Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocaleni Łączą się na Zdalnie Prowadzone Ćwiczenia (SURGE)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Heather Leach, Colorado State University

Skuteczność interwencji grupowej w formie wideokonferencji w celu zwiększenia aktywności fizycznej u osób po leczeniu nowotworów

Celem tego badania jest porównanie, jak żywe, internetowe zajęcia grupowe wypadają w porównaniu z nagranymi filmami w zakresie pomagania w zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej, poprawy sprawności fizycznej i jakości życia oraz zmniejszenia poczucia samotności wśród osób żyjących z chorobą nowotworową i po niej. Dla tego badania ustalono następujące cele:

  • Cel 1: Zbadanie wpływu interwencji fizycznej (PA) opartej na wideokonferencji grupowej na umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną [MVPA] (tj. ćwiczenia aerobowe i oporowe).
  • Cel 2: Zbadanie wpływu interwencji na dodatkowe wyniki związane ze zdrowiem, w tym sprawność fizyczną (tj. wytrzymałość aerobową, siłę mięśni) i jakość życia w obu punktach czasowych.
  • Cel 3: Zbadanie potencjalnych mediatorów i moderatorów efektów interwencji. Zbadamy mediatory (np. poczucie własnej skuteczności, oczekiwania co do wyników, spójność grupy) i moderatory (np. wiek, stadium raka, możliwość chodzenia po okolicy) interwencji na MVPA.
  • Cel eksploracyjny: Określenie, czy interwencja fizyczna oparta na wideokonferencji grupowej zmniejsza poczucie samotności wśród osób, które przeżyły raka.

Badacze przydzielą losowo uczestników do jednej z dwóch grup ćwiczeń z przewodnikiem, które trwają 12 tygodni. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowych ocen sprawności fizycznej i ankiet, a także o noszenie urządzenia monitorującego aktywność fizyczną i zegarka kilka razy w trakcie badania. Całe badanie trwa 9 miesięcy, z 6-miesięcznym okresem swobodnego życia, podczas którego nie będą odbywać się żadne działania badawcze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U osób, które przeżyły raka, umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA) wiąże się z redukcją śmiertelności specyficznej dla nowotworu i ogólnej nawet o 50%.
1,2 Wcześniejsze badania również konsekwentnie wykazują, że MVPA poprawia funkcjonowanie fizyczne i jakość życia osób, które przeżyły raka.3,4
Jednak najnowsze szacunki sugerują, że tylko 14,2% osób, które przeżyły raka, angażuje się w ilość MVPA uważaną za niezbędną do osiągnięcia tych korzyści zdrowotnych,5 co wskazuje na potrzebę skutecznych i szeroko zakrojonych interwencji w celu zwiększenia MVPA.

Nadzorowane interwencje, które wykorzystują techniki zmiany zachowania, takie jak wyznaczanie celów, wsparcie społeczne, samokontrola, planowanie działań i instrukcje dotyczące wykonywania zachowań, są najbardziej skuteczne w zwiększaniu aktywności fizycznej wśród osób, które przeżyły raka.6,7
Jednak dostarczanie tych interwencji w sposób bezpośredni może być zasobożerne i stanowić barierę dla osób, które przeżyły raka, pod względem dostępu (np. brak dostępnych programów w pobliżu, a ostatnio ze względu na wymagania dystansu społecznego związane z pandemią COVID-19).

Internetowe, tekstowe i inne zdalne lub oparte na odległości interwencje dotyczące aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka, wykazują obiecujące rezultaty,8,9 jednak wykazują one mniejszy wpływ na MVPA oraz wyniki fizyczne i psychospołeczne niż te, które są dostarczane bezpośrednio.6,7,10,11
Kluczowymi czynnikami dla tego zmniejszonego efektu mogą być niższa przestrzeganie/przestrzeganie z powodu braku nadzoru oraz mniej dostępnych możliwości interakcji społecznej i wsparcia.12-14
Osoby, które przeżyły raka, uznają znaczenie wsparcia rówieśniczego dla aktywności fizycznej,15 zgłaszają, że jednym z kluczowych czynników ułatwiających angażowanie się w aktywność fizyczną jest korzyść społeczna,16 oraz opisują koleżeństwo i możliwość przebywania wśród innych osób z podobnym doświadczeniem jako motywujące do bycia aktywnym fizycznie.17-19

Większość zdalnych lub opartych na odległości interwencji dotyczących aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka, była dostarczana asynchronicznie (tj. odbywa się przez kanały online bez interakcji w czasie rzeczywistym),9 co eliminuje bezpośredni nadzór wykwalifikowanego specjalisty od ćwiczeń i stanowi wyzwanie dla namacalnych więzi społecznych.
Z drugiej strony, wirtualnie nadzorowane interwencje dotyczące aktywności fizycznej (tj. wykorzystujące wideokonferencje) są dostarczane synchronicznie, oferując możliwość nadzoru w czasie rzeczywistym i interakcji społecznej, zachowując jednocześnie zalety skalowalności i zasięgu modalności dostarczania zdalnego.
Jednak do tej pory nie przeprowadzono żadnych dużych, randomizowanych, kontrolowanych badań testujących skuteczność interwencji opartej na grupie za pomocą wideokonferencji w celu zwiększenia MVPA u osób, które przeżyły raka.
Wideokonferencje mogą zwiększyć zasięg nadzorowanych, opartych na grupie interwencji, jednocześnie potencjalnie wzmacniając efekty asynchronicznych modalności dostarczania na odległość na MVPA, wyniki fizyczne i psychospołeczne.
Zatem, przy znaczących, korzystnych efektach aktywności fizycznej dla osób, które przeżyły raka, i potencjale skalowalności dostarczania za pomocą wideokonferencji, wyniki tego badania mogą mieć duży wpływ nie tylko na dziedzinę aktywności fizycznej/ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka, ale mogą również informować podobne interwencje i programy dla innych populacji z chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Rekrutacyjny
        • Human Performance Clinical Research Lab
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Umiejętność mówienia/czytania po angielsku,
  • Rozpoznanie dowolnego rodzaju nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Zakończenie leczenia pierwotnego lub uzupełniającego (tj. chemioterapii, radioterapii, zabiegu chirurgicznego) bez planowanego leczenia w ciągu kolejnych dziewięciu miesięcy. Nie dotyczy to terapii długoterminowych lub przewlekłych, takich jak terapia antyhormonalna lub celowana (np. inhibitor aromatazy, terapia pozbawiająca androgenów, immunoterapie)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne uczestnictwo w ≥150 minutach tygodniowo ćwiczeń aerobowych o co najmniej umiarkowanej intensywności
  • Znane przeciwwskazania do ćwiczeń o umiarkowanej lub większej intensywności bez nadzoru medycznego (np. niekontrolowane nadciśnienie, niezdolność do chodzenia bez urządzenia wspomagającego)
  • Obecne lub planowane uczestnictwo w innym ustrukturyzowanym programie lub interwencji mającej na celu zachęcenie do uczestnictwa w ćwiczeniach lub aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (Wirtualnie nadzorowana klasa ćwiczeń)
Na żywo, grupowe zajęcia ćwiczeniowe będą odbywać się 2 razy w tygodniu na platformie Zoom przez 12 tygodni, wraz z łącznie 5 sesjami dyskusji na temat zmiany zachowań.
12-tygodniowa interwencja będzie składać się z nadzorowanych sesji ćwiczeń dwa razy w tygodniu oraz sesji dyskusji na temat zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną (PA) dwa razy w miesiącu (co dwa tygodnie) przez cały okres badania, łącznie pięć sesji (tydzień 2, 4, 6, 8 i 10). Sesje ćwiczeń i dyskusji na temat zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną będą oparte na teorii społeczno-poznawczej, wdrożą kilka BCT oraz obejmą strategie oparte na dynamice grupy w celu wzmocnienia spójności grupy. Sesje ćwiczeń będą odbywać się dwa razy w tygodniu i trwać około godziny.
Inne nazwy:
  • Na żywo, grupowe zajęcia na Zoomie
Aktywny komparator: Komparator (Asynchroniczne Sesje Ćwiczeń)
Uczestnicy będą oglądać wcześniej nagrane filmy z ćwiczeniami i dyskusjami przez 12 tygodni.
Komparatorem będzie "nieobsługiwana interwencja",128 która będzie wykorzystywać tę samą technologię i dostarczać tę samą treść co interwencja, ale odejmie komponenty ludzkie. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają dostęp do wcześniej nagranych (tj. asynchronicznych) filmów z sesji ćwiczeń i dyskusji. Filmy z ćwiczeniami będą miały taki sam format jak w interwencji (tj. ćwiczenia aerobowe i oporowe w stylu obwodowym prowadzone przez instruktora). Sesje dyskusji będą operacjonalizować te same BCT przy użyciu slajdów PowerPoint. Uczestnicy ramienia komparatora otrzymają instrukcje, jak uzyskać dostęp do tych filmów za pomocą unikalnego loginu uczestnika na bezpiecznej stronie internetowej Canvas, te same zalecenia dotyczące osiągnięcia wytycznych PA oraz ten sam domowy sprzęt do ćwiczeń (wraz z instrukcjami obsługi).
Inne nazwy:
  • Wstępnie nagrane filmy z ćwiczeniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w mierzonej akcelerometrem umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniany w punkcie wyjściowym oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji
MVPA będzie porównywane między ramieniem interwencyjnym a porównawczym od wartości wyjściowej do czasu po interwencji (punkt końcowy pierwszorzędowy) oraz po sześciu miesiącach obserwacji.
Oceniany w punkcie wyjściowym oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od punktu wyjściowego do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniana na początku badania, po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Aktywności Czasu Wolnego Godina (GLTEQ)
Oceniana na początku badania, po 3 i 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia będzie oceniana za pomocą ilościowego kwestionariusza samoopisowego
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Ankietę dotyczącą jakości życia rozesłano będzie w trzech punktach czasowych w trakcie badania: Rejestracja, kontrola po 3 miesiącach i kontrola po 6 miesiącach. Jakość życia oceniana jest w skali (1-5) i obejmuje różne podskale, przy czym niektóre podskale mają odwrotny system punktacji.
Oceniano na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Sprawność fizyczna oceniana za pomocą testu wstawania z krzesła i 2-minutowego testu kroków
Ramy czasowe: Oceniany na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Uczestnicy wykonają łącznie trzy oceny badania w następujących punktach czasowych: Rejestracja, kontrola po 3 miesiącach i kontrola po 6 miesiącach od zakończenia programu
Oceniany na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather J Leach, PhD, Colorado State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6002
  • 1R01CA296965-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Subskrybuj