Ritenzione della Protesi Dentaria di Protesi Maxillare Stampata Digitalmente Scansionata Intraoralmente rispetto a Scansionata Extraoralmente in Pazienti Completamente Edentuli
Ritenzione della protesi totale superiore realizzata con scansione intraorale versus scansione extraorale e stampa digitale in pazienti completamente edentuli
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la ritenzione delle protesi dentarie nelle protesi mascellari digitali stampate scansionate intraoralmente rispetto a quelle scansionate extraoralmente in pazienti completamente edentuli. La domanda principale è: 1. Le protesi scansionate intraoralmente offrono una migliore ritenzione rispetto a quelle scansionate extraoralmente? I ricercatori confronteranno il gruppo delle protesi scansionate intraoralmente con il gruppo delle protesi scansionate extraoralmente per determinare se un metodo porta a registrazioni di ritenzione superiori.
I partecipanti:
• Riceveranno entrambi i tipi di protesi (scansionate intraoralmente e scansionate extraoralmente), con un periodo di wash-out di tre settimane tra ciascun intervento. Lo studio mira a fornire prove sul metodo di scansione ottimale per le protesi mascellari digitali stampate in pazienti edentuli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare e confrontare la ritenzione delle protesi con protesi mascellari stampate digitalmente scansionate intraoralmente ed extraoralmente in pazienti completamente edentuli. Questo studio in vivo mira a fornire approfondimenti su come il metodo di scansione influisca sul comfort, sull'adattamento e sulla ritenzione delle protesi mascellari, guidando infine i clinici nella scelta dell'approccio preferito dal paziente.
Design dello studio e obiettivi Questo studio coinvolge otto partecipanti completamente edentuli che riceveranno entrambi i tipi di protesi: un set basato sulla scansione intraorale e un altro basato sulla scansione extraorale. Un periodo di wash-out di due settimane tra l'uso di ciascuna protesi garantisce che gli effetti di un intervento non influenzino i risultati dell'altro. Gli obiettivi principali di questo studio sono:
1. Determinare se le protesi scansionate intraoralmente forniscono una maggiore ritenzione rispetto alle protesi scansionate extraoralmente.
Metodologia dello studio
I partecipanti seguiranno le seguenti fasi:
Scansioni e fabbricazione:
- La scansione intraorale verrà eseguita utilizzando lo scanner 3Shape per acquisire impronte digitali precise della cavità orale.
- Per la scansione extraorale, verranno prima prese impronte convenzionali, che verranno scansionate esternamente utilizzando lo stesso scanner per creare modelli digitali.
- Entrambi i tipi di modelli digitali verranno utilizzati per fabbricare protesi mascellari utilizzando la tecnologia di stampa 3D.
Adattamento e periodo di wash-out:
- I partecipanti utilizzeranno prima un tipo di protesi (scansionata intraoralmente o extraoralmente) per un periodo designato.
- Dopo un periodo di wash-out di due settimane senza indossare protesi, passeranno all'altro tipo di protesi.
Raccolta dei dati:
- Dopo aver indossato ciascun tipo di protesi, i partecipanti saranno sottoposti alla valutazione della ritenzione della protesi, che prevede la misurazione della forza necessaria per rimuovere la protesi in diverse direzioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12511
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti completamente edentuli
- relazione scheletrica di classe I secondo Angle
- simmetria facciale normale
- pazienti comparativi
Criteri di esclusione:
- disturbi temporomandibolari
- diabete non controllato
- pazienti con disturbi neuromuscolari
- disturbi psichiatrici gravi
- relazione scheletrica di classe II e III secondo Angle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protesi Dentarie Scansionate Intraoralmente
I partecipanti di questo gruppo riceveranno protesi dentarie mascellari realizzate utilizzando la tecnologia di scansione intraorale.
Le impronte digitali della cavità orale saranno acquisite direttamente utilizzando lo scanner intraorale 3Shape Trios, eliminando la necessità di materiali per impronte convenzionali. Queste impronte digitali saranno utilizzate per progettare e stampare in 3D le protesi dentarie, che verranno poi adattate e valutate per la ritenzione.
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Il metodo di scansione extra-orale prevede la creazione di impronte convenzionali della cavità orale utilizzando materiali tradizionali per impronte.
Queste impronte vengono poi scansionate esternamente utilizzando lo scanner 3Shape per produrre modelli digitali.
I modelli digitali vengono utilizzati per progettare e fabbricare protesi mascellari attraverso la tecnologia di stampa 3D.
Questo intervento mira a valutare la ritenzione della protesi
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Comparatore attivo: Protesi Dentarie Scansionate Extra-Oralmente
I partecipanti in questo gruppo riceveranno protesi mascellari realizzate utilizzando la tecnologia di scansione extraorale.
Inizialmente verranno prese impronte convenzionali della cavità orale utilizzando materiale tradizionale per impronte; queste impronte verranno quindi scansionate esternamente con lo scanner 3Shape per creare modelli digitali.
Questi modelli digitali verranno utilizzati per progettare e stampare in 3D le protesi, che verranno poi inserite e valutate per la ritenzione.
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il metodo di scansione intraorale prevede la cattura di impronte digitali della cavità orale direttamente utilizzando lo scanner 3 shape.
questo metodo elimina la necessità di materiale per impronte tradizionale offrendo un processo di imaging più confortevole e preciso, le impronte digitali vengono quindi utilizzate per progettare e fabbricare protesi mascellari utilizzando la tecnologia di stampa 3D.
l'intervento si concentra sulla valutazione della ritenzione della protesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ritenzione della protesi dentaria
Lasso di tempo: il paziente viene osservato per tre settimane come periodo di wash-out dopo ogni tipo di scansione in modo da poter confrontare la ritenzione della protesi in quei periodi
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il paziente viene osservato per tre settimane come periodo di wash-out dopo ogni tipo di scansione in modo da poter confrontare la ritenzione della protesi in quei periodi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rehab R Abdalla, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-12-2023
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Prenderemo in considerazione la condivisione dei dati sulla base delle linee guida etiche e degli obiettivi della ricerca in futuro.
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