Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdbarhed af protese ved intraoral scanning versus ekstraoral scanning af digitalt fremstillet overkæbeprotese hos fuldt tandløse patienter

5. december 2025 opdateret af: Rehab Rabie Abdalla, Cairo University

Retention af protese ved intraoral scanning versus extraoral scanning af digitalt fremstillet maxillær protese hos helt tandløse patienter

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere protesefastholdelse i intraoral scannede versus ekstraoral scannede digitalt printede overkæbeproteser hos helt tandløse patienter. Hovedspørgsmålet er: 1. Giver intraoral scannede proteser bedre fastholdelse sammenlignet med ekstraoral scannede proteser? Forskere vil sammenligne den intraoral scannede protesegruppe med den ekstraoral scannede protesegruppe for at afgøre, om den ene metode fører til overlegne fastholdelsesresultater.

Deltagerne vil:

• Modtage begge typer proteser (intraoral scannede og ekstraoral scannede) med en tre ugers udvaskeperiode mellem hver intervention. Studiet har til formål at give bevis for den optimale scanningmetode til digitalt printede overkæbeproteser hos tandløse patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere og sammenligne protesefastholdelse med intraoralt scannede og ekstraoralt scannede digitalt printede overkæbeproteser hos fuldt tandløse patienter. Denne in vivo undersøgelse søger at give indsigt i, hvordan skanningsmetoden påvirker komforten, pasformen og fastholdelsen af overkæbeprotesser, og i sidste ende guide klinikere i valget af den mest patientforetrukne tilgang.

Studiedesign og mål Denne undersøgelse involverer otte fuldt tandløse deltagere, som vil modtage begge typer proteser – et sæt baseret på intraoral scanning og et andet baseret på ekstraoral scanning. En wash-out-periode på to uger mellem brugen af hver protese sikrer, at effekterne af den ene intervention ikke påvirker resultaterne af den anden. Hovedformålet med denne undersøgelse er:

1. At afgøre, om intraoralt scannede proteser giver højere protesefastholdelse sammenlignet med ekstraoralt scannede proteser.

Studiemetodik

Deltagerne vil gennemgå følgende trin:

  1. Scanninger og fremstilling:

    • Intraoral scanning vil blive udført ved hjælp af 3Shape-scanneren til at opfange præcise digitale aftryk af mundhulen.
    • For den ekstraorale scanning vil konventionelle aftryk først blive taget, og disse vil blive scannet eksternt ved hjælp af samme scanner for at skabe digitale modeller.
    • Begge typer digitale modeller vil blive brugt til at fremstille overkæbeprotesser ved hjælp af 3D-printteknologi.

  2. Pasning og wash-out-periode:

    • Deltagerne vil først bruge en type protese (enten intraoral eller ekstraoral scannet) i en bestemt periode.
    • Efter en to-ugers wash-out-periode uden at bære proteser, vil de skifte til den anden type protese.

  3. Dataindsamling:

    • Efter at have båret hver type protese, vil deltagerne blive udsat for vurderingen af protesefastholdelse, som involverer måling af den kraft, der kræves for at løsne protesen i forskellige retninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12511
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldstændig tandløse patienter
  • Angle's klasse I skeletrelation
  • normal ansigtssymmetri
  • sammenlignelige patienter

Eksklusionskriterier:

  • temporomandibulære lidelser
  • ukontrolleret diabetes
  • patienter med neuromuskulære lidelser
  • svære psykiatriske lidelser
  • Angle's klasse II og III skeletrelation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoral skannede proteser
Deltagerne i denne arm vil modtage maxillære proteser fremstillet ved brug af intraoral scanningsteknologi. Digitale aftryk af mundhulen vil blive optaget direkte ved brug af 3Shape Trios intraoral scanner, hvilket eliminerer behovet for konventionelle aftryksmaterialer. Disse digitale aftryk vil blive brugt til at designe og 3D-printe proteserne, som derefter vil blive tilpasset og evalueret for retention.
Enhed: ekstraoralt skannede metoder
Den ekstra-orale scanningmetode indebærer at skabe konventionelle aftryk af mundhulen ved hjælp af traditionelle aftryksmaterialer. Disse aftryk scannes derefter eksternt med 3Shape-scanneren for at producere digitale modeller. De digitale modeller bruges til at designe og fremstille maxillære proteser gennem 3D-printingteknologi. Denne intervention har til formål at vurdere protesens retention
Aktiv komparator: Ekstraoralt scannede proteser
Deltagerne i denne gruppe vil modtage overkæbe-protese fremstillet ved hjælp af ekstraoral scanningsteknologi. Konventionelle aftryk af mundhulen vil først blive taget ved hjælp af traditionelt aftryksmateriale, disse aftryk vil derefter blive scannet eksternt ved hjælp af 3Shape-scanneren for at skabe digitale modeller. Disse digitale modeller vil blive brugt til at designe og 3D-printe proteserne, som derefter vil blive tilpasset og evalueret for retension.
Enhed: Intraoralt scannede metoder
den intraorale scanningmetode involverer optagelse af digitale aftryk af mundhulen direkte ved hjælp af 3 shape-scanneren. denne metode eliminerer behovet for traditionelt aftryksmateriale og giver en mere behagelig og præcis billedbehandlingsproces, de digitale aftryk bruges derefter til at designe og fremstille maxillære proteser ved hjælp af 3D-printteknologi. interventionen fokuserer på at evaluere protesens retention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Protesefastgørelse
Tidsramme: patienten observeres i tre uger som en udvaskeperiode efter hver type scanning, så jeg kan sammenligne protesens retention i disse perioder
patienten observeres i tre uger som en udvaskeperiode efter hver type scanning, så jeg kan sammenligne protesens retention i disse perioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rehab R Abdalla, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-12-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ikke truffet nogen endelig beslutning vedrørende deling af IPD. Vi vil overveje at dele dataene baseret på etiske retningslinjer og forskningsmålene i fremtiden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ekstraoralt skannede metoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner