich für ferngeführte Bewegung (SURGE)

27. März 2026 aktualisiert von: Heather Leach, Colorado State University

Wirksamkeit einer gruppenbasierten Videokonferenz-Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Krebsüberlebenden

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, zu untersuchen, wie Live-Online-Gruppenübungen im Vergleich zu aufgezeichneten Videos dabei helfen, das körperliche Aktivitätsniveau zu steigern, die körperliche Fitness und Lebensqualität zu verbessern und die Einsamkeit bei Menschen, die mit Krebs leben oder ihn überwunden haben, zu verringern. Die folgenden Ziele wurden für diese Studie festgelegt:

  • Ziel 1: Untersuchen der Wirkung einer gruppenbasierten Videokonferenz-Intervention zur körperlichen Aktivität (PA) auf moderate bis intensive körperliche Aktivität [MVPA] (d.h. aerobes und Krafttraining).
  • Ziel 2: Untersuchen der Wirkung der Intervention auf weitere gesundheitsbezogene Ergebnisse, einschließlich körperlicher Fitness (d.h. aerobe Ausdauer, Muskelkraft) und Lebensqualität zu beiden Zeitpunkten.
  • Ziel 3: Erforschen potenzieller Mediatoren und Moderatoren der Interventionseffekte. Wir werden Mediatoren (z.B. Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartungen, Gruppenkohäsion) und Moderatoren (z.B. Alter, Krebsstadium, Gehbarkeit der Nachbarschaft) der Intervention auf MVPA untersuchen.
  • Exploratives Ziel: Bestimmen, ob eine gruppenbasierte Videokonferenz-PA-Intervention die Einsamkeit bei Krebsüberlebenden reduziert.

Die Forscher werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei angeleiteten Übungsgruppen zuweisen, die jeweils 12 Wochen dauern. Die Teilnehmer werden gebeten, Online-Fitnessbewertungen und Umfragen durchzuführen, sowie während der Studie mehrmals ein körperliches Aktivitätsüberwachungsgerät zu tragen und einige Male zuzuschauen. Die gesamte Studie dauert 9 Monate, mit einer 6-monatigen Freilebensphase, in der keine Studienaktivitäten stattfinden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für Krebsüberlebende ist moderate bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) mit einer Reduzierung der krebsbedingten und der Gesamtmortalität um bis zu 50 % verbunden. 1,2 Frühere Studien zeigen ebenfalls durchgängig, dass MVPA die körperliche Funktion und Lebensqualität von Krebsüberlebenden verbessert.3,4 Aktuelle Schätzungen deuten jedoch darauf hin, dass nur 14,2 % der Krebsüberlebenden das Ausmaß an MVPA ausüben, das als notwendig angesehen wird, um diese gesundheitlichen Vorteile zu erzielen.5 Dies weist auf die Notwendigkeit wirksamer und weitreichender Interventionen hin, um MVPA zu steigern.

Überwachte Interventionen, die Verhaltensänderungstechniken wie Zielsetzung, soziale Unterstützung, Selbstüberwachung, Aktionsplanung und Anleitung zur Durchführung des Verhaltens nutzen, sind am erfolgreichsten bei der Steigerung der körperlichen Aktivität unter Krebsüberlebenden.6,7 Die Durchführung dieser Interventionen von Angesicht zu Angesicht kann jedoch ressourcenintensiv sein und stellt für Krebsüberlebende eine Barriere in Bezug auf den Zugang dar (z. B. keine verfügbaren Programme in der Nähe und kürzlich aufgrund der Social-Distancing-Anforderungen der COVID-19-Pandemie).

Web-, SMS- und andere ferngesteuerte oder distanzbasierte PA-Interventionen für Krebsüberlebende zeigen vielversprechende Ergebnisse,8,9 weisen jedoch eine geringere Wirkung auf MVPA sowie auf physische und psychosoziale Ergebnisse auf als solche, die von Angesicht zu Angesicht durchgeführt werden.6,7,10,11 Schlüsselfaktoren für diese verringerte Effektgröße können eine geringere Adhärenz/Compliance aufgrund fehlender Überwachung und weniger Möglichkeiten für soziale Interaktion und Unterstützung sein.12-14 Krebsüberlebende erkennen die Bedeutung von Peer-Support für körperliche Aktivität an,15 berichten, dass einer der wesentlichen Förderfaktoren für die Ausübung von körperlicher Aktivität der soziale Nutzen ist,16 und beschreiben Kameradschaft und die Möglichkeit, von anderen mit einer gemeinsamen Erfahrung umgeben zu sein, als motivierend für körperliche Aktivität.17-19

Die Mehrheit der ferngesteuerten oder distanzbasierten PA-Interventionen für Krebsüberlebende wurde asynchron durchgeführt (d. h. über Online-Kanäle ohne Echtzeit-Interaktion),9 was die direkte Überwachung durch einen qualifizierten Bewegungsexperten ausschließt und eine Herausforderung für greifbare soziale Verbindungen darstellt. Im Gegensatz dazu werden virtuell überwachte PA-Interventionen (d. h. unter Verwendung von Videokonferenzen) synchron durchgeführt und bieten die Möglichkeit zur Echtzeit-Überwachung und sozialen Interaktion, während sie die Skalierbarkeits- und Reichweitenvorteile von Fernübermittlungsmodalitäten beibehalten. Bisher gab es jedoch keine groß angelegten, randomisierten kontrollierten Studien, die die Wirksamkeit einer gruppenbasierten Videokonferenzintervention zur Steigerung von MVPA bei Krebsüberlebenden testeten. Videokonferenzen können die Reichweite überwachter, gruppenbasierter Interventionen erweitern und gleichzeitig möglicherweise die Effekte asynchroner distanzbasierter Modalitäten auf MVPA, physische und psychosoziale Ergebnisse verbessern. Angesichts der erheblichen, vorteilhaften Auswirkungen von körperlicher Aktivität auf Krebsüberlebende und des Skalierungspotenzials der Videokonferenzübermittlung können die Ergebnisse dieser Studie nicht nur für das Feld der körperlichen Aktivität/Bewegung bei Krebsüberlebenden von großer Bedeutung sein, sondern auch ähnliche Interventionen und Programme für andere chronische Krankheitspopulationen informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Rekrutierung
        • Human Performance Clinical Research Lab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, Englisch zu sprechen/zu lesen,
  • Innerhalb der letzten 5 Jahre mit einer beliebigen Krebsart diagnostiziert
  • Primäre oder adjuvante Behandlung (d.h. Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation) abgeschlossen und keine geplante Behandlung innerhalb der nächsten neun Monate. Dies schließt langfristige oder chronische Therapien wie Anti-Hormon- oder zielgerichtete Therapien (z.B. Aromatasehemmer, Androgendeprivationstherapie, Immuntherapien) nicht ein

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Teilnahme an ≥150 Minuten pro Woche an mindestens mäßig intensiver aerober Bewegung
  • Bekannte Kontraindikationen für nicht medizinisch überwachte mäßige oder höher intensive Bewegung (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck, Unfähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen)
  • Aktuelle oder geplante Teilnahme an einem anderen strukturierten Programm oder einer Intervention, die darauf abzielt, die Teilnahme an Bewegung oder körperlicher Aktivität zu fördern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (Virtuell überwachte Bewegungsklasse)
Live, gruppenbasierte Bewegungsklassen werden 2x pro Woche über Zoom für 12 Wochen abgehalten, zusammen mit insgesamt 5 Verhaltensänderungsdiskussionssitzungen.
Die 12-wöchige Intervention umfasst zweimal pro Woche betreute Bewegungssitzungen und zweimal monatlich (alle zwei Wochen) während der gesamten Studie Diskussionssitzungen zur Änderung des PA-Verhaltens, insgesamt fünf Sitzungen (Woche 2, 4, 6, 8 und 10). Die Bewegungssitzungen und Diskussionssitzungen zur Änderung des PA-Verhaltens werden durch die sozialkognitive Theorie informiert, mehrere BCTs operationalisieren und gruppendynamikbasierte Strategien zur Förderung des Gruppenzusammenhalts beinhalten. Die Bewegungssitzungen finden zweimal pro Woche statt und dauern etwa eine Stunde.
Andere Namen:
  • Live, gruppenbasierte Zoom-Klasse
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe (Asynchrone Trainingssitzungen)
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang voraufgezeichnete Übungs- und Diskussionsvideos ansehen.
Der Vergleich wird eine "nicht unterstützte Intervention" sein,128 die dieselbe Technologie verwendet und denselben Inhalt wie die Intervention bereitstellt, jedoch die menschlichen Komponenten subtrahiert. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Zugang zu voraufgezeichneten (d.h. asynchronen) Videos der Übungs- und Diskussionssitzungen. Die Übungsvideos folgen demselben Format wie in der Intervention (d.h. vom Trainer geleitete, kreisförmige aerobe und Widerstandsübungen). Diskussionssitzungen werden dieselben BCTs mit PowerPoint-Folien operationalisieren. Teilnehmer im Vergleichsarm erhalten Anweisungen zum Zugriff auf diese Videos über einen eindeutigen Teilnehmer-Login auf einer sicheren Website, Canvas, dieselben Empfehlungen zur Erreichung der PA-Richtlinien und dieselbe Heimübungsausrüstung (zusammen mit Gebrauchsanweisungen).
Andere Namen:
  • Voraufgezeichnete Übungsvideos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittleren bis intensiven körperlichen Aktivität, gemessen mit einem Beschleunigungsmesser, von der Ausgangsbewertung bis zur 3- und 6-monatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung beurteilt
MVPA wird zwischen der Interventions- und der Vergleichsgruppe vom Ausgangswert bis zum Post-Interventionszeitpunkt (primärer Endpunkt) und zur Nachuntersuchung nach sechs Monaten verglichen.
Zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung beurteilt
Veränderung der selbstberichteten moderaten bis intensiven körperlichen Aktivität von der Ausgangsbewertung bis zur Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Bei Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtungszeit bewertet
Bewertet mit dem Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Bei Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtungszeit bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität wird durch einen quantitativen Selbstauskunftsfragebogen bewertet
Zeitfenster: Bei der Baseline sowie bei der 3- und 6-monatigen Nachuntersuchung bewertet
Eine Lebensqualitätsbefragung wird zu drei Zeitpunkten während der Studie verschickt: bei der Aufnahme, beim 3-Monats-Follow-up und beim 6-Monats-Follow-up. Die Lebensqualität wird auf einer Skala von (1-5) bewertet und umfasst verschiedene Subskalen, wobei einige Subskalen ein umgekehrtes Bewertungssystem haben.
Bei der Baseline sowie bei der 3- und 6-monatigen Nachuntersuchung bewertet
Körperliche Fitness bewertet durch Sit-to-stand- und 2-Minuten-Schritt-Test
Zeitfenster: Bei der Baseline sowie nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung beurteilt
Die Teilnehmer absolvieren insgesamt drei Studienbewertungen zu folgenden Zeitpunkten: Anmeldung, 3-Monats-Nachuntersuchung & 6-Monats-Nachuntersuchung nach Programmabschluss
Bei der Baseline sowie nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather J Leach, PhD, Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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