A teljesen edentulális betegeknél az intraorálisan és extraorálisan szkennelt, digitálisan nyomtatott maxilláris protézis rögzítőképessége
A teljesen fogatlan betegek intraorálisan szkennelt versus extraorálisan szkennelt, digitálisan nyomtatott felső állcsonti protézisek retenciós képessége
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a fogpótlás retencióját teljesen fogatlan betegeknél, intraorálisan szkennelt versus extraorálisan szkennelt digitálisan nyomtatott maxilláris fogpótlások esetében. A fő kérdés: 1. A intraorálisan szkennelt fogpótlások jobb retenciót biztosítanak-e az extraorálisan szkennelt fogpótlásokhoz képest? A kutatók összehasonlítják a intraorálisan szkennelt fogpótlás csoportot az extraorálisan szkennelt fogpótlás csoporttal annak meghatározására, hogy az egyik módszer jobb retenció eredményekhez vezet-e.
A résztvevők:
• Mindkét típusú fogpótlást megkapják (intraorálisan szkennelt és extraorálisan szkennelt), háromhetes kimosási periódussal minden egyes beavatkozás között. A tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a digitálisan nyomtatott maxilláris fogpótlások optimális szkennelési módszeréről fogatlan betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a fogpótlás rögzítésének értékelése és összehasonlítása intraorálisan és extraorálisan szkennelt digitálisan nyomtatott maxilláris fogpótlásokkal teljesen edentulális betegekben. Ez az in vivo tanulmány betekintést kíván nyújtani abba, hogy a szkennelési módszer hogyan befolyásolja a maxilláris fogpótlások kényelmét, illeszkedését és rögzítését, végső soron útmutatást nyújtva a klinikusoknak a betegek számára leginkább előnyös megközelítés kiválasztásában.
Tanulmányi tervezés és célkitűzések Ez a tanulmány nyolc teljesen edentulális résztvevőt von be, akik mindkét típusú fogpótlást megkapják – egy készlet intraorális szkennelés, egy másik extraorális szkennelés alapján. A két fogpótlás használata között két heti kimosási időszak biztosítja, hogy az egyik beavatkozás hatása ne befolyásolja a másik eredményeit. A tanulmány elsődleges célkitűzései a következők:
1. Annak meghatározása, hogy az intraorálisan szkennelt fogpótlások magasabb fogpótlás-rögzítést biztosítanak-e az extraorálisan szkennelt fogpótlásokhoz képest.
Tanulmányi módszertan
A résztvevők a következő lépéseken mennek keresztül:
Szkennelés és gyártás:
- Intraorális szkennelést végeznek a 3Shape szkennelővel a szájüreg precíz digitális lenyomatainak rögzítésére.
- Az extraorális szkenneléshez először hagyományos lenyomatokat készítenek, amelyeket külsőleg ugyanazzal a szkennelővel szkennelnek digitális modellek létrehozásához.
- Mindkét típusú digitális modellt felhasználják maxilláris fogpótlások gyártásához 3D nyomtatási technológia segítségével.
Beillesztés és kimosási időszak:
- A résztvevők először egy típusú fogpótlást (intraorálisan vagy extraorálisan szkennelt) használnak egy meghatározott időszakig.
- Két heti, fogpótlás nélküli kimosási időszak után áttérnek a másik típusú fogpótlásra.
Adatgyűjtés:
- Minden típusú fogpótlás viselése után a résztvevők kitétnek a fogpótlás rögzítésének értékelésére, amely magában foglalja a fogpótlás kiszakításához szükséges erő mérését különböző irányokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12511
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- teljesen fogatlan betegek
- Angle I. osztályú csontvázkapcsolat
- normál arcszimmetria
- kontroll betegek
Kizárási kritériumok:
- temporomandibularis rendellenességek
- irányítatlan diabetes
- neuromuszkuláris rendellenességekkel rendelkező betegek
- súlyos pszichiátriai rendellenességek
- Angle II. és III. osztályú csontvázkapcsolat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intra-Oralisan Szkennelt Fogpótlások
Az ebben az ágban résztvevők olyan maxilláris műfogpótlásokat kapnak, amelyeket intraorális szkennelési technológiával készítenek.
A szájüreg digitális lenyomatát közvetlenül rögzítik a 3Shape Trios intraorális szkennelővel, így nincs szükség hagyományos lenyomatanyagokra. Ezeket a digitális lenyomatokat fogják használni a műfogpótlások tervezéséhez és 3D nyomtatásához, amelyeket ezután beillesztenek és a retenció szempontjából értékelnek.
|
Az extraorális szkennelési módszer hagyományos lenyomatanyagokkal készít hagyományos lenyomatokat a szájüregből.
Ezeket a lenyomatokat ezután külsőleg szkennelik a 3Shape szkennelővel, hogy digitális modelleket hozzanak létre.
A digitális modelleket a felső állkapocs protézisek tervezésére és gyártására használják a 3D nyomtatási technológia segítségével.
Ez az intervenció a protézis retenció értékelését célozza meg.
|
|
Aktív összehasonlító: Extraorálisan Szkennelt Fogpótlások
Az ebben az ágban résztvevők extraorális szkennelési technológiával készült felső állcsonti fogpótlásokat kapnak.
Először hagyományos lenyomatanyaggal készülnek a szájüreg hagyományos lenyomatai, majd ezeket a lenyomatokat külsőleg szkennelik a 3Shape szkennelővel digitális modellek létrehozásához.
Ezeket a digitális modelleket fogják használni a fogpótlások tervezéséhez és 3D nyomtatásához, amelyeket ezután illesztenek és értékelnek a retenció szempontjából.
|
az intraorális szkennelési módszer a szájüreg digitális lenyomatainak közvetlen rögzítését foglalja magában a 3 shape szkennelő használatával.
ez a módszer megszünteti a hagyományos lenyomatanyag szükségességét, kényelmesebb és pontosabb képalkotási folyamatot biztosítva, a digitális lenyomatokat ezután felhasználják a maxilláris protézek tervezésére és gyártására 3D nyomtatási technológia segítségével.
a beavatkozás a protéz retenciójának értékelésére összpontosít
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogpótlás rögzítése
Időkeret: a beteget három hétig figyelik mint mosás_periódus minden típusú szkennelés után, hogy össze tudjam hasonlítani a fogpótlás rögzülését azokon az időszakokon
|
a beteget három hétig figyelik mint mosás_periódus minden típusú szkennelés után, hogy össze tudjam hasonlítani a fogpótlás rögzülését azokon az időszakokon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rehab R Abdalla, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-12-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .