Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevende forener sig for fjernstyret motion (SURGE)

27. marts 2026 opdateret af: Heather Leach, Colorado State University

Effekten af en gruppebaseret videokonferenceintervention for at øge fysisk aktivitet blandt kræftoverlevere

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge, hvordan live, online gruppetræning sammenlignes med optagne videoer til at hjælpe med at øge fysisk aktivitetsniveau, forbedre fysisk form og livskvalitet samt reducere ensomhed blandt dem, der lever med og efter kræft. Følgende mål er fastsat for denne undersøgelse:

  • Mål 1: Undersøge effekten af en gruppebaseret videokonference-fysisk aktivitetsintervention på moderat til intens fysisk aktivitet [MVPA] (dvs. aerob og styrketræning).
  • Mål 2: Undersøge effekten af interventionen på yderligere sundhedsrelaterede resultater inklusive fysisk form (dvs. aerob udholdenhed, muskelstyrke) og livskvalitet på begge tidspunkter.
  • Mål 3: Udforske potentielle mediatore og moderatorer af interventionseffekter. Vi vil undersøge mediatore (f.eks. selvtillid, resultatforventninger, gruppesammenhængskraft) og moderatorer (f.eks. alder, kræftstadium, gangvenlighed i nabolaget) af interventionen på MVPA.
  • Udforskende mål: Fastslå, om en gruppebaseret videokonference-fysisk aktivitetsintervention reducerer ensomhed blandt kræftoverlevere.

Forskere vil randomisere deltagere til en af to vejledte træningsgrupper, der varer i 12 uger. Deltagere vil blive bedt om at udfylde online fitnessvurderinger og spørgeskemaer samt bære en fysisk aktivitetsmonitorenhed og et ur et par gange i løbet af undersøgelsen. Hele undersøgelsen varer i 9 måneder med en 6-måneders frilevende periode, hvor der ikke vil finde nogen undersøgelsesaktiviteter sted.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For kræftoverlevere er moderat til højintensiv fysisk aktivitet (MVPA) forbundet med op til 50% reduktion i kræftspecific og total mortalitet. 1,2 Tidligere studier viser også konsekvent, at MVPA forbedrer kræftoverlevers' fysiske funktion og livskvalitet.3,4 Nyere estimater tyder dog på, at kun 14,2% af kræftoverlevere udfører den mængde MVPA, der anses for nødvendig for at opnå disse sundhedsfordele,5 hvilket indikerer et behov for effektive og vidtrækkende interventioner til at øge MVPA.

Superviserede interventioner, der anvender adfærdsændringsteknikker som målfastlæggelse, social støtte, selvmonitorering, handlingsplanlægning og instruktion i udførelsen af adfærden, er mest succesrige til at øge fysisk aktivitet blandt kræftoverlevere.6,7 Levering af disse interventioner ansigt-til-ansigt kan dog være ressourcekrævende og udgøre en barriere for kræftoverlevere i forhold til adgang (f.eks. ingen tilgængelige programmer i nærheden, og for nylig på grund af social afstandsregler under COVID-19-pandemien).

Webbaserede, sms-baserede og andre fjernbaserede interventioner for fysisk aktivitet til kræftoverlevere viser potentiale,8,9 men de har en mindre effekt på MVPA og fysiske og psykosociale resultater end dem, der leveres ansigt-til-ansigt.6,7,10,11 Nøglefaktorer for denne reducerede effektstørrelse kan være lavere overholdelse/efterlevelse på grund af mangel på supervision og færre muligheder for social interaktion og støtte.12-14 Kræftoverlevere anerkender vigtigheden af peer-støtte til fysisk aktivitet,15 rapporterer, at en af de afgørende facilitatore for at deltage i fysisk aktivitet er den sociale fordel,16 og beskriver kammeratskab og muligheden for at være omgivet af andre med en fælles oplevelse som motiverende for at være fysisk aktiv.17-19

Størstedelen af fjernbaserede interventioner for fysisk aktivitet til kræftoverlevere er blevet leveret asynkront (dvs. foregår gennem online kanaler uden realtidsinteraktion),9 hvilket eliminerer direkte supervision fra en kvalificeret træningsprofessionel og udgør en udfordring for konkrete sociale forbindelser. Omvendt leveres virtuel superviserede interventioner for fysisk aktivitet (dvs. ved brug af videokonferencer) synkront, hvilket giver mulighed for realtids supervision og social interaktion, samtidig med at fordelene ved fjernlevering i form af skalerbarhed og rækkevidde bevares. Der har dog indtil nu ikke været nogen storskalæ, randomiserede kontrollerede forsøg, der tester effektiviteten af en gruppebaseret videokonferenceintervention til at øge MVPA hos kræftoverlevere. Videokonferencer kan udvide rækkevidden af superviserede, gruppebaserede interventioner og potentielt forstærke effekterne af asynkrone fjernleveringsmetoder på MVPA, fysiske og psykosociale resultater. Med de betydelige, gavnlige effekter af fysisk aktivitet for kræftoverlevere og skalerbarhedspotentialet ved videokonferencelevering, kan resultaterne fra dette studie have stor indflydelse ikke kun inden for fysisk aktivitet/træning til kræftoverlevelse, men kan også informere lignende interventioner og programmer for andre kroniske sygdomsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Rekruttering
        • Human Performance Clinical Research Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan tale/læse engelsk,
  • Diagnosticeret med enhver type kræft inden for de sidste 5 år
  • Afsluttet primær eller adjuvant behandling (dvs. kemoterapi, stråleterapi, kirurgi) uden planlagt behandling inden for de næste ni måneder. Dette inkluderer ikke langvarige eller kroniske terapier såsom anti-hormon- eller målrettede terapier (f.eks. aromatasehæmmer, androgenundertrykkende terapi, immunterapier)

Eksklusionskriterier:

  • Eksisterende deltagelse i ≥150 minutter om ugen af mindst moderat intensitet aerob træning
  • Kendte kontraindikationer for ikke-medicinsk overvåget moderat eller højere intensitets træning (f.eks. ukontrolleret hypertension, manglende evne til at gå uden hjælpemiddel)
  • Nuværende eller planlagt deltagelse i et andet struktureret program eller intervention, der har til formål at opmuntre til deltagelse i træning eller fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (Virtuelt Overvåget Motionstime)
Live, gruppebaserede motionsklasser vil blive afholdt 2 gange om ugen på Zoom i 12 uger sammen med i alt 5 sessions om adfærdsændring.
Den 12-ugers intervention vil bestå af overvågede træningssessioner to gange om ugen samt diskussionssessioner om fysisk aktivitetsadfærd to gange om måneden (hver anden uge) gennem hele studiet for i alt fem sessioner (uge 2, 4, 6, 8 og 10). Trænings- og diskussionssessioner om fysisk aktivitetsadfærd vil blive informeret af social kognitiv teori, operationalisere flere BCT'er og inkludere gruppedynamikbaserede strategier for at forbedre gruppesammenhængskraften. Træningssessioner vil finde sted to gange om ugen og vare cirka en time.
Andre navne:
  • Live, gruppebaseret Zoom-klasse
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Asynkrone træningssessioner)
Deltagerne vil se forudoptagne motions- og diskussionsvideoer i 12 uger.
Kontrollen vil være en "ikke-støttet intervention",128 som vil bruge den samme teknologi og levere det samme indhold som interventionen, men fjerne de menneskelige komponenter. Deltagerne i kontrolgruppen vil få adgang til forhåndsoptagne (dvs. asynkrone) videoer af trænings- og diskussionssessionerne. Træningsvideoerne vil følge samme format som dem i interventionen (dvs. instruktørledet, cirkeltræningsstil med aerob og modstandstræning). Diskussionssessionerne vil operationalisere de samme BCT'er ved hjælp af PowerPoint-præsentationer. Deltagere i kontrollens arm vil modtage instruktioner om, hvordan de får adgang til disse videoer via et unikt deltagerlogin til en sikker hjemmeside, Canvas, de samme anbefalinger for at opnå motionsretningslinjerne og det samme hjemmebaserede træningsudstyr (sammen med brugsvejledninger).
Andre navne:
  • Forudindspillede træningsvideoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i accelerometermålt moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline til 3- og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 3- og 6-måneders opfølgning
MVPA vil blive sammenlignet mellem interventions- og sammenligningsgruppen fra baseline til efter interventionen (primært endepunkt) og seks måneders opfølgning.
Vurderet ved baseline og ved 3- og 6-måneders opfølgning
Ændring i selvrapporteret moderat til højintensiv fysisk aktivitet fra udgangspunktet til opfølgning efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Vurderet ved baseline, samt efter 3 og 6 måneders opfølgning
Vurderet ved Godin Fritid Motion Spørgeskema (GLTEQ)
Vurderet ved baseline, samt efter 3 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af en kvantitativ selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved baseline samt efter 3 og 6 måneders opfølgning
Et livskvalitetsundersøgelse vil blive sendt ved tre tidspunkter i løbet af undersøgelsen: Tilmelding, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Livskvaliteten vurderes på en skala fra (1-5) og har forskellige subskalaer, hvor nogle subskalaer har et omvendt scoringssystem.
Vurderet ved baseline samt efter 3 og 6 måneders opfølgning
Fysisk formåen vurderet via opstå-fra-siddende-test og 2-minutters skridttest
Tidsramme: Vurderet ved baseline samt ved 3 og 6 måneders opfølgning
Deltagerne vil gennemføre i alt tre undersøgelsesvurderinger på følgende tidspunkter: Indskrivning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning fra programafslutning
Vurderet ved baseline samt ved 3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather J Leach, PhD, Colorado State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner