Retentie van gebitsprothese bij intraoraal gescande versus extraoraal gescande digitaal geprinte bovenkaakprothese bij volledig tandeloze patiënten
Retentie van volledig tandeloze bovengebit geprint via digitale intra-orale scanning versus extra-orale scanning
Het doel van dit klinisch onderzoek is om de retentie van gebitsprothesen te evalueren bij intraoraal gescande versus extraoraal gescande digitaal geprinte maxillaire prothesen bij volledig edentate patiënten. De belangrijkste vraag is: 1. Bieden intraoraal gescande prothesen betere retentie vergeleken met extraoraal gescande prothesen? Onderzoekers zullen de intraoraal gescande prothesegroep vergelijken met de extraoraal gescande prothesegroep om te bepalen of één methode leidt tot superieure retentieresultaten.
Deelnemers zullen:
• Beide soorten prothesen ontvangen (intraoraal gescand en extraoraal gescand), met een wash-outperiode van drie weken tussen elke interventie. De studie heeft tot doel bewijs te leveren over de optimale scantechniek voor digitaal geprinte maxillaire prothesen bij edentate patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie is het evalueren en vergelijken van kunstgebitretentie bij intraoraal gescande en extraoraal gescande digitaal geprinte bovenkaakprothesen bij volledig tandeloze patiënten. Deze in vivo studie tracht inzicht te verschaffen in hoe de scannmethode het comfort, de pasvorm en retentie van bovenkaakprothesen beïnvloedt, wat clinici uiteindelijk leidt bij het kiezen van de door patiënten meest geprefereerde aanpak.
Studieontwerp en doelstellingen Deze studie omvat acht volledig tandeloze deelnemers die beide typen prothesen zullen ontvangen – één set gebaseerd op intraorale scanning en een andere gebaseerd op extraorale scanning. Een wash-outperiode van twee weken tussen het gebruik van elke prothese zorgt ervoor dat de effecten van één interventie de resultaten van de andere niet beïnvloeden. De primaire doelstelling van deze studie is:
1. Bepalen of intraoraal gescande prothesen hogere kunstgebitretentie bieden vergeleken met extraoraal gescande prothesen.
Studiemethodologie
Deelnemers zullen de volgende stappen ondergaan:
Scans en fabricage:
- Intraorale scanning wordt uitgevoerd met de 3Shape-scanner om precieze digitale afdrukken van de mondholte vast te leggen.
- Voor de extraorale scanning worden eerst conventionele afdrukken genomen, die extern worden gescand met dezelfde scanner om digitale modellen te creëren.
- Beide typen digitale modellen worden gebruikt om bovenkaakprothesen te fabriceren met 3D-printtechnologie.
Passing en wash-outperiode:
- Deelnemers gebruiken eerst één type prothese (intraoraal of extraoraal gescand) gedurende een aangewezen periode.
- Na een wash-outperiode van twee weken zonder prothesen te dragen, schakelen ze over naar het andere type prothese.
Datacollectie:
- Na het dragen van elk type prothese, worden deelnemers blootgesteld aan de beoordeling van kunstgebitretentie, waarbij de kracht die nodig is om de prothese in verschillende richtingen te verwijderen wordt gemeten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig tandeloze patiënten
- Angle's klasse I skeletale relatie
- normale gezichtssymmetrie
- vergelijkbare patiënten
Exclusiecriteria:
- temporomandibulaire aandoeningen
- ongecontroleerde diabetes
- patiënten met neuromusculaire aandoeningen
- ernstige psychiatrische aandoeningen
- Angle's klasse II en III skeletale relatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraoraal gescande kunstgebitten
Deelnemers in deze arm zullen bovenkaakprothesen ontvangen die zijn vervaardigd met behulp van intraorale scantechnologie. Digitale afdrukken van de mondholte worden rechtstreeks vastgelegd met de 3Shape Trios intraorale scanner, waardoor conventionele afdrukmaterialen overbodig zijn. Deze digitale afdrukken worden gebruikt om de prothesen te ontwerpen en 3D te printen, waarna ze worden geplaatst en geëvalueerd op retentie.
|
De extra-orale scanmethode omvat het maken van conventionele afdrukken van de mondholte met traditionele afdrukmaterialen.
Deze afdrukken worden vervolgens extern gescand met de 3Shape-scanner om digitale modellen te produceren.
De digitale modellen worden gebruikt om bovenkaakprothesen te ontwerpen en te vervaardigen via 3D-printtechnologie.
Deze interventie heeft tot doel de prothese-retentie te beoordelen.
|
|
Actieve vergelijker: Extra-Oraal Gescande Gebitsprotheses
Deelnemers in deze arm krijgen bovenkaakprotheses die zijn vervaardigd met behulp van extraorale scanningtechnologie.
Eerst worden conventionele afdrukken van de mondholte gemaakt met traditioneel afdrukmateriaal. Deze afdrukken worden vervolgens extern gescand met de 3Shape-scanner om digitale modellen te creëren.
Deze digitale modellen worden gebruikt om de protheses te ontwerpen en 3D te printen, waarna ze worden geplaatst en geëvalueerd op retentie.
|
de intraorale scanmethode omvat het direct vastleggen van digitale afdrukken van de mondholte met behulp van de 3 shape scanner.
deze methode elimineert de noodzaak voor traditioneel afdrukmateriaal, wat zorgt voor een comfortabeler en preciezer beeldvormingsproces. de digitale afdrukken worden vervolgens gebruikt om maxillaire gebitsprothesen te ontwerpen en vervaardigen met behulp van 3D-printtechnologie.
de interventie richt zich op het evalueren van de retentie van de gebitsprothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebitsprothese Retentie
Tijdsspanne: de patiënt wordt gedurende drie weken geobserveerd als een wash-out periode na elk type scan, zodat ik de prothese-retentie over die perioden kan vergelijken
|
de patiënt wordt gedurende drie weken geobserveerd als een wash-out periode na elk type scan, zodat ik de prothese-retentie over die perioden kan vergelijken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rehab R Abdalla, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-12-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .