Rétention de prothèse dentaire des prothèses maxillaires imprimées numériquement scannées intra-oralement par rapport à celles scannées extra-oralement chez les patients complètement édentés
Rétention de la prothèse dentaire de la prothèse maxillaire imprimée numériquement scannée intra-oralement versus scannée extra-oralement chez les patients complètement édentés
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la rétention des prothèses dentaires dans les prothèses maxillaires numériques imprimées scannées intra-orales par rapport aux prothèses scannées extra-orales chez les patients complètement édentés. La question principale est : 1. Les prothèses scannées intra-oralement offrent-elles une meilleure rétention par rapport aux prothèses scannées extra-oralement ? Les chercheurs compareront le groupe des prothèses scannées intra-oralement au groupe des prothèses scannées extra-oralement pour déterminer si une méthode conduit à des enregistrements de rétention supérieurs.
Les participants :
• Recevront les deux types de prothèses (scannées intra-oralement et extra-oralement), avec une période de wash-out de trois semaines entre chaque intervention. L'étude vise à fournir des preuves sur la méthode de numérisation optimale pour les prothèses maxillaires numériques imprimées chez les patients édentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer et de comparer la rétention des prothèses dentaires avec des prothèses maxillaires imprimées numériquement à partir de scans intra-oraux et extra-oraux chez des patients totalement édentés. Cette étude in vivo vise à fournir des informations sur la manière dont la méthode de numérisation affecte le confort, l'ajustement et la rétention des prothèses maxillaires, guidant finalement les cliniciens dans le choix de l'approche la plus préférée par les patients.
Conception et objectifs de l'étude Cette étude implique huit participants totalement édentés qui recevront les deux types de prothèses dentaires - un jeu basé sur la numérisation intra-orale et un autre basé sur la numérisation extra-orale. Une période de sevrage de deux semaines entre l'utilisation de chaque prothèse garantit que les effets d'une intervention n'influencent pas les résultats de l'autre. Les objectifs principaux de cette étude sont :
1. Déterminer si les prothèses dentaires numérisées intra-oralement offrent une rétention supérieure par rapport aux prothèses dentaires numérisées extra-oralement.
Méthodologie de l'étude
Les participants suivront les étapes suivantes :
Numérisations et fabrication :
- La numérisation intra-orale sera effectuée à l'aide du scanner 3Shape pour capturer des empreintes numériques précises de la cavité buccale.
- Pour la numérisation extra-orale, des empreintes conventionnelles seront d'abord prises, puis elles seront numérisées en externe à l'aide du même scanner pour créer des modèles numériques.
- Les deux types de modèles numériques seront utilisés pour fabriquer des prothèses maxillaires en utilisant la technologie d'impression 3D.
Essai et période de sevrage :
- Les participants utiliseront d'abord un type de prothèse (soit numérisée intra-oralement, soit extra-oralement) pendant une période désignée.
- Après une période de sevrage de deux semaines sans porter de prothèses, ils passeront à l'autre type de prothèse.
Collecte de données :
- Après avoir porté chaque type de prothèse, les participants seront soumis à l'évaluation de la rétention des prothèses, qui implique de mesurer la force requise pour déloger la prothèse dans différentes directions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients complètement édentés
- relation squelettique de classe I d'Angle
- symétrie faciale normale
- patients comparatifs
Critères d'exclusion :
- troubles temporo-mandibulaires
- diabète non contrôlé
- patients présentant des troubles neuromusculaires
- troubles psychiatriques graves
- relation squelettique de classe II et III d'Angle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Prothèses Dentaires Scannées Intra-Oralement
Les participants de ce groupe recevront des prothèses dentaires maxillaires fabriquées à l'aide de la technologie de numérisation intra-orale.
Les empreintes numériques de la cavité buccale seront capturées directement à l'aide du scanner intra-oral 3Shape Trios, éliminant le besoin de matériaux d'empreinte conventionnels. Ces empreintes numériques seront utilisées pour concevoir et imprimer en 3D les prothèses dentaires, qui seront ensuite ajustées et évaluées pour leur rétention.
|
La méthode de numérisation extra-orale implique la création d'empreintes conventionnelles de la cavité buccale à l'aide de matériaux d'empreinte traditionnels.
Ces empreintes sont ensuite numérisées en externe à l'aide du scanner 3Shape pour produire des modèles numériques.
Les modèles numériques sont utilisés pour concevoir et fabriquer des prothèses dentaires maxillaires grâce à la technologie d'impression 3D.
Cette intervention vise à évaluer la rétention des prothèses dentaires.
|
|
Comparateur actif: Prothèses Dentaires Numérisées Extra-Oralement
Les participants de ce bras recevront des prothèses dentaires maxillaires fabriquées à l'aide de la technologie de numérisation extraorale.
Des empreintes conventionnelles de la cavité buccale seront d'abord réalisées à l'aide de matériau d'empreinte traditionnel, ces empreintes seront ensuite numérisées en externe à l'aide du scanner 3Shape pour créer des modèles numériques.
Ces modèles numériques seront utilisés pour concevoir et imprimer en 3D les prothèses dentaires, qui seront ensuite ajustées et évaluées pour leur rétention.
|
la méthode de numérisation intra-orale consiste à capturer des empreintes numériques de la cavité buccale directement à l'aide du scanner 3 shape.
cette méthode élimine le besoin de matériau d'empreinte traditionnel, offrant un processus d'imagerie plus confortable et plus précis, les empreintes numériques sont ensuite utilisées pour concevoir et fabriquer des prothèses dentaires maxillaires en utilisant la technologie d'impression 3D.
l'intervention se concentre sur l'évaluation de la rétention de la prothèse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rétention des prothèses dentaires
Délai: le patient est observé pendant trois semaines en tant que période de <wash_out> après chaque type de scan afin que je puisse comparer la rétention de la prothèse dentaire au cours de ces périodes
|
le patient est observé pendant trois semaines en tant que période de <wash_out> après chaque type de scan afin que je puisse comparer la rétention de la prothèse dentaire au cours de ces périodes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rehab R Abdalla, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-12-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .