Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выжившие объединяются для дистанционных тренировок с инструктором (SURGE)

27 марта 2026 г. обновлено: Heather Leach, Colorado State University

Эффективность группового вмешательства с использованием видеоконференций для увеличения физической активности у выживших после рака

Цель данного исследования — изучить, как живые онлайн-групповые тренировки сравниваются с записанными видео в плане помощи в увеличении уровня физической активности, улучшении физической формы и качества жизни, а также снижении чувства одиночества среди людей, живущих с раком и после него. Для этого исследования установлены следующие цели:

  • Цель 1: Изучить влияние группового вмешательства по физической активности (ФА) через видеоконференцию на умеренную и интенсивную физическую активность [УИФА] (т.е. аэробные и силовые упражнения).
  • Цель 2: Изучить влияние вмешательства на дополнительные результаты, связанные со здоровьем, включая физическую форму (т.е. аэробную выносливость, мышечную силу) и качество жизни на обоих временных точках.
  • Цель 3: Исследовать потенциальные медиаторы и модераторы эффектов вмешательства. Мы изучим медиаторы (например, самоэффективность, ожидания результатов, групповую сплоченность) и модераторы (например, возраст, стадия рака, доступность пешеходных маршрутов в районе) влияния вмешательства на УИФА.
  • Исследовательская цель: Определить, снижает ли групповое вмешательство по ФА через видеоконференцию чувство одиночества среди выживших после рака.

Исследователи рандомизируют участников в одну из двух направляемых групп упражнений, продолжительностью 12 недель. Участников попросят выполнять онлайн-оценки физической формы и опросы, а также носить устройство для мониторинга физической активности и смотреть несколько раз на протяжении исследования. Все исследование длится 9 месяцев, включая 6-месячный период свободной жизни, в течение которого не будет проводиться никаких исследовательских мероприятий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для выживших после рака умеренная и интенсивная физическая активность (УИФА) ассоциируется со снижением смертности от рака и общей смертности до 50%.
1,2 Предыдущие исследования также последовательно демонстрируют, что УИФА улучшает физическую функцию и качество жизни выживших после рака.3,4
Однако недавние оценки показывают, что только 14,2% выживших после рака занимаются тем объемом УИФА, который считается необходимым для достижения этих преимуществ для здоровья,5 что указывает на необходимость эффективных и широкоохватных вмешательств для увеличения УИФА.

Контролируемые вмешательства, использующие техники изменения поведения, такие как постановка целей, социальная поддержка, самоконтроль, планирование действий и инструкции по выполнению поведения, наиболее успешны в увеличении ФА среди выживших после рака.6,7
Однако проведение этих вмешательств лицом к лицу может быть ресурсоемким и создает барьер для выживших после рака с точки зрения доступности (например, отсутствие программ поблизости, а в последнее время — из-за требований социального дистанцирования во время пандемии COVID-19).

Веб-, SMS- и другие удаленные или дистанционные вмешательства по ФА для выживших после рака демонстрируют перспективность,8,9 однако они оказывают меньшее влияние на УИФА, физические и психосоциальные исходы по сравнению с теми, которые проводятся лицом к лицу.6,7,10,11
Ключевыми факторами этого сниженного размера эффекта могут быть более низкая приверженность/соблюдение из-за отсутствия контроля и меньше возможностей для социального взаимодействия и поддержки.12-14
Выжившие после рака признают важность поддержки сверстников для ФА,15 сообщают, что одним из ключевых факторов, способствующих занятиям ФА, является социальная польза,16 и описывают товарищество и возможность находиться среди других людей с общим опытом как мотивирующие для физической активности.17-19

Большинство удаленных или дистанционных вмешательств по ФА для выживших после рака проводились асинхронно (т.е. через онлайн-каналы без взаимодействия в реальном времени),9 что исключает прямой контроль со стороны квалифицированного специалиста по упражнениям и создает проблему для ощутимых социальных связей.
Напротив, виртуально контролируемые вмешательства по ФА (т.е. с использованием видеоконференций) проводятся синхронно, предлагая возможность контроля в реальном времени и социального взаимодействия, сохраняя при этом преимущества масштабируемости и охвата удаленных методов доставки.
Однако на сегодняшний день не было крупномасштабных рандомизированных контролируемых испытаний, проверяющих эффективность групповых вмешательств через видеоконференции для увеличения УИФА у выживших после рака.
Видеоконференции могут расширить охват контролируемых групповых вмешательств, потенциально усиливая эффекты асинхронных дистанционных методов доставки на УИФА, физические и психосоциальные исходы.
Таким образом, учитывая значительные благотворные эффекты ФА для выживших после рака и потенциал масштабируемости доставки через видеоконференции, результаты этого исследования могут оказать высокое влияние не только на область ФА/упражнений для выживших после рака, но также могут информировать аналогичные вмешательства и программы для других групп населения с хроническими заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heather J Leach, PhD
  • Номер телефона: (970) 491-8951
  • Электронная почта: heather.leach@colostate.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
        • Рекрутинг
        • Human Performance Clinical Research Lab
        • Контакт:
          • Elena Lancioni
          • Номер телефона: 970-491-4653
          • Электронная почта: patplab@colostate.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Умение говорить/читать на английском языке,
  • Диагноз любого типа рака в течение последних 5 лет
  • Завершение первичного или адъювантного лечения (например, химиотерапия, лучевая терапия, хирургическое вмешательство) без запланированного лечения в течение следующих девяти месяцев. Это не включает долгосрочные или хронические терапии, такие как антигормональная или таргетная терапия (например, ингибитор ароматазы, андрогендепривационная терапия, иммунотерапии)

Критерии исключения:

  • Существующее участие в ≥150 минутах в неделю аэробных упражнений умеренной или высокой интенсивности
  • Известные противопоказания для немедицински контролируемых упражнений умеренной или большей интенсивности (например, неконтролируемая гипертензия, неспособность ходить без вспомогательного устройства)
  • Текущее или запланированное участие в другой структурированной программе или вмешательстве, направленном на поощрение участия в упражнениях или физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (Виртуально контролируемый класс упражнений)
Живые групповые занятия по физическим упражнениям будут проводиться 2 раза в неделю на платформе Zoom в течение 12 недель, а также будет проведено в общей сложности 5 сессий по обсуждению изменений в поведении.
Поведенческий: Виртуальные контролируемые тренировочные сессии
12-недельное вмешательство будет состоять из контролируемых сеансов упражнений два раза в неделю и обсуждений изменения поведения в отношении физической активности два раза в месяц (раз в две недели) на протяжении всего исследования, всего пять сеансов (2, 4, 6, 8 и 10 недели). Сеансы упражнений и обсуждения изменения поведения в отношении ФА будут основываться на социально-когнитивной теории, реализовывать несколько методов изменения поведения и включать стратегии, основанные на групповой динамике, для повышения групповой сплоченности. Сеансы упражнений будут проводиться два раза в неделю и длиться примерно один час.
Другие имена:
  • Живой групповой класс на Zoom
Активный компаратор: Компаратор (Асинхронные сессии упражнений)
Участники будут просматривать заранее записанные видео с упражнениями и обсуждениями в течение 12 недель.
Поведенческий: Асинхронная группа
Компаратором будет «неподдерживаемое вмешательство»,128 которое будет использовать ту же технологию и предоставлять тот же контент, что и вмешательство, но без участия человека. Участники контрольной группы получат доступ к заранее записанным (т.е. асинхронным) видео с упражнениями и дискуссионными сессиями. Видео с упражнениями будут следовать тому же формату, что и в группе вмешательства (т.е. аэробные и силовые упражнения в стиле круговой тренировки под руководством инструктора). Дискуссионные сессии будут реализовывать те же BCT с использованием слайдов PowerPoint. Участники группы компаратора получат инструкции по доступу к этим видео через уникальный логин участника на защищённом веб-сайте Canvas, те же рекомендации по достижению рекомендаций по ФА, а также такое же домашнее спортивное оборудование (с инструкциями по использованию).
Другие имена:
  • Предварительно записанные видео с упражнениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение умеренной и интенсивной физической активности, измеренной акселерометром, от исходного уровня до 3- и 6-месячного наблюдения
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев наблюдения
Уровень МФА будет сравниваться между группой вмешательства и группой сравнения от исходного уровня до постинтервенционного периода (первичная конечная точка) и шестимесячного наблюдения.
Оценка на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев наблюдения
Изменение самоотчетной физической активности умеренной и высокой интенсивности от исходного уровня до контрольных визитов через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев наблюдения
Оценка с помощью опросника физической активности в свободное время Година (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, GLTEQ)
Оценка проводилась на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни будет оцениваться с помощью количественного опросника для самостоятельного заполнения
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через 3 и 6 месяцев наблюдения
Опросник качества жизни будет отправлен в три временные точки на протяжении исследования: при включении в исследование, через 3 месяца наблюдения и через 6 месяцев наблюдения. Качество жизни оценивается по шкале (1-5) и имеет различные подшкалы, причём в некоторых подшкалах используется обратная система подсчёта баллов.
Оценка на исходном уровне и через 3 и 6 месяцев наблюдения
Физическая подготовленность, оцениваемая по тесту «сидя-стоя» и 2-минутному степ-тесту
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения
Участники пройдут в общей сложности три оценки исследования в следующие моменты времени: при включении в исследование, через 3 месяца после завершения программы и через 6 месяцев после завершения программы
Оценка проводилась на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Heather J Leach, PhD, Colorado State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6002
  • 1R01CA296965-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться