完全无牙颌患者口内扫描与口外扫描数字化打印上颌义齿的固位力对比
2025年12月5日 更新者：Rehab Rabie Abdalla、Cairo University
全口无牙颌患者口内扫描与口外扫描数字化打印上颌义齿的固位效果比较
本临床试验的目的是评估完全无牙颌患者中，口内扫描与口外扫描数字打印上颌义齿的固位效果。 主要问题是：1. 口内扫描的义齿是否比口外扫描的义齿提供更好的固位？ 研究人员将比较口内扫描义齿组与口外扫描义齿组，以确定哪种方法能获得更优的固位记录。
参与者将：
• 接受两种类型的义齿（口内扫描和口外扫描），每次干预之间有为期三周的洗脱期。 该研究旨在为无牙颌患者数字打印上颌义齿的最佳扫描方法提供证据。
研究概览
详细说明
本临床试验旨在评估和比较完全无牙颌患者使用口内扫描和口外扫描数字打印上颌义齿的义齿固位效果。 这项体内研究旨在揭示扫描方法如何影响上颌义齿的舒适度、贴合度和固位力，最终指导临床医生选择患者更青睐的方法。
研究设计与目标 本研究涉及八名完全无牙颌参与者，他们将接受两种类型的义齿——一套基于口内扫描，另一套基于口外扫描。 每种义齿使用之间有两周的洗脱期，以确保一种干预措施的效果不会影响另一种的结果。 本研究的主要目标是：
1. 确定口内扫描义齿是否比口外扫描义齿提供更高的义齿固位力。
研究方法
参与者将经历以下步骤：
扫描与制作：
- 使用3Shape扫描仪进行口内扫描，以获取口腔的精确数字印模。
- 对于口外扫描，首先将采用传统印模法取模，然后使用同一扫描仪在外部扫描这些印模以创建数字模型。
- 两种类型的数字模型都将用于通过3D打印技术制作上颌义齿。
试戴与洗脱期：
- 参与者将首先使用一种类型的义齿（口内或口外扫描）一段时间。
- 经过两周不佩戴义齿的洗脱期后，他们将切换到另一种类型的义齿。
数据收集：
- 佩戴每种类型的义齿后，参与者将接受义齿固位力评估，该评估涉及测量在不同方向上使义齿脱位所需的力量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Giza、埃及、12511
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 完全无牙患者
- 安氏I类骨骼关系
- 正常面部对称性
- 对照患者
排除标准：
- 颞下颌关节紊乱
- 未受控制的糖尿病
- 神经肌肉疾病患者
- 严重精神障碍
- 安氏II类和III类骨骼关系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口内扫描义齿
该组参与者将接受使用口内扫描技术制作的上颌义齿。
口腔的数字印模将直接使用3Shape Trios口内扫描仪采集，无需传统印模材料。这些数字印模将用于设计和3D打印义齿，随后进行试戴并评估其固位效果。
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口外扫描方法涉及使用传统印模材料制作口腔的常规印模。
随后使用3Shape扫描仪在外部扫描这些印模，以生成数字化模型。
通过3D打印技术，利用数字化模型设计和制造上颌义齿。
此项干预旨在评估义齿的固位效果
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有源比较器：口外扫描义齿
此组的参与者将接受使用口外扫描技术制作的上颌义齿。
首先使用传统印模材料采集口腔的常规印模，然后使用3Shape扫描仪对这些印模进行外部扫描以创建数字模型。
这些数字模型将用于设计和3D打印义齿，随后进行试戴并评估其固位效果。
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口内扫描方法涉及直接使用3shape扫描仪捕获口腔的数字印模。
这种方法消除了对传统印模材料的需求，提供了更舒适和精确的成像过程，数字印模随后用于通过3D打印技术设计和制作上颌义齿。
干预重点在于评估义齿的固位力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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义齿固位
大体时间：患者在每次扫描类型后观察三周作为冲洗期，以便比较这些期间内的义齿固位情况
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患者在每次扫描类型后观察三周作为冲洗期，以便比较这些期间内的义齿固位情况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rehab R Abdalla、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月3日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.