Holdbarhet av protese ved intraoral skanning versus ekstraoral skanning av digitalt fremstilt overkjeveprotese hos helt tannløse pasienter
Denturholdbarhet ved intraoral scanning versus ekstraoral scanning av digitalt fremstilt overkjeveprotese hos helt tannløse pasienter
Målet med denne kliniske studien er å evaluere tannprotesehold i intraoralt skannede versus ekstraoralt skannede digitalt trykte overkjefeprotese hos helt tannløse pasienter. Hovedspørsmålet er: 1. Gir intraoralt skannede proteser bedre hold sammenlignet med ekstraoralt skannede proteser? Forskere vil sammenligne den intraoralt skannede protesegruppen med den ekstraoralt skannede protesegruppen for å avgjøre om en metode gir overlegne holdeposter.
Deltakere vil:
• Motta begge typer proteser (intraoralt skannede og ekstraoralt skannede), med en tre ukers utvaskingsperiode mellom hver intervensjon. Studien tar sikte på å gi bevis på den optimale skanningsmetoden for digitalt trykte overkjefeprotese hos tannløse pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å evaluere og sammenligne protesefestet med intraoralt skannede og ekstraoralt skannede digitalt trykte overkjeveproteser hos helt tannløse pasienter. Denne in vivo-studien søker å gi innsikt i hvordan skanningsmetoden påvirker komforten, passformen og festet av overkjeveproteser, og veilede klinikere til slutt i å velge den mest pasientforetrukne tilnærmingen.
Studiedesign og målsetninger Denne studien involverer åtte helt tannløse deltakere som vil motta begge typer proteser – ett sett basert på intraoral skanning og et annet basert på ekstraoral skanning. En utvaskingsperiode på to uker mellom bruken av hver protese sikrer at effektene av en intervensjon ikke påvirker resultatene av den andre. De primære målene med denne studien er:
1. Å fastslå om intraoralt skannede proteser gir høyere protesefeste sammenlignet med ekstraoralt skannede proteser.
Studiemetodikk
Deltakerne vil gjennomgå følgende trinn:
Skanninger og fabrikasjon:
- Intraoral skanning vil bli utført ved hjelp av 3Shape-skanneren for å fange opp presise digitale avtrykk av munnhulen.
- For den ekstraorale skanningen vil konvensjonelle avtrykk først tas, og disse vil bli skannet eksternt ved hjelp av samme skanner for å lage digitale modeller.
- Begge typer digitale modeller vil bli brukt til å fabrikkere overkjeveproteser ved hjelp av 3D-printingteknologi.
Tilpasning og utvaskingsperiode:
- Deltakerne vil først bruke én type protese (enten intraoral eller ekstraoral skannet) i en bestemt periode.
- Etter en to ukers utvaskingsperiode uten å bruke proteser, vil de bytte til den andre typen protese.
Datainnsamling:
- Etter å ha brukt hver type protese, vil deltakerne bli eksponert for Vurderingen av protesefeste som innebærer måling av kraften som kreves for å løsne protesen i forskjellige retninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullstendig tannløse pasienter
- Angles klasse I skjelettforhold
- normal ansiktssymmetri
- sammenlignbare pasienter
Eksklusjonskriterier:
- tempromandibulære lidelser
- ukontrollert diabetes
- pasienter med nevromuskulære lidelser
- alvorlige psykiske lidelser
- Angles klasse II og III skjelettforhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoralt skannede proteser
Deltakerne i denne gruppen vil få overkjeveprotese fremstilt ved bruk av intraoral skanningsteknologi.
Digitale avtrykk av munnhulen vil bli tatt direkte ved hjelp av 3Shape Trios intraoral skanner, noe som eliminerer behovet for konvensjonelle avtrykksmaterialer. Disse digitale avtrykkene vil bli brukt til å designe og 3D-printe protesene, som deretter vil bli tilpasset og evaluert for retensjon.
|
Den ekstraorale skanningsmetoden innebærer å lage konvensjonelle avtrykk av munnhulen ved hjelp av tradisjonelle avtrykksmaterialer.
Disse avtrykkene blir deretter skannet eksternt ved hjelp av 3Shape-skanneren for å produsere digitale modeller.
De digitale modellene brukes til å designe og fremstille overkjeksproteser gjennom 3D-printing-teknologi.
Denne intervensjonen har som mål å vurdere protesens tilpasning
|
|
Aktiv komparator: Ekstraoralt skannede proteser
Deltakere i denne gruppen vil få maksillære proteser fremstilt ved bruk av ekstraoral skanningsteknologi.
konvensjonelle avtrykk av munnhulen vil først bli tatt ved hjelp av tradisjonelt avtrykksmateriale, disse avtrykkene vil deretter bli skannet eksternt ved hjelp av 3Shape-skanneren for å lage digitale modeller.
disse digitale modellene vil bli brukt til å designe og 3D-printe protesene, som deretter vil bli tilpasset og evaluert for retensjon.
|
den intraorale skanningen metoden innebærer å ta digitale avtrykk av munnhulen direkte ved hjelp av 3 shape skanneren.
denne metoden eliminerer behovet for tradisjonelt avtrykksmateriale og gir en mer komfortabel og presis avbildningsprosess, de digitale avtrykkene blir deretter brukt til å designe og fabrikkere overkjeveprotese ved hjelp av 3D-printingsteknologi.
intervensjonen fokuserer på å evaluere protesens retensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Protesehold
Tidsramme: pasienten observeres i tre uker som en utvaskingsperiode etter hver type skanning slik at jeg kan sammenligne protesens hold over disse periodene
|
pasienten observeres i tre uker som en utvaskingsperiode etter hver type skanning slik at jeg kan sammenligne protesens hold over disse periodene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rehab R Abdalla, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-12-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .