Retenção de Prótese Dentária de Prótese Maxilar Total Digitalmente Impressa Digitalizada Intraoralmente Versus Digitalizada Extraoralmente em Pacientes Totalmente Desdentados
Retenção de Dentaduras de Dentaduras Maxilares Digitais Impressas Digitalmente com Digitalização Intra-oral versus Extra-oral em Pacientes Totalmente Desdentados
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a retenção de próteses dentárias em próteses maxilares impressas digitalmente com digitalização intra-oral versus digitalização extra-oral em pacientes completamente edêntulos. A principal questão é: 1. As próteses digitalizadas intra-oralmente proporcionam melhor retenção em comparação com as próteses digitalizadas extra-oralmente? Os investigadores compararão o grupo de próteses digitalizadas intra-oralmente com o grupo de próteses digitalizadas extra-oralmente para determinar se um método leva a registos de retenção superiores.
Os participantes irão:
• Receber ambos os tipos de próteses (digitalizadas intra-oralmente e digitalizadas extra-oralmente), com um período de wash-out de três semanas entre cada intervenção. O estudo visa fornecer evidências sobre o método de digitalização ótimo para próteses maxilares impressas digitalmente em pacientes edêntulos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar e comparar a retenção de próteses dentárias com próteses maxilares impressas digitalmente a partir de digitalizações intraorais e extraorais em pacientes completamente edêntulos. Este estudo in vivo procura fornecer informações sobre como o método de digitalização afeta o conforto, o ajuste e a retenção das próteses maxilares, orientando, em última análise, os clínicos na escolha da abordagem mais preferida pelos pacientes.
Desenho e Objetivos do Estudo Este estudo envolve oito participantes completamente edêntulos que receberão ambos os tipos de próteses—um conjunto baseado em digitalização intraoral e outro baseado em digitalização extraoral. Um período de wash-out de duas semanas entre a utilização de cada prótese garante que os efeitos de uma intervenção não influenciem os resultados da outra. Os objetivos principais deste estudo são:
1. Determinar se as próteses digitalizadas intraoralmente proporcionam maior retenção em comparação com as próteses digitalizadas extraoralmente.
Metodologia do Estudo
Os participantes passarão pelas seguintes etapas:
Digitalizações e Fabricação:
- A digitalização intraoral será realizada utilizando o scanner 3Shape para capturar impressões digitais precisas da cavidade oral.
- Para a digitalização extraoral, serão primeiro obtidas impressões convencionais, que serão digitalizadas externamente utilizando o mesmo scanner para criar modelos digitais.
- Ambos os tipos de modelos digitais serão utilizados para fabricar próteses maxilares através de tecnologia de impressão 3D.
Ajuste e Período de Wash-out:
- Os participantes utilizarão primeiro um tipo de prótese (digitalizada intraoral ou extraoral) durante um período designado.
- Após um período de wash-out de duas semanas sem usar próteses, mudarão para o outro tipo de prótese.
Recolha de Dados:
- Após usar cada tipo de prótese, os participantes serão expostos à avaliação da retenção da prótese, que envolve medir a força necessária para deslocar a prótese em diferentes direções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12511
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes completamente desdentados
- relação esquelética de Classe I de Angle
- simetria facial normal
- pacientes comparativos
Critérios de Exclusão:
- distúrbios temporomandibulares
- diabetes não controlada
- pacientes com distúrbios neuromusculares
- distúrbios psiquiátricos graves
- relação esquelética de Classe II e III de Angle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Próteses Dentárias Digitalizadas Intra-Oralmente
Os participantes deste braço receberão próteses maxilares fabricadas através de tecnologia de digitalização intraoral. As impressões digitais da cavidade oral serão capturadas diretamente utilizando o scanner intraoral 3Shape Trios, eliminando a necessidade de materiais de impressão convencionais. Estas impressões digitais serão utilizadas para desenhar e imprimir em 3D as próteses, que serão depois adaptadas e avaliadas quanto à retenção.
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O método de digitalização extra-oral envolve a criação de impressões convencionais da cavidade oral utilizando materiais de impressão tradicionais.
Estas impressões são depois digitalizadas externamente utilizando o scanner 3Shape para produzir modelos digitais.
Os modelos digitais são utilizados para desenhar e fabricar próteses maxilares através da tecnologia de impressão 3D.
Esta intervenção visa avaliar a retenção da prótese
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Comparador Ativo: Próteses Dentárias Digitalizadas Extra-Orais
Os participantes deste braço receberão próteses maxilares fabricadas com tecnologia de digitalização extraoral.
primeiro serão feitas impressões convencionais da cavidade oral usando material de impressão tradicional, essas impressões serão depois digitalizadas externamente com o scanner 3Shape para criar modelos digitais.
estes modelos digitais serão usados para desenhar e imprimir em 3D as próteses, que serão depois colocadas e avaliadas quanto à retenção.
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o método de digitalização intraoral envolve a captura de impressões digitais da cavidade oral diretamente utilizando o scanner 3 shape.
este método elimina a necessidade de material de impressão tradicional, proporcionando um processo de imagem mais confortável e preciso, as impressões digitais são então utilizadas para desenhar e fabricar dentaduras maxilares utilizando tecnologia de impressão 3D.
a intervenção centra-se na avaliação da retenção da dentadura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Retenção de Dentaduras
Prazo: o doente é observado durante três semanas como um período de lavagem após cada tipo de exame para que possa comparar a retenção da prótese dentária durante esses períodos
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o doente é observado durante três semanas como um período de lavagem após cada tipo de exame para que possa comparar a retenção da prótese dentária durante esses períodos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rehab R Abdalla, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-12-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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