Удержание зубного протеза при внутриротовом сканировании в сравнении с внеротовым сканированием цифрового напечатанного верхнечелюстного протеза у полностью беззубых пациентов
Удержание полного съемного протеза верхней челюсти, изготовленного методом цифровой печати по внутриротовому сканированию, по сравнению с изготовленным по внеротовому сканированию, у пациентов с полной адентией
Цель данного клинического исследования — оценить фиксацию зубных протезов при внутриротовом сканировании по сравнению с внеротовым сканированием цифровых напечатанных верхнечелюстных протезов у полностью беззубых пациентов. Основной вопрос: 1. Обеспечивают ли внутриротовые сканированные протезы лучшую фиксацию по сравнению с внеротовыми сканированными протезами? Исследователи сравнят группу внутриротовых сканированных протезов с группой внеротовых сканированных протезов, чтобы определить, приводит ли один метод к превосходящим показателям фиксации.
Участники будут:
• Получать оба типа протезов (внутриротовые сканированные и внеротовые сканированные) с трехнедельным периодом отмывки между каждым вмешательством. Исследование направлено на предоставление доказательств оптимального метода сканирования для цифровых напечатанных верхнечелюстных протезов у беззубых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — оценить и сравнить фиксацию зубных протезов с внутриротовым и внеротовым сканированием цифровых напечатанных верхнечелюстных протезов у полностью беззубых пациентов. Это исследование in vivo направлено на получение информации о том, как метод сканирования влияет на комфорт, посадку и фиксацию верхнечелюстных протезов, что в конечном итоге поможет клиницистам выбрать наиболее предпочтительный для пациента подход.
Дизайн исследования и цели В этом исследовании участвуют восемь полностью беззубых участников, которые получат оба типа протезов — один набор на основе внутриротового сканирования, а другой — на основе внеротового сканирования. Период вымывания в две недели между использованием каждого протеза гарантирует, что эффекты одного вмешательства не повлияют на результаты другого. Основными целями данного исследования являются:
1. Определить, обеспечивают ли протезы с внутриротовым сканированием более высокую фиксацию по сравнению с протезами с внеротовым сканированием.
Методология исследования
Участники пройдут следующие этапы:
Сканирование и изготовление:
- Внутриротовое сканирование будет выполнено с использованием сканера 3Shape для получения точных цифровых слепков полости рта.
- Для внеротового сканирования сначала будут сняты традиционные слепки, которые затем будут отсканированы внешне с использованием того же сканера для создания цифровых моделей.
- Оба типа цифровых моделей будут использованы для изготовления верхнечелюстных протезов с использованием технологии 3D-печати.
Примерка и период вымывания:
- Участники сначала будут использовать один тип протеза (либо с внутриротовым, либо с внеротовым сканированием) в течение определенного периода.
- После двухнедельного периода вымывания без ношения протезов они перейдут на другой тип протеза.
Сбор данных:
- После ношения каждого типа протеза участники пройдут оценку фиксации протеза, которая включает измерение силы, необходимой для смещения протеза в разных направлениях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- полностью беззубые пациенты
- скелетное соотношение по I классу Энгла
- нормальная симметрия лица
- сравниваемые пациенты
Критерии исключения:
- нарушения височно-нижнечелюстного сустава
- неконтролируемый диабет
- пациенты с нервно-мышечными расстройствами
- тяжелые психические расстройства
- скелетное соотношение по II и III классу Энгла
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраорально сканируемые зубные протезы
Участники этой группы получат полные съёмные зубные протезы на верхнюю челюсть, изготовленные с использованием внутриротового сканирования.
Цифровые оттиски полости рта будут получены непосредственно с помощью внутриротового сканера 3Shape Trios, что исключает необходимость использования традиционных оттискных материалов. Эти цифровые оттиски будут использоваться для проектирования и 3D-печати зубных протезов, которые затем будут установлены и оценены на предмет фиксации.
|
Метод внеорального сканирования включает создание традиционных оттисков полости рта с использованием классических оттискных материалов.
Эти оттиски затем сканируются внешне с помощью сканера 3Shape для создания цифровых моделей.
Цифровые модели используются для проектирования и изготовления верхнечелюстных зубных протезов с помощью технологии 3D-печати.
Целью данного вмешательства является оценка ретенции зубного протеза.
|
|
Активный компаратор: Съёмные протезы с внеоральным сканированием
Участники этой группы получат съемные верхние зубные протезы, изготовленные с использованием технологии внеполостного сканирования.
Сначала будут сняты традиционные слепки полости рта с использованием стандартного слепочного материала, затем эти слепки будут отсканированы внешне с помощью сканера 3Shape для создания цифровых моделей.
Эти цифровые модели будут использоваться для проектирования и 3D-печати зубных протезов, которые затем будут установлены и оценены на предмет фиксации.
|
метод внутриротового сканирования предполагает захват цифровых оттисков полости рта непосредственно с помощью сканера 3 shape.
этот метод устраняет необходимость в традиционном оттискном материале, обеспечивая более комфортный и точный процесс получения изображений. цифровые оттиски затем используются для проектирования и изготовления верхнечелюстных протезов с использованием технологии 3D-печати.
вмешательство направлено на оценку удержания протеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удержание зубного протеза
Временное ограничение: пациент наблюдается в течение трех недель в качестве периода отмывки после каждого типа сканирования, чтобы можно было сравнить фиксацию зубного протеза в эти периоды
|
пациент наблюдается в течение трех недель в качестве периода отмывки после каждого типа сканирования, чтобы можно было сравнить фиксацию зубного протеза в эти периоды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rehab R Abdalla, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-12-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .