Retención de Dentadura Postiza de Prótesis Maxilar Impresa Digitalmente Escaneada Intraoralmente Versus Escaneada Extraoralmente en Pacientes Completamente Edéntulos
Retención de Dentaduras en Dentaduras Maxilares Impresas Digitalmente Escaneadas Intraoralmente Versus Extraoralmente en Pacientes Completamente Edéntulos
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la retención de prótesis dentales en prótesis maxilares impresas digitalmente mediante escaneado intraoral frente a escaneado extraoral en pacientes completamente desdentados. La pregunta principal es: 1. ¿Proporcionan las prótesis escaneadas intraoralmente una mejor retención en comparación con las prótesis escaneadas extraoralmente? Los investigadores compararán el grupo de prótesis escaneadas intraoralmente con el grupo de prótesis escaneadas extraoralmente para determinar si un método conduce a registros de retención superiores.
Los participantes:
• Recibirán ambos tipos de prótesis (escaneadas intraoralmente y extraoralmente), con un período de lavado de tres semanas entre cada intervención. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre el método de escaneado óptimo para prótesis maxilares impresas digitalmente en pacientes desdentados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar y comparar la retención de dentaduras postizas con dentaduras maxilares impresas digitalmente mediante escaneado intraoral y extraoral en pacientes completamente edéntulos. Este estudio in vivo busca proporcionar información sobre cómo el método de escaneado afecta la comodidad, el ajuste y la retención de las dentaduras maxilares, guiando finalmente a los clínicos en la elección del enfoque preferido por los pacientes.
Diseño y Objetivos del Estudio Este estudio involucra a ocho participantes completamente edéntulos que recibirán ambos tipos de dentaduras postizas: un conjunto basado en escaneado intraoral y otro basado en escaneado extraoral. Un período de lavado de dos semanas entre el uso de cada dentadura asegura que los efectos de una intervención no influyan en los resultados de la otra. Los objetivos principales de este estudio son:
1. Determinar si las dentaduras postizas escaneadas intraoralmente proporcionan una mayor retención en comparación con las dentaduras escaneadas extraoralmente.
Metodología del Estudio
Los participantes seguirán los siguientes pasos:
Escaneos y Fabricación:
- El escaneado intraoral se realizará utilizando el escáner 3Shape para capturar impresiones digitales precisas de la cavidad oral.
- Para el escaneado extraoral, primero se tomarán impresiones convencionales, las cuales se escanearán externamente utilizando el mismo escáner para crear modelos digitales.
- Ambos tipos de modelos digitales se utilizarán para fabricar dentaduras maxilares mediante tecnología de impresión 3D.
Adaptación y Período de Lavado:
- Los participantes usarán primero un tipo de dentadura (ya sea escaneada intraoral o extraoral) durante un período designado.
- Después de un período de lavado de dos semanas sin usar dentaduras, cambiarán al otro tipo de dentadura.
Recolección de Datos:
- Después de usar cada tipo de dentadura, los participantes completarán la evaluación de la retención de la dentadura, que implica medir la fuerza requerida para desalojar la dentadura en diferentes direcciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12511
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes completamente desdentados
- relación esquelética clase I de Angle
- simetría facial normal
- pacientes comparativos
Criterios de exclusión:
- trastornos temporomandibulares
- diabetes no controlada
- pacientes con trastornos neuromusculares
- trastornos psiquiátricos graves
- relación esquelética clase II y III de Angle
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prótesis Dentales Escaneadas Intraoralmente
Los participantes en este brazo recibirán dentaduras maxilares fabricadas mediante tecnología de escaneo intraoral. Se capturarán impresiones digitales de la cavidad oral directamente utilizando el escáner intraoral 3Shape Trios, eliminando la necesidad de materiales de impresión convencionales. Estas impresiones digitales se utilizarán para diseñar e imprimir en 3D las dentaduras, que luego se ajustarán y evaluarán para determinar su retención.
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El método de escaneado extraoral implica crear impresiones convencionales de la cavidad oral utilizando materiales de impresión tradicionales.
Estas impresiones se escanean externamente utilizando el escáner 3Shape para producir modelos digitales.
Los modelos digitales se utilizan para diseñar y fabricar dentaduras maxilares mediante tecnología de impresión 3D.
Esta intervención tiene como objetivo evaluar la retención de la dentadura
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Comparador activo: Prótesis Dentales Escaneadas Extraoralmente
Los participantes en este brazo recibirán dentaduras maxilares fabricadas mediante tecnología de escaneo extraoral.
Primero se tomarán impresiones convencionales de la cavidad oral utilizando material de impresión tradicional; estas impresiones se escanearán externamente con el escáner 3Shape para crear modelos digitales.
Estos modelos digitales se utilizarán para diseñar e imprimir en 3D las dentaduras, que luego se ajustarán y evaluarán su retención.
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el método de escaneado intraoral implica capturar impresiones digitales de la cavidad oral directamente utilizando el escáner 3Shape.
este método elimina la necesidad de material de impresión tradicional, proporcionando un proceso de obtención de imágenes más cómodo y preciso, las impresiones digitales se utilizan posteriormente para diseñar y fabricar dentaduras maxilares utilizando tecnología de impresión 3D.
la intervención se centra en evaluar la retención de la dentadura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Retención de Dentaduras
Periodo de tiempo: el paciente es observado durante tres semanas como periodo de lavado después de cada tipo de exploración para poder comparar la retención de la dentadura a lo largo de esos periodos
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el paciente es observado durante tres semanas como periodo de lavado después de cada tipo de exploración para poder comparar la retención de la dentadura a lo largo de esos periodos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rehab R Abdalla, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-12-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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