Hampaattomien potilaiden täysin hampaattomilla yläleukojen proteeseilla saavutettu retentio sisäsuun kautta skannatun verrattuna ulkosuun kautta skannattuun digitaalisesti tulostettuun proteesiin
Suun sisällä skannattujen versus suun ulkopuolella skannattujen digitaalisesti valmistettujen yläleuan hampaattomien potilaiden proteesien retensio
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden kiinnittymistä täysin hampaattomilla potilailla tehtyjen suun sisäisesti skannattujen verrattuna suun ulkopuolella skannattuihin digitaalisesti tulostettuihin yläleukan hammasproteeseihin. Pääkysymys on: 1. Tarjoavatko suun sisäisesti skannatut hammasproteesit paremman kiinnittymisen verrattuna suun ulkopuolella skannattuihin hammasproteeseihin? Tutkijat vertailevat suun sisäisesti skannattua hammasproteesityhmää suun ulkopuolella skannattuun hammasproteesityhmään määrittääkseen, johtaako jokin menetelmä parempiin kiinnittymistuloksiin.
Osallistujat:
• Saavat molempia hammasproteesityyppejä (suun sisäisesti skannatut ja suun ulkopuolella skannatut), kolmen viikon peseytymisjakson kanssa kunkin toimenpiteen välillä. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä optimaalisesta skannausmenetelmästä digitaalisesti tulostettujen yläleukan hammasproteesien valmistukseen hampaattomilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata hampaiden kiinnitystä suun sisäisesti skannatuilla ja suun ulkopuolella skannatuilla digitaalisesti tulostetuilla yläleukahampailla täysin hampaattomilla potilailla. Tämä in vivo -tutkimus pyrkii antamaan tietoa siitä, miten skannausmenetelmä vaikuttaa yläleukahampaiden mukavuuteen, sopivuuteen ja kiinnitykseen, ohjaten lopulta kliinikkoja valitsemaan potilaan suosima lähestymistapa.<\/p>
Tutkimuksen suunnittelu ja tavoitteet Tämä tutkimus sisältää kahdeksan täysin hampaattoman osallistujaa, jotka saavat molempia hammastyyppejä – yhden sarjan perustuen suun sisäiseen skannaukseen ja toisen perustuen suun ulkopuolella tehtyyn skannaukseen. Kahden viikon peseytymisjakso kunkin hampaiden käytön välillä varmistaa, että yhden interventioiden vaikutukset eivät vaikuta toisen tuloksiin. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:<\/p>
1. Määrittää, tarjoavatko suun sisäisesti skannatut hampaat korkeampaa hampaiden kiinnitystä verrattuna suun ulkopuolella skannattuihin hampaisiin.<\/p>
Tutkimuksen metodologia<\/p>
Osallistujat käyvät läpi seuraavat vaiheet:<\/p>
Skannaukset ja valmistus:<\/p>
- Suun sisäinen skannaus suoritetaan käyttäen 3Shape-skanneria saadakseen tarkat digitaaliset vaikutelmat suunontelosta.<\/li>
- Suun ulkopuolella tehtävää skannausta varten otetaan ensin perinteiset vaikutelmat, jotka skannataan ulkoisesti käyttäen samaa skanneria digitaalisten mallien luomiseksi.<\/li>
- Molempia digitaalisten mallien tyyppejä käytetään yläleukahampaiden valmistukseen käyttäen 3D-tulostusteknologiaa.<\/li><\/ul><\/li>
Sovitus ja peseytymisjakso:<\/p>
- Osallistujat käyttävät ensin yhtä hammastyyppiä (joko suun sisäisesti tai suun ulkopuolella skannattua) määrätyn ajan.<\/li>
- Kahden viikon peseytymisjakson jälkeen ilman hampaiden käyttöä, he vaihtavat toiseen hammastyyppiin.<\/li><\/ul><\/li>
Tiedonkeruu:<\/p>
- Kunkin hammastyypin käytön jälkeen osallistujat altistetaan hampaiden kiinnityksen arvioinnille, joka sisältää voiman mittaamisen hampaiden irrottamiseksi eri suuntiin.<\/li><\/ul><\/li><\/ol>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- täysin hampaattomat potilaat
- Anglen luokan I luustosuhde
- normaali kasvojen symmetria
- vertailupotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- leukanivelhäiriöt
- hoidostamaton diabetes
- potilaat neuromuskulaarisilla häiriöillä
- vakavat psykiatriset häiriöt
- Anglen luokan II ja III luustosuhteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraoraalisesti skannatut hammasproteesit
Tämän ryhmän osallistujat saavat yläleuan hampaiston, joka on valmistettu käyttäen suunontaskennan teknologiaa.
Suunontaukset suunontaskennasta otetaan suoraan käyttäen 3Shape Trios -suunontaskentalaite, mikä poistaa tarpeen perinteisille suunontauksille, nämä digitaaliset suunontaukset käytetään hampaiston suunnitteluun ja 3D-tulostukseen, minkä jälkeen hampaisto asennetaan ja arvioidaan retentiosta.
|
Ulkosuun skannausmenetelmässä perinteisillä otteenottomateriaaleilla luodaan perinteiset suuontelon otteet.
Nämä otteet skannataan sitten ulkoisesti käyttäen 3Shape-skanneria digitaalisten mallien tuottamiseksi.
Digitaalisia malleja käytetään yläleukahampaiden suunnitteluun ja valmistukseen 3D-tulostusteknologian avulla.
Tällä toimenpiteellä pyritään arvioimaan hammasproteesin retentiota.
|
|
Active Comparator: Suun ulkopuolelta skannatut hampaiden protesit
Osallistujat tässä ryhmässä saavat yläleuan hampaiston, joka on valmistettu käyttäen suun ulkopuolista skannausteknologiaa.
Perinteiset suunontelon otokset otetaan ensin käyttäen perinteistä otoksenottomateriaalia, nämä otokset skannataan sitten ulkoisesti käyttäen 3Shape-skanneria digitaalisten mallien luomiseksi.
Näitä digitaalisia malleja käytetään hampaiston suunnitteluun ja 3D-tulostukseen, jonka jälkeen hampaisto asennetaan ja arvioidaan retentiosta.
|
intraoraalinen skannausmenetelmä sisältää suunontelon digitaalisten painanteiden tallentamisen suoraan käyttäen 3 shape -skanneria.
tämä menetelmä poistaa tarpeen perinteiselle painanteaineelle tarjoten mukavamman ja tarkemman kuvantamisprosessin, digitaalisia painanteita käytetään yläleuan hampaiden suunnitteluun ja valmistukseen käyttäen 3D-tulostusteknologiaa.
interventio keskittyy hampaiden retentiion arviointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteesin kiinnittyminen
Aikaikkuna: potilasta seurataan kolmen viikon ajan pesuulostusjaksona jokaisen skannauksen tyypin jälkeen, jotta voin vertailla hampaiston retentiota näiden jaksojen aikana
|
potilasta seurataan kolmen viikon ajan pesuulostusjaksona jokaisen skannauksen tyypin jälkeen, jotta voin vertailla hampaiston retentiota näiden jaksojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rehab R Abdalla, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-12-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .