Halt von Vollprothesen bei vollständig zahnlosen Patienten: intraoral gescannte versus extraoral gescannte digital gedruckte Oberkieferprothesen
Halt von Intraoral gescannten im Vergleich zu extraoral gescannten digital gedruckten Oberkieferprothesen bei vollständig zahnlosen Patienten
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Haftung von Zahnersatz bei intraoral gescannten gegenüber extraoral gescannten, digital gedruckten Oberkieferprothesen bei vollständig zahnlosen Patienten zu bewerten. Die Hauptfrage lautet: 1. Bieten intraoral gescannte Prothesen eine bessere Haftung im Vergleich zu extraoral gescannten Prothesen? Die Forscher werden die intraoral gescannte Prothesengruppe mit der extraoral gescannten Prothesengruppe vergleichen, um festzustellen, ob eine Methode zu überlegenen Haftungsaufzeichnungen führt.
Die Teilnehmer werden:
• Beide Arten von Prothesen erhalten (intraoral gescannt und extraoral gescannt), mit einer dreiwöchigen Auswaschphase zwischen jeder Intervention. Die Studie zielt darauf ab, Belege für die optimale Scanmethode für digital gedruckte Oberkieferprothesen bei zahnlosen Patienten zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Haftung von Zahnersatz bei intraoral gescannten und extraoral gescannten, digital gedruckten Oberkieferprothesen bei vollständig zahnlosen Patienten zu bewerten und zu vergleichen. Diese In-vivo-Studie soll Einblicke geben, wie sich die Scanmethode auf den Komfort, die Passform und die Haftung von Oberkieferprothesen auswirkt, um letztendlich Klinikern bei der Wahl des von Patienten bevorzugten Ansatzes zu helfen.
Studiendesign und -ziele Diese Studie umfasst acht vollständig zahnlose Teilnehmer, die beide Arten von Prothesen erhalten – einen Satz basierend auf intraoralem Scanning und einen anderen basierend auf extraoralem Scanning. Eine Auswaschperiode von zwei Wochen zwischen der Verwendung jeder Prothese stellt sicher, dass die Auswirkungen einer Intervention die Ergebnisse der anderen nicht beeinflussen. Die primären Ziele dieser Studie sind:
1. Zu bestimmen, ob intraoral gescannte Prothesen im Vergleich zu extraoral gescannten Prothesen eine höhere Haftung bieten.
Studienmethodik
Die Teilnehmer werden die folgenden Schritte durchlaufen:
Scans und Herstellung:
- Intraorales Scanning wird mit dem 3Shape-Scanner durchgeführt, um präzise digitale Abdrücke der Mundhöhle zu erfassen.
- Für das extraorale Scanning werden zunächst konventionelle Abdrücke genommen, die dann extern mit demselben Scanner gescannt werden, um digitale Modelle zu erstellen.
- Beide Arten von digitalen Modellen werden verwendet, um Oberkieferprothesen mit 3D-Drucktechnologie herzustellen.
Anpassung und Auswaschperiode:
- Die Teilnehmer werden zunächst eine Art von Prothese (entweder intraoral oder extraoral gescannt) für einen festgelegten Zeitraum verwenden.
- Nach einer zweiwöchigen Auswaschperiode ohne Prothesen wechseln sie zur anderen Art von Prothese.
Datenerhebung:
- Nach dem Tragen jeder Art von Prothese werden die Teilnehmer der Bewertung der Prothesenhaftung ausgesetzt, die das Messen der Kraft umfasst, die erforderlich ist, um die Prothese in verschiedene Richtungen zu lösen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12511
- Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vollständig zahnlose Patienten
- Angle-Klasse I Skelettverhältnis
- normale Gesichtssymmetrie
- vergleichbare Patienten
Ausschlusskriterien:
- temporomandibuläre Störungen
- unkontrollierter Diabetes
- Patienten mit neuromuskulären Störungen
- schwere psychiatrische Störungen
- Angle-Klasse II und III Skelettverhältnis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intraoral gescannte Prothesen
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Oberkieferprothesen, die mittels intraoraler Scan-Technologie hergestellt werden.
Digitale Abdrücke der Mundhöhle werden direkt mit dem 3Shape Trios Intraoralscanner erfasst, wodurch konventionelle Abformmaterialien überflüssig werden. Diese digitalen Abdrücke werden zur Konstruktion und zum 3D-Druck der Prothesen verwendet, die anschließend eingesetzt und auf Halt überprüft werden.
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Die extraorale Scanmethode beinhaltet die Erstellung konventioneller Abdrücke der Mundhöhle unter Verwendung traditioneller Abformmaterialien.
Diese Abdrücke werden dann extern mit dem 3Shape-Scanner gescannt, um digitale Modelle zu erstellen.
Die digitalen Modelle werden verwendet, um Oberkieferprothesen durch 3D-Drucktechnologie zu entwerfen und herzustellen.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Prothesenretention zu bewerten.
|
|
Aktiver Komparator: Extra-Oral Gescannte Zahnprothesen
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Oberkieferprothesen, die mit extraoraler Scan-Technologie hergestellt werden.
Zuerst werden konventionelle Abdrücke der Mundhöhle mit herkömmlichem Abformmaterial genommen, diese Abdrücke werden dann extern mit dem 3Shape-Scanner gescannt, um digitale Modelle zu erstellen.
Diese digitalen Modelle werden verwendet, um die Prothesen zu entwerfen und im 3D-Druck herzustellen, die dann angepasst und auf Halt überprüft werden.
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die intraorale Scanmethode beinhaltet die direkte Erfassung digitaler Abdrücke der Mundhöhle unter Verwendung des 3Shape-Scanners.
diese Methode eliminiert die Notwendigkeit für traditionelles Abdruckmaterial und bietet einen komfortableren und präziseren Bildgebungsprozess, die digitalen Abdrücke werden dann zur Gestaltung und Herstellung von Oberkieferprothesen mittels 3D-Drucktechnologie genutzt.
die Intervention konzentriert sich auf die Bewertung des Haltes der Prothese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Halt von Zahnersatz
Zeitfenster: der Patient wird nach jedem Scan-Typ drei Wochen als Auswaschperiode beobachtet, damit ich die Prothesenretention über diese Zeiträume vergleichen kann
|
der Patient wird nach jedem Scan-Typ drei Wochen als Auswaschperiode beobachtet, damit ich die Prothesenretention über diese Zeiträume vergleichen kann
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rehab R Abdalla, Cairo university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-12-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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