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Survivors Uniting for Remote Guided Exercise (SURGE)

2026년 3월 27일 업데이트: Heather Leach, Colorado State University

암 생존자의 신체 활동 증진을 위한 그룹 기반 비디오컨퍼런스 중재의 효능

이 연구의 목적은 라이브 온라인 그룹 운동이 녹화된 비디오와 비교하여 암 환자 및 암 생존자들의 신체 활동 수준 증가, 체력 및 삶의 질 향상, 고독감 감소에 어떻게 도움이 되는지 살펴보는 것입니다. 본 연구를 위해 다음과 같은 목표가 설정되었습니다:

  • 목표 1: 그룹 기반 화상회의 신체 활동(PA) 중재가 중등도 이상의 신체 활동[MVPA](즉, 유산소 및 저항 운동)에 미치는 영향을 검토합니다.
  • 목표 2: 중재가 체력(즉, 유산소 지구력, 근력) 및 삶의 질을 포함한 추가 건강 관련 결과에 미치는 영향을 두 시점 모두에서 검토합니다.
  • 목표 3: 중재 효과의 잠재적 매개 변인과 조절 변인을 탐색합니다. MVPA에 대한 중재의 매개 변인(예: 자기 효능감, 결과 기대, 그룹 응집력)과 조절 변인(예: 연령, 암 병기, 지역 보행 편의성)을 검토할 것입니다.
  • 탐색적 목표: 그룹 기반 화상회의 PA 중재가 암 생존자들의 고독감을 감소시키는지 확인합니다.

연구자들은 참가자들을 12주 동안 진행되는 두 개의 지도 운동 그룹 중 하나에 무작위로 배정할 것입니다. 참가자들은 온라인 체력 평가 및 설문 조사를 완료하고, 신체 활동 모니터링 장치를 착용하며, 연구 기간 동안 몇 차례 관찰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 전체 연구는 9개월 동안 진행되며, 6개월의 자유 생활 기간 동안은 연구 활동이 진행되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

암 생존자의 경우, 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동(MVPA)은 암 특이적 사망률과 전반적인 사망률을 최대 50%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다. 1,2 선행 연구들 또한 MVPA가 암 생존자의 신체 기능과 삶의 질을 향상시킨다는 점을 일관되게 입증하고 있습니다.3,4 그러나 최근 추정치에 따르면, 이러한 건강상의 이점을 얻기 위해 필요한 양의 MVPA에 참여하는 암 생존자는 단 14.2%에 불과한 것으로 나타나,5 MVPA를 증가시키기 위한 효과적이고 광범위한 중재의 필요성을 시사합니다.

목표 설정, 사회적 지지, 자기 모니터링, 실행 계획 수립, 행동 수행 방법에 대한 지시와 같은 행동 변화 기법을 활용하는 감독 하의 중재는 암 생존자 사이에서 신체 활동(PA)을 증가시키는 데 가장 성공적입니다.6,7 그러나 이러한 중재를 대면으로 제공하는 것은 자원 집약적일 수 있으며, 접근성 측면(예: 가까운 곳에 이용 가능한 프로그램이 없음, 그리고 최근 COVID-19 팬데믹의 사회적 거리 두기 요구 사항으로 인해)에서 암 생존자에게 장벽이 될 수 있습니다.

암 생존자를 위한 웹, 문자 메시지 및 기타 원격 또는 거리 기반 PA 중재는 유망한 결과를 보여주지만,8,9 대면으로 제공되는 중재에 비해 MVPA 및 신체적, 심리사회적 결과에 대한 효과의 크기가 더 작습니다.6,7,10,11 이러한 효과 크기 감소의 주요 요인으로는 감독 부족으로 인한 낮은 순응도/이행도, 그리고 사회적 상호작용과 지지를 위한 기회가 적기 때문일 수 있습니다.12-14 암 생존자들은 PA에 대한 동료 지원의 중요성을 인정하며,15 PA 참여의 핵심 촉진 요인 중 하나가 사회적 혜택이라고 보고하고,16 우정과 공유된 경험을 가진 다른 사람들로 둘러싸일 기회가 신체 활동에 동기를 부여한다고 설명합니다.17-19

암 생존자를 위한 대부분의 원격 또는 거리 기반 PA 중재는 비동기적으로(즉, 실시간 상호작용 없이 온라인 채널을 통해 발생) 제공되어 왔으며,9 이는 자격을 갖춘 운동 전문가의 직접적인 감독을 배제하고, 실질적인 사회적 연결을 위한 도전을 제기합니다. 반면, 가상 감독 PA 중재(즉, 화상 회의 사용)는 동기적으로 제공되어, 실시간 감독과 사회적 상호작용의 기회를 제공하면서도 원격 전달 방식의 확장성과 접근성 이점을 유지합니다. 그러나 현재까지 암 생존자의 MVPA를 증가시키기 위한 그룹 기반 화상 회의 중재의 효능을 검증하는 대규모 무작위 대조 시험은 수행된 바 없습니다. 화상 회의는 감독 하의 그룹 기반 중재의 접근성을 확대할 수 있으며, 동시에 비동기적 거리 전달 방식이 MVPA, 신체적, 심리사회적 결과에 미치는 효과를 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다. 따라서, 암 생존자에게 PA가 미치는 상당하고 유익한 효과와 화상 회의 전달의 확장성 잠재력을 고려할 때, 본 연구의 결과는 암 생존을 위한 PA/운동 분야뿐만 아니라 다른 만성 질환 집단을 위한 유사한 중재 및 프로그램에도 높은 영향을 미칠 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
        • 모병
        • Human Performance Clinical Research Lab
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어를 말하거나 읽을 수 있음
  • 지난 5년 이내에 어떤 종류의 암이라도 진단받음
  • 1차 또는 보조 치료(예: 화학요법, 방사선 치료, 수술)를 완료하고 향후 9개월 이내에 계획된 치료가 없음. 이는 항호르몬 요법이나 표적 치료(예: 방향화효소 억제제, 안드로겐 박리 요법, 면역요법)와 같은 장기 또는 만성 치료는 포함되지 않음

제외 기준:

  • 주당 150분 이상의 중등도 이상 유산소 운동에 현재 참여 중임
  • 비의학적 감독 하에 중등도 이상 강도의 운동에 대한 알려진 금기 사항(예: 조절되지 않는 고혈압, 보조 장치 없이는 걷지 못함)
  • 운동 또는 신체 활동 참여를 장려하기 위한 다른 구조화된 프로그램 또는 중재에 현재 또는 계획된 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 (가상 감독 운동 수업)
라이브, 그룹 기반 운동 수업이 12주 동안 주 2회 Zoom을 통해 제공되며, 총 5회의 행동 변화 토론 세션이 함께 진행됩니다.
12주간의 중재는 주당 2회의 감독 하 운동 세션과 연구 기간 동안 월 2회(격주)로 총 5회(2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차) 진행되는 PA 행동 변화 토론 세션으로 구성됩니다. 운동 및 PA 행동 변화 토론 세션은 사회인지이론에 기반하여 여러 BCT를 실행하고, 집단 응집력을 강화하기 위한 집단 역학 기반 전략을 포함할 것입니다. 운동 세션은 주당 2회, 약 1시간 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 라이브, 그룹 기반 줌 클래스
활성 비교기: 대조군 (비동기 운동 세션)
참가자들은 12주 동안 사전 녹화된 운동 및 토론 동영상을 시청합니다.
대조군은 '지원 없는 중재'128로, 동일한 기술을 사용하고 중재와 동일한 내용을 제공하지만 인간 구성 요소를 제거할 것입니다. 대조군 참가자는 사전 녹화된(즉, 비동기식) 운동 및 토론 세션 동영상에 접근할 수 있습니다. 운동 동영상은 중재와 동일한 형식(즉, 강사 주도의 서킷 스타일 유산소 및 저항 운동)을 따릅니다. 토론 세션은 PowerPoint 슬라이드를 사용하여 동일한 BCT를 구현합니다. 대조군 참가자는 보안 웹사이트 Canvas에 고유한 참가자 로그인을 통해 이러한 동영상에 접근하는 방법에 대한 지침, 신체 활동 지침을 달성하기 위한 동일한 권장사항, 동일한 가정용 운동 장비(사용 지침 포함)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 사전 녹화된 운동 동영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점까지 가속도계로 측정한 중간 강도에서 고강도 신체 활동의 변화
기간: 기준 시점, 3개월 및 6개월 추적 관찰 시 평가
MVPA는 중재군과 대조군 간에 기저선에서 중재 후(주요 종점) 및 6개월 추적 관찰 시점까지 비교됩니다.
기준 시점, 3개월 및 6개월 추적 관찰 시 평가
기준선부터 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점까지 자기 보고된 중등도 이상 강도 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 추적 관찰 시 평가
Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)로 평가됨
기준선, 3개월 및 6개월 추적 관찰 시 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질은 정량적 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
기간: 기준선과 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에서 평가됨
연구 기간 동안 세 시점(등록, 3개월 후속 조사, 6개월 후속 조사)에 삶의 질 설문 조사가 발송됩니다. 삶의 질은 (1-5) 척도로 평가되며, 각기 다른 하위 척도로 구성되어 있으며, 일부 하위 척도는 역 채점 시스템을 사용합니다.
기준선과 3개월 및 6개월 추적 관찰 시점에서 평가됨
앉았다 일어서기 및 2분 스텝 테스트를 통해 평가한 체력
기간: 기준 시점과 3개월 및 6개월 추적 조사 시점에서 평가됨
참가자는 다음 시점에서 총 세 번의 연구 평가를 완료합니다: 등록, 프로그램 완료 후 3개월 추적 관찰 및 6개월 추적 관찰
기준 시점과 3개월 및 6개월 추적 조사 시점에서 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather J Leach, PhD, Colorado State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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