Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevende forener seg for fjernstyrt veiledet trening (SURGE)

27. mars 2026 oppdatert av: Heather Leach, Colorado State University

Effekt av en gruppebasert videokonferanseintervensjon for å øke fysisk aktivitet hos kreftoverlevere

Målet med denne forskningsstudien er å undersøke hvordan live, online gruppetrening sammenlignes med opptak av videoer for å bidra til å øke fysisk aktivitetsnivå, forbedre fysisk form og livskvalitet, og redusere ensomhet blant de som lever med og etter kreft. Følgende mål er satt for denne studien:

  • Mål 1: Undersøke effekten av en gruppebasert videokonferanse-fysisk aktivitetsintervensjon på moderat til kraftig fysisk aktivitet [MVPA] (dvs. aerob trening og styrketrening).
  • Mål 2: Undersøke effekten av intervensjonen på ytterligere helserelaterte utfall, inkludert fysisk form (dvs. aerob utholdenhet, muskelstyrke) og livskvalitet ved begge tidspunktene.
  • Mål 3: Utforske potensielle mediatore og moderatorer for intervensjonseffekter. Vi vil undersøke mediatorer (f.eks. selvtillit, forventninger til utfall, gruppesamhold) og moderatorer (f.eks. alder, kreftstadium, gangbarhet i nabolaget) for intervensjonen på MVPA.
  • Utforskningsmål: Fastslå om en gruppebasert videokonferanse-fysisk aktivitetsintervensjon reduserer ensomhet blant kreftoverlevere.

Forskere vil randomisere deltakere til en av to veiledede treningsgrupper som varer i 12 uker. Deltakere vil bli bedt om å fullføre online formtester og spørreundersøkelser, samt bære en fysisk aktivitetsmonitor og klokke noen ganger gjennom studien. Hele studien varer i 9 måneder med en 6-måneders frilevende periode hvor ingen studieaktiviteter vil finne sted.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For kreftoverlevere er moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) assosiert med opptil 50 % reduksjon i kreftspesifikk og total dødelighet. 1,2 Tidligere studier viser også konsekvent at MVPA forbedrer kreftoverleveres fysiske funksjon og livskvalitet.3,4 Imidlertid tyder nylige estimater på at kun 14,2 % av kreftoverlevere driver med den mengden MVPA som anses nødvendig for å oppnå disse helsefordelene,5 noe som indikerer et behov for effektive og vidtrekkende intervensjoner for å øke MVPA.

Overvåkede intervensjoner som bruker atferdsendringsteknikker som målsetting, sosial støtte, selvovervåking, handlingsplanlegging og instruksjon om hvordan man utfører atferd, er mest vellykkede i å øke fysisk aktivitet blant kreftoverlevere.6,7 Imidlertid kan levering av disse intervensjonene ansikt-til-ansikt være ressurskrevende, og utgjøre en barriere for kreftoverlevere når det gjelder tilgjengelighet (f.eks. ingen programmer tilgjengelige i nærheten, og nylig, på grunn av sosial distanseringskrav under COVID-19-pandemien).

Nettbaserte, tekstmelding-baserte og andre fjernt eller avstandsbaserte intervensjoner for fysisk aktivitet for kreftoverlevere viser lovende resultater,8,9 men de viser en mindre effektstørrelse på MVPA og fysiske og psykososiale utfall enn de som leveres ansikt-til-ansikt.6,7,10,11 Viktige faktorer for denne reduserte effektstørrelsen kan være lavere overholdelse/tilpasning på grunn av mangel på overvåkning, og færre muligheter for sosial interaksjon og støtte.12-14 Kreftoverlevere anerkjenner viktigheten av jevnaldrende støtte for fysisk aktivitet,15 rapporterer at en av de viktigste fasilitatorene for å delta i fysisk aktivitet er den sosiale fordelen,16 og beskriver kameratskap og muligheten til å være omgitt av andre med en delt erfaring som motiverende for å være fysisk aktiv.17-19

Flertallet av fjernt eller avstandsbaserte intervensjoner for fysisk aktivitet for kreftoverlevere har blitt levert asynkront (dvs. skjer gjennom online-kanaler uten sanntidsinteraksjon),9 noe som eliminerer direkte overvåkning fra en kvalifisert treningsfagperson, og utgjør en utfordring for konkrete sosiale forbindelser. Derimot leveres virtuelt overvåkede intervensjoner for fysisk aktivitet (dvs. ved bruk av videokonferanse) synkront, og tilbyr muligheten for sanntidsovervåkning og sosial interaksjon, samtidig som de beholder skalerbarheten og rekkeviddenfordelene til fjernleveringsmodaliteter. Imidlertid har det til dags dato ikke vært noen store, randomiserte kontrollerte studier som tester effektiviteten av en gruppebasert videokonferanseintervensjon for å øke MVPA hos kreftoverlevere. Videokonferanser kan utvide rekkevidden til overvåkede, gruppebaserte intervensjoner samtidig som de potensielt forbedrer effekten av asynkrone avstandsleverte modaliteter på MVPA, fysiske og psykososiale utfall. Dermed, med de betydelige, gunstige effektene av fysisk aktivitet for kreftoverlevere og skalerbarhetspotensialet ved videokonferanselevering, kan funnene fra denne studien få høy innvirkning ikke bare på feltet for fysisk aktivitet/trening for kreftoverlevelse, men kan også informere lignende intervensjoner og programmer for andre kroniske sykdomsgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Rekruttering
        • Human Performance Clinical Research Lab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan snakke/lese engelsk,
  • Diagnostisert med hvilken som helst type kreft innen de siste 5 årene
  • Fullført primær eller adjuvant behandling (dvs. kjemoterapi, stråleterapi, kirurgi) uten planlagt behandling innen de neste ni månedene. Dette inkluderer ikke langsiktig eller kronisk terapi som anti-hormon eller målrettet terapi (f.eks. aromatasehemmer, androgen deprivasjonsterapi, immunterapi)

Eksklusjonskriterier:

  • Eksisterende deltakelse i ≥150 minutter per uke med minst moderat intensitet aerob trening
  • Kjente kontraindikasjoner for ikke-medisinsk overvåket moderat eller høyere intensitetstrening (f.eks. ukontrollert hypertensjon, manglende evne til å gå uten hjelpemiddel)
  • Nåværende eller planlagt deltakelse i et annet strukturert program eller intervensjon som har til hensikt å oppmuntre til deltakelse i trening eller fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (Virtuelt Overvåket Treningsklasse)
Live, gruppebaserte treningsklasser vil bli levert 2 ganger per uke på Zoom i 12 uker sammen med totalt 5 atferdsendringssamtaler.
Den 12-ukers intervensjonen vil bestå av overvåkte treningsøkter to ganger per uke, og diskusjonsøkter om endring av fysisk aktivitetsatferd to ganger per måned (hver fjortende dag) gjennom hele studien for totalt fem økter (uke 2, 4, 6, 8 og 10). Trenings- og diskusjonsøkter om endring av fysisk aktivitetsatferd vil være basert på sosial kognitiv teori, operasjonalisere flere BCT'er, og inkludere gruppedynamikkbaserte strategier for å styrke gruppesamholdet. Treningsøkter vil finne sted to ganger per uke og vare omtrent en time.
Andre navn:
  • Direkte, gruppebasert Zoom-klasse
Aktiv komparator: Komparator (Asynkrone treningsøkter)
Deltakere vil se forhåndsinnspilte trenings- og diskusjonsvideoer i 12 uker.
Komparatoren vil være en "ustøttet intervensjon",128 som vil bruke den samme teknologien og tilby det samme innholdet som intervensjonen, men uten de menneskelige komponentene. Deltakerne i kontrollgruppen vil få tilgang til forhåndsinnspilte (dvs. asynkrone) videoer av trenings- og diskusjonsøktene. Treningsvideoene vil følge samme format som de i intervensjonen (dvs. instruktørledet, sirkelstil aerobisk og styrketrening). Diskusjonsøkter vil operasjonalisere de samme BCT'ene ved hjelp av PowerPoint-presentasjoner. Deltakere i komparatorarmen vil få instruksjoner om hvordan de får tilgang til disse videoene via en unik deltakerinnlogging på en sikker nettside, Canvas, de samme anbefalingene for å oppnå FA-retningslinjer, og det samme hjemmebaserte treningsutstyret (sammen med bruksanvisninger).
Andre navn:
  • Forhåndsinnspilte treningsvideoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i akselerometer-målt moderat til høy fysisk aktivitet fra utgangspunktet til oppfølging etter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 3- og 6-måneders oppfølging
MVPA vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og komparatorarmen fra baseline til etter intervensjon (primær endepunkt) og seks måneders oppfølging.
Vurdert ved baseline, 3- og 6-måneders oppfølging
Endring i selvrapportert moderat til intens fysisk aktivitet fra utgangspunktet til oppfølging etter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Vurdert ved baseline, og ved 3- og 6-måneders oppfølging
Vurdert med Godin fritidstreningsspørreskjema (GLTEQ)
Vurdert ved baseline, og ved 3- og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av en kvantitativ selvrapporteringsspørreskjema
Tidsramme: Vurdert ved baseline og ved 3 og 6 måneders oppfølging
En livskvalitetsundersøkelse vil bli sendt ut ved tre tidspunkter i løpet av studien: Ved påmelding, ved 3-måneders oppfølging og ved 6-måneders oppfølging. Livskvaliteten vurderes på en skala fra 1 til 5 og har ulike underskalaer der noen underskalaer har et omvendt poengsystem.
Vurdert ved baseline og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Fysisk form vurdert med stå-opp-fra-stol-test og 2-minutters skritt-test
Tidsramme: Vurdert ved baseline og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Deltakerne vil fullføre totalt tre studieevalueringer ved følgende tidspunkter: Innmeldelse, 3-måneders oppfølging, & 6-måneders oppfølging fra programmets fullføring
Vurdert ved baseline og ved 3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather J Leach, PhD, Colorado State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere