Denture Retention of Intra-orally Scanned Versus Extra-orally Scanned Digitally Printed Maxillary Denture in Completely Edentulous Patients
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera tandprotesretention vid intraoralt skannade jämfört med extraoralt skannade digitalt tryckta överkäkständer hos helt tandlösa patienter. Huvudfrågan är: 1. Ger intraoralt skannade tandproteser bättre retention jämfört med extraoralt skannade tandproteser? Forskarna kommer att jämföra den intraoralt skannade tandprotesgruppen med den extraoralt skannade tandprotesgruppen för att avgöra om en metod leder till överlägsna retentionsresultat.
Deltagarna kommer att:
• Få båda typerna av tandproteser (intraoralt skannade och extraoralt skannade), med en uttvättningsperiod på tre veckor mellan varje intervention. Studien syftar till att ge bevis för den optimala skanningsmetoden för digitalt tryckta överkäkständer hos tandlösa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera och jämföra retentionen av proteser med intraoralt skannade och extraoralt skannade digitalt framtagna maxillära proteser hos helt tandlösa patienter. Denna in vivo-studie syftar till att ge insikter om hur skanningsmetoden påverkar komforten, passformen och retentionen av maxillära proteser, och slutligen vägleda kliniker i att välja det mest patientföredragna tillvägagångssättet.
Studiedesign och mål Denna studie involverar åtta helt tandlösa deltagare som kommer att få båda typerna av proteser – en uppsättning baserad på intraoral skanning och en annan baserad på extraoral skanning. En utspolningsperiod på två veckor mellan användningen av varje protes säkerställer att effekterna av en intervention inte påverkar resultaten av den andra. Det primära målet med denna studie är:
1. Att avgöra om intraoralt skannade proteser ger högre protesretention jämfört med extraoralt skannade proteser.
Studiemetodik
Deltagarna kommer att genomgå följande steg:
Skannningar och tillverkning:
- Intraoral skanning kommer att utföras med 3Shape-skannern för att fånga exakta digitala avtryck av munhålan.
- För den extraorala skanningen kommer konventionella avtryck först att tas, och dessa kommer att skannas externt med samma skanner för att skapa digitala modeller.
- Båda typerna av digitala modeller kommer att användas för att framställa maxillära proteser med 3D-utskriftsteknik.
Inpassning och utspolningsperiod:
- Deltagarna kommer först att använda en typ av protes (antingen intraoral eller extraoral skannad) under en bestämd period.
- Efter en tvåveckors utspolningsperiod utan att bära proteser kommer de att byta till den andra typen av protes.
Datainsamling:
- Efter att ha burit varje typ av protes kommer deltagarna att utsättas för bedömning av protesretention, vilket innebär att mäta den kraft som krävs för att lossa protesen i olika riktningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fullständigt tandlösa patienter
- Angles klass I skeletalt förhållande
- normal ansiktssymmetri
- jämförande patienter
Exklusionskriterier:
- temporomandibulära störningar
- okontrollerad diabetes
- patienter med neuromuskulära störningar
- allvarliga psykiatriska störningar
- Angles klass II och III skeletalt förhållande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraoral skannade proteser
Deltagarna i denna arm kommer att få överkäksproteser tillverkade med intraoral skanningsteknik. Digitala avtryck av munhålan kommer att tas direkt med hjälp av 3Shape Trios intraoral skanner, vilket eliminerar behovet av konventionella avtrycksmaterial. Dessa digitala avtryck kommer att användas för att designa och 3D-skriva ut proteserna, som sedan kommer att sättas in och utvärderas för retentionsförmåga.
|
Den extraorala skanningsmetoden innebär att skapa konventionella avtryck av munhålan med traditionella avtrycksmaterial.
Dessa avtryck skannas sedan externt med 3Shape-skannern för att producera digitala modeller.
De digitala modellerna används för att designa och tillverka överkäksproteser genom 3D-utskriftsteknik.
Denna intervention syftar till att utvärdera protesretention
|
|
Aktiv komparator: Extra-Oralt Skannade Tandproteser
Deltagare i denna arm kommer att få överkäksproteser tillverkade med extraoral skanningsteknik.
Konventionella avtryck av munhålan tas först med traditionellt avtrycksmaterial, dessa avtryck skannas sedan externt med 3Shape-skannern för att skapa digitala modeller.
Dessa digitala modeller används för att designa och 3D-skriva ut proteserna, som sedan anpassas och utvärderas för retension.
|
den intraorala skanningsmetoden innebär att fånga digitala avtryck av munhålan direkt med hjälp av 3shape-skannern.
denna metod eliminerar behovet av traditionellt avtrycksmaterial och ger en bekvämare och mer exakt avbildningsprocess, de digitala avtrycken används sedan för att designa och tillverka överkäksproteser med hjälp av 3D-utskriftsteknik.
interventionen fokuserar på att utvärdera protesens retention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tandprotesretention
Tidsram: patienten observeras i tre veckor som en utvaskningsperiod efter varje typ av skanning så att jag kan jämföra tandprotesens retentionsförmåga under dessa perioder
|
patienten observeras i tre veckor som en utvaskningsperiod efter varje typ av skanning så att jag kan jämföra tandprotesens retentionsförmåga under dessa perioder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rehab R Abdalla, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21-12-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .