优化策略以最大化患者招募效果 (OSPREY)

参与者招募在研究过程中构成了一个显著且持续存在的瓶颈。 未能达到参与者入组目标可能会延迟或中断研究进展，浪费有限的资源。 参与者累积率不足是导致在ClinicalTrials.gov上公布结果的临床试验终止的主要原因。 此外，研究必须招募具有代表性的样本，以确保结果的普遍适用性并符合美国国立卫生研究院（NIH）的指导方针。 研究人员常常引用招募困难——包括缺乏兴趣、难以触及特定人群以及资源有限——来解释未能达到入组目标的原因。 然而，这些招募困难实际上可能并非由于符合条件的患者缺乏参与意愿。 Harris Interactive在2001年进行的一项全国性调查发现，85%的患者在确诊时不知道或不确信参与临床试验是一个可选方案。 这些患者中有75%表示，如果他们知道这是可能的，他们本愿意参加。 迫切需要通过招募创新来提高招募效率和代表性。

近年来，研究人员开始利用患者门户和电子健康记录（EHR）进行招募。 这种方法能够以经济高效的方式吸引医疗系统内的广泛人群。 关于EHR招募的新兴证据显示出良好的前景。 本研究的研究人员审查了使用EHR招募的情况，即通过MyChart直接向患者发送消息，在埃默里医疗保健系统内的一系列研究中识别并联系符合条件的患者。 在埃默里系统内完成试点项目后，这项服务现已对所有适合使用MyChart招募的埃默里研究人员开放。

虽然MyChart消息传递的可行性已有记录，但关于如何设计招募消息的最佳实践知之甚少。 然而，有充分的理由相信，消息的设计和框架方式可能会影响潜在参与者对其的回应。

本项目是一个平台试验，将允许对基于门户的消息传递的各个方面进行系列测试。 与平台试验设计一致，研究人员将在不同研究中使用一套共同的结果衡量标准，并且基于门户的消息传递策略允许轻松地将患者（通常在患者层面）随机分配到特定的消息传递方法。

在更广泛使用MyChart消息传递的背景下，研究人员设计了这项研究来检验消息设计对患者回应的影响。 具体来说，本研究将检验包含描述研究价值的积极语言以及包含关于参与者在研究中将获得的任何报酬信息的影响。 这两个因素都植根于行为经济学，并且可能对潜在参与者具有重要意义。

第一个拟议的试验将涉及随机分配被确定为可能符合使用MyChart招募机制的研究条件的患者，让他们接收使用4种模板之一的招募消息：1）当前标准模板；2）包含描述研究价值的积极语言的模板；3）包含参与者报酬信息的模板；以及4）同时包含积极语言和报酬信息的模板。 对于所有使用MyChart机制的研究，将创建所有4种消息，分配将基于患者病历号（MRN）的最后两位数字进行。

主要终点是个人回应表示对他们被邀请的研究感兴趣的比例。 此外，本研究还将检查无回应率以及个人回应表示对研究不感兴趣的比例。 它还将追踪接收到MyChart招募消息的个人更改其关于研究机会联系许可设置的比例。 本研究将联系那些其研究邀请被用于此试验的研究团队，了解那些对消息回应为“感兴趣”的患者的入组率，以便研究人员可以估算每个干预组内的入组率。 最后，将选择部分患者参与简短访谈，以了解他们对所收到消息的印象以及他们对研究更普遍的态度。