Retence zubní náhrady u intraorálně versus extraorálně skenovaných digitálně tištěných horních zubních náhrad u pacientů s úplnou bezzubostí
Retence zubní náhrady u intraorálně skenovaných versus extraorálně skenovaných digitálně tištěných horních zubních náhrad u pacientů s úplnou bezzubostí
Cílem této klinické studie je vyhodnotit retenci zubních náhrad u intraorálně skenovaných versus extraorálně skenovaných digitálně tištěných maxilárních náhrad u kompletně bezzubých pacientů. Hlavní otázka zní: 1. Poskytují intraorálně skenované náhrady lepší retenci ve srovnání s extraorálně skenovanými náhradami? Výzkumníci porovnají skupinu s intraorálně skenovanými náhradami se skupinou s extraorálně skenovanými náhradami, aby zjistili, zda jedna metoda vede k lepším výsledkům retence.
Účastníci budou:
• Obdrží oba typy náhrad (intraorálně skenované a extraorálně skenované) s třítýdenním vyplachovacím obdobím mezi každým zákrokem. Studie si klade za cíl poskytnout důkazy o optimální metodě skenování pro digitálně tištěné maxilární náhrady u bezzubých pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je vyhodnotit a porovnat retenci zubní náhrady u digitálně tištěných maxilárních náhrad nasnímaných intraorálně a extraorálně u pacientů s úplným bezzubím. Tato in vivo studie se snaží poskytnout poznatky o tom, jak metoda skenování ovlivňuje pohodlí, přiléhavost a retenci maxilárních náhrad, což nakonec pomůže klinikům při volbě nejvíce pacienty preferovaného přístupu.
Studijní design a cíle Tato studie zahrnuje osm účastníků s úplným bezzubím, kteří obdrží oba typy náhrad – jednu sadu na základě intraorálního skenování a druhou na základě extraorálního skenování. Vyčkávací období dvou týdnů mezi používáním každé náhrady zajišťuje, že účinky jedné intervence neovlivní výsledky druhé. Hlavní cíle této studie jsou:
1. Zjistit, zda náhrady nasnímané intraorálně poskytují vyšší retenci náhrady ve srovnání s náhradami nasnímanými extraorálně.
Metodologie studie
Účastníci projdou následujícími kroky:
Skenování a výroba:
- Intraorální skenování bude provedeno pomocí skeneru 3Shape k zachycení přesných digitálních otisků ústní dutiny.
- Pro extraorální skenování budou nejprve pořízeny konvenční otisky, které budou následně externě naskenovány stejným skenerem k vytvoření digitálních modelů.
- Oba typy digitálních modelů budou použity k výrobě maxilárních náhrad pomocí technologie 3D tisku.
Nasazení a vyčkávací období:
- Účastníci budou nejprve používat jeden typ náhrady (buď intraorálně nebo extraorálně naskenovaný) po stanovené období.
- Po dvoutýdenním vyčkávacím období bez nošení náhrad přejdou na druhý typ náhrady.
Sběr dat:
- Po nošení každého typu náhrady budou účastníci podrobeni hodnocení retence náhrady, které zahrnuje měření síly potřebné k uvolnění náhrady v různých směrech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s úplnou bezzubostí
- skeletální vztah podle Angleho třídy I
- normální obličejová symetrie
- komparativní pacienti
Kritéria pro vyloučení:
- poruchy temporomandibulárního kloubu
- nekontrolovaná cukrovka
- pacienti s neuromuskulárními poruchami
- těžké psychiatrické poruchy
- skeletální vztah podle Angleho třídy II a III
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zubní protézy nasnímané intraorálně
Účastníci v této větvi obdrží maxilární zubní náhrady vyrobené pomocí intraorální skenovací technologie.
Digitální otisky ústní dutiny budou pořízeny přímo pomocí intraorálního skeneru 3Shape Trios, čímž se odstraní potřeba konvenčních otiskových materiálů. Tyto digitální otisky budou použity k návrhu a 3D tisku zubních náhrad, které následně budou osazeny a vyhodnoceny z hlediska retence.
|
Metoda extraorálního skenování zahrnuje vytváření konvenčních otisků ústní dutiny pomocí tradičních otiskových materiálů.
Tyto otisky jsou následně externě naskenovány pomocí skeneru 3Shape za účelem vytvoření digitálních modelů.
Digitální modely se používají k návrhu a výrobě horních zubních náhrad prostřednictvím technologie 3D tisku.
Tento zásah si klade za cíl vyhodnotit retenci zubní náhrady.
|
|
Aktivní komparátor: Nadstandardně skenované zubní náhrady
Účastníci v této větvi studie obdrží maxilární zubní náhrady vyrobené pomocí extraorální skenovací technologie.
Nejprve budou provedeny konvenční otisky ústní dutiny pomocí tradičního otiskovacího materiálu, tyto otisky budou následně externě naskenovány pomocí skeneru 3Shape pro vytvoření digitálních modelů.
Tyto digitální modely budou použity k návrhu a 3D tisku zubních náhrad, které budou následně nasazeny a vyhodnoceny z hlediska retence.
|
intraorální metoda skenování zahrnuje zachycení digitálních otisků ústní dutiny přímo pomocí skeneru 3shape.
tato metoda eliminuje potřebu tradičního otiskového materiálu a poskytuje pohodlnější a přesnější zobrazovací proces. Digitální otisky jsou následně využity k návrhu a výrobě maxilárních zubních náhrad pomocí technologie 3D tisku.
zásah se zaměřuje na hodnocení retence zubní náhrady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retence zubní náhrady
Časové okno: pacient je po každém typu skenu pozorován po dobu tří týdnů jako wash-out období, abych mohl porovnat retenci zubní náhrady v těchto obdobích
|
pacient je po každém typu skenu pozorován po dobu tří týdnů jako wash-out období, abych mohl porovnat retenci zubní náhrady v těchto obdobích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rehab R Abdalla, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-12-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na extraorálně skenované metody
-
Medical University of GrazDokončenoBolest v noze, blíže neurčená | Podvrtnutí kolenaRakousko