완전 무치악 환자에서 구강 내 스캔 대 구강 외 스캔 디지털 프린팅 상악 의치의 의치 유지력
완전 무치악 환자에서 구강 내 스캔과 구강 외 스캔으로 디지털 프린팅된 상악 총의치의 의치 유지력 비교
이 임상 시험의 목적은 완전 무치악 환자에서 구강 내 스캔 방식과 구강 외 스캔 방식으로 제작된 디지털 프린팅 상악 의치의 유지력을 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다: 1. 구강 외 스캔 방식 의치에 비해 구강 내 스캔 방식 의치가 더 나은 유지력을 제공하는가? 연구자들은 구강 내 스캔 의치 그룹과 구강 외 스캔 의치 그룹을 비교하여 한 방법이 더 우수한 유지력 기록을 보이는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:
• 두 가지 유형의 의치(구강 내 스캔 방식과 구강 외 스캔 방식)를 모두 받게 되며, 각 중재 사이에 3주간의 워시아웃 기간이 있습니다. 이 연구는 무치악 환자에게 디지털 프린팅 상악 의치를 위한 최적의 스캔 방법에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목적은 완전 무치악 환자에서 구강 내 스캔과 구강 외 스캔으로 디지털 프린팅된 상악 의치의 의치 유지력을 평가하고 비교하는 것입니다. 이 생체 내 연구는 스캔 방법이 상악 의치의 편안함, 적합도 및 유지력에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공하여, 궁극적으로 임상의가 환자가 가장 선호하는 접근 방식을 선택하는 데 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 및 목표 이 연구는 두 가지 유형의 의치를 모두 받을 8명의 완전 무치악 참가자를 포함합니다. 한 세트는 구강 내 스캔을 기반으로 하고 다른 한 세트는 구강 외 스캔을 기반으로 합니다. 각 의치 사용 사이에 2주간의 워시아웃 기간을 두어 한 중재의 효과가 다른 결과에 영향을 미치지 않도록 합니다. 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:
1. 구강 내 스캔 의치가 구강 외 스캔 의치보다 더 높은 의치 유지력을 제공하는지 확인하기.
연구 방법론
참가자는 다음 단계를 거칩니다:
스캔 및 제작:
- 구강 내 스캔은 3Shape 스캐너를 사용하여 구강의 정밀한 디지털 인상을 포착하기 위해 수행됩니다.
- 구강 외 스캔의 경우, 먼저 기존 인상을 채취한 후 동일한 스캐너를 사용하여 외부에서 스캔하여 디지털 모델을 생성합니다.
- 두 유형의 디지털 모델을 사용하여 3D 프린팅 기술로 상악 의치를 제작합니다.
적합 및 워시아웃 기간:
- 참가자는 먼저 한 유형의 의치(구강 내 또는 구강 외 스캔)를 지정된 기간 동안 사용합니다.
- 의치를 착용하지 않고 2주간의 워시아웃 기간 후, 다른 유형의 의치로 전환합니다.
데이터 수집:
- 각 유형의 의치를 착용한 후, 참가자는 의치 유지력 평가에 노출될 것입니다. 이 평가는 의치를 다른 방향으로 탈락시키는 데 필요한 힘을 측정하는 것을 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12511
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 환자
- 안글의 I급 골격 관계
- 정상적인 안면 대칭
- 비교 환자
제외 기준:
- 측두하악 장애
- 조절되지 않는 당뇨병
- 신경근 장애 환자
- 중증 정신 장애
- 안글의 II급 및 III급 골격 관계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 내 스캔 의치
이 그룹의 참가자들은 구강 내 스캔 기술을 사용하여 제작된 상악 틀니를 받게 됩니다.
3Shape Trios 구강 내 스캐너를 직접 사용하여 구강의 디지털 인상을 캡처하여 기존의 인상 재료가 필요하지 않으며, 이러한 디지털 인상은 틀니를 설계하고 3D 프린팅하는 데 사용되며, 그 후 적합성과 유지력을 평가하기 위해 맞춤화됩니다.
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구강 외부 스캔 방법은 전통적인 인상 재료를 사용하여 구강의 일반적인 인상을 만드는 것을 포함합니다.
이 인상들은 3Shape 스캐너를 사용하여 외부에서 스캔되어 디지털 모델을 생성합니다.
디지털 모델은 3D 프린팅 기술을 통해 상악 의치를 설계하고 제작하는 데 사용됩니다.
이 중재는 의치 유지력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 구강 외 스캔 덴처
이 그룹의 참가자들은 구외 스캔 기술을 사용하여 제작된 상악 의치를 받게 됩니다.
먼저 전통적인 인상 재료를 사용하여 구강의 기존 인상을 채취한 후, 이 인상들을 3Shape 스캐너로 외부에서 스캔하여 디지털 모델을 생성합니다.
이 디지털 모델들은 의치를 설계하고 3D 프린팅하는 데 사용되며, 이후 의치를 장착하고 유지력을 평가합니다.
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구강 내 스캔 방법은 3shape 스캐너를 사용하여 구강의 디지털 임프레션을 직접 캡처하는 것을 포함합니다.
이 방법은 전통적인 임프레션 재료의 필요성을 없애 더 편안하고 정확한 이미징 과정을 제공하며, 디지털 임프레션은 3D 프린팅 기술을 사용하여 상악 의치를 설계하고 제작하는 데 활용됩니다.
이 중재는 의치의 유지력을 평가하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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틀니 고정
기간: 각 유형의 스캔 후 3주 동안 워시아웃 기간으로 환자를 관찰하여 해당 기간 동안의 틀니 유지력을 비교할 수 있습니다.
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각 유형의 스캔 후 3주 동안 워시아웃 기간으로 환자를 관찰하여 해당 기간 동안의 틀니 유지력을 비교할 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rehab R Abdalla, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1-Comparative Accuracy of Intraoral and Extraoral Digital Scanners by MA Mansoor et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 2.The Accuracy of Intraoral Scan in Obtaining Digital Impressions of Edentulous Jaws by Y Wang et al., published in the Journal of Prosthetic Dentistry in 2024. 3.Comparison of Intraoral and Extraoral Digital Scanners: Evaluation of Surface Topography and Precision, published on ResearchGate in 2020. 4.Effect of Different Scanning Protocols on the Retention of Complete Dentures by SM Fadl et al., published in the Egyptian Dental Journal in 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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구강 외 스캔 방법에 대한 임상 시험
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Medical University of Graz완전한