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Supervivientes Uniéndose para Ejercicio Guiado Remoto (SURGE)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Heather Leach, Colorado State University

Eficacia de una intervención grupal por videoconferencia para aumentar la actividad física en supervivientes de cáncer

El objetivo de este estudio de investigación es examinar cómo el ejercicio grupal en línea en vivo se compara con los videos grabados para ayudar a aumentar los niveles de actividad física, mejorar la condición física y la calidad de vida, y reducir la soledad entre las personas que viven con cáncer y más allá de él. Se han establecido los siguientes objetivos para este estudio:

  • Objetivo 1: Examinar el efecto de una intervención de actividad física (AF) por videoconferencia en grupo sobre la actividad física moderada a vigorosa [AFMV] (es decir, ejercicio aeróbico y de resistencia).
  • Objetivo 2: Examinar el efecto de la intervención en resultados adicionales relacionados con la salud, incluida la condición física (es decir, resistencia aeróbica, fuerza muscular) y la calidad de vida en ambos momentos temporales.
  • Objetivo 3: Explorar posibles mediadores y moderadores de los efectos de la intervención. Examinaremos los mediadores (por ejemplo, autoeficacia, expectativas de resultados, cohesión grupal) y moderadores (por ejemplo, edad, estadio del cáncer, caminabilidad del vecindario) de la intervención sobre la AFMV.
  • Objetivo exploratorio: Determinar si una intervención de AF por videoconferencia en grupo reduce la soledad entre los supervivientes de cáncer.

Los investigadores aleatorizarán a los participantes en uno de los dos grupos de ejercicio guiado que tienen una duración de 12 semanas. Se pedirá a los participantes que completen evaluaciones de condición física y encuestas en línea, así como que usen un dispositivo monitor de actividad física y un reloj varias veces durante el estudio. Todo el estudio tiene una duración de 9 meses, con un período de vida libre de 6 meses en el que no se realizarán actividades del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para los supervivientes de cáncer, la actividad física de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) se asocia con reducciones de hasta el 50% en la mortalidad específica por cáncer y por todas las causas. 1,2 Estudios previos también demuestran consistentemente que la MVPA mejora la función física y la calidad de vida de los supervivientes de cáncer.3,4 Sin embargo, estimaciones recientes sugieren que solo el 14,2% de los supervivientes de cáncer realizan la cantidad de MVPA considerada necesaria para lograr estos beneficios para la salud,5 lo que indica la necesidad de intervenciones efectivas y de amplio alcance para aumentar la MVPA.

Las intervenciones supervisadas que utilizan técnicas de cambio de comportamiento como el establecimiento de objetivos, el apoyo social, el automonitoreo, la planificación de acciones y las instrucciones sobre cómo realizar el comportamiento, son las más exitosas para aumentar la actividad física entre los supervivientes de cáncer.6,7 Sin embargo, ofrecer estas intervenciones cara a cara puede ser intensivo en recursos y presenta una barrera para los supervivientes de cáncer en términos de acceso (por ejemplo, no hay programas disponibles cerca, y recientemente, debido a los requisitos de distanciamiento social de la pandemia de COVID-19).

Las intervenciones de actividad física basadas en web, mensajes de texto y otras modalidades remotas o a distancia para supervivientes de cáncer muestran promesa,8,9 sin embargo, exhiben una magnitud de efecto menor sobre la MVPA y los resultados físicos y psicosociales que aquellas que se ofrecen cara a cara.6,7,10,11 Los factores clave para este tamaño de efecto reducido pueden ser una menor adherencia/cumplimiento debido a la falta de supervisión y menos oportunidades disponibles para la interacción y el apoyo social.12-14 Los supervivientes de cáncer reconocen la importancia del apoyo entre pares para la actividad física,15 informan que uno de los facilitadores quintasenciales para participar en la actividad física es el beneficio social,16 y describen la camaradería y la oportunidad de estar rodeados de otros con una experiencia compartida como motivadores para mantenerse físicamente activos.17-19

La mayoría de las intervenciones de actividad física remotas o a distancia para supervivientes de cáncer se han ofrecido de forma asincrónica (es decir, ocurren a través de canales en línea sin interacción en tiempo real),9 lo que elimina la supervisión directa de un profesional del ejercicio calificado y presenta un desafío para las conexiones sociales tangibles. Por el contrario, las intervenciones de actividad física supervisadas virtualmente (es decir, mediante videoconferencia) se ofrecen de forma sincrónica, brindando la oportunidad de supervisión en tiempo real e interacción social, mientras conservan las ventajas de escalabilidad y alcance de las modalidades de entrega remota. Sin embargo, hasta la fecha, no ha habido ensayos controlados aleatorios a gran escala que prueben la eficacia de una intervención grupal por videoconferencia para aumentar la MVPA en supervivientes de cáncer. La videoconferencia puede ampliar el alcance de las intervenciones supervisadas basadas en grupos, al tiempo que potencialmente mejora los efectos de las modalidades de entrega a distancia asincrónicas sobre la MVPA y los resultados físicos y psicosociales. Por lo tanto, con los efectos sustanciales y beneficiosos de la actividad física para los supervivientes de cáncer y el potencial de escalabilidad de la entrega por videoconferencia, los hallazgos de este estudio tienen el potencial de tener un alto impacto no solo en el campo de la actividad física/ejercicio para la supervivencia del cáncer, sino que también pueden informar intervenciones y programas similares para otras poblaciones con enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Reclutamiento
        • Human Performance Clinical Research Lab
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para hablar/leer inglés,
  • Diagnóstico de cualquier tipo de cáncer en los últimos 5 años
  • Haber completado el tratamiento primario o adyuvante (es decir, quimioterapia, radioterapia, cirugía) sin tratamiento planificado en los próximos nueve meses. Esto no incluye terapias a largo plazo o crónicas como terapias antihormonales o dirigidas (por ejemplo, inhibidor de aromatasa, terapia de privación de andrógenos, inmunoterapias)

Criterios de exclusión:

  • Participación actual en ≥150 minutos por semana de ejercicio aeróbico de al menos intensidad moderada
  • Contraindicaciones conocidas para ejercicio de intensidad moderada o mayor no supervisado médicamente (por ejemplo, hipertensión no controlada, incapacidad para caminar sin un dispositivo de asistencia)
  • Participación actual o planificada en otro programa o intervención estructurada destinada a fomentar la participación en ejercicio o actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (Clase de Ejercicio Supervisada Virtualmente)
Las clases de ejercicio en vivo basadas en grupos se impartirán 2 veces por semana en Zoom durante 12 semanas, junto con un total de 5 sesiones de discusión sobre cambio de comportamiento.
La intervención de 12 semanas consistirá en sesiones de ejercicio supervisadas dos veces por semana, y sesiones de discusión sobre el cambio de comportamiento de actividad física dos veces al mes (quincenalmente) durante todo el estudio, para un total de cinco sesiones (semana 2, 4, 6, 8 y 10). Las sesiones de ejercicio y discusión sobre el cambio de comportamiento de actividad física se basarán en la teoría social cognitiva, operacionalizarán varias TCC (Técnicas de Cambio de Comportamiento) e incluirán estrategias basadas en dinámicas grupales para mejorar la cohesión del grupo. Las sesiones de ejercicio tendrán lugar dos veces por semana, con una duración aproximada de una hora.
Otros nombres:
  • Clase en vivo basada en grupo por Zoom
Comparador activo: Comparador (Sesiones de Ejercicio Asíncronas)
Los participantes verán videos pregrabados de ejercicios y debates durante 12 semanas.
El comparador será una "intervención no apoyada",128 que utilizará la misma tecnología y proporcionará el mismo contenido que la intervención, pero restará los componentes humanos. Los participantes del grupo de control tendrán acceso a vídeos pregrabados (es decir, asincrónicos) de las sesiones de ejercicio y debate. Los vídeos de ejercicio seguirán el mismo formato que los de la intervención (es decir, ejercicios aeróbicos y de resistencia en circuito dirigidos por un instructor). Las sesiones de debate operacionalizarán las mismas BCT usando diapositivas de PowerPoint. Los participantes del brazo comparador recibirán instrucciones sobre cómo acceder a estos vídeos mediante un inicio de sesión único de participante en un sitio web seguro, Canvas, las mismas recomendaciones para alcanzar las directrices de AF, y el mismo equipo de ejercicio para el hogar (junto con instrucciones de uso).
Otros nombres:
  • Videos de ejercicios pregrabados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física moderada a vigorosa medida por acelerómetro desde la línea de base hasta el seguimiento a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, a los 3 y 6 meses de seguimiento
Se comparará la AFMV entre el brazo de intervención y el brazo comparador desde el inicio hasta después de la intervención (criterio de valoración principal) y en el seguimiento a los seis meses.
Evaluado al inicio, a los 3 y 6 meses de seguimiento
Cambio en la actividad física de intensidad moderada a vigorosa autoinformada desde el inicio hasta los seguimientos de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, y en los seguimientos a los 3 y 6 meses
Evaluado mediante el Cuestionario de Ejercicio en Tiempo Libre Godin (GLTEQ)
Evaluado al inicio, y en los seguimientos a los 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La calidad de vida se evaluará mediante un cuestionario cuantitativo de autoinforme
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en los seguimientos de 3 y 6 meses
Se enviará una encuesta de calidad de vida en tres momentos durante el estudio: Inscripción, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. La calidad de vida se evalúa en una escala del 1 al 5 y tiene diferentes subescalas, donde algunas subescalas tienen un sistema de puntuación inversa.
Evaluado al inicio y en los seguimientos de 3 y 6 meses
Aptitud física evaluada mediante la prueba de sentarse y levantarse y la prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en los seguimientos a los 3 y 6 meses
Los participantes completarán un total de tres evaluaciones del estudio en los siguientes momentos: Inscripción, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses desde la finalización del programa
Evaluado al inicio y en los seguimientos a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather J Leach, PhD, Colorado State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6002
  • 1R01CA296965-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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