Potilaiden rekrytointisaannon maksimoimisen optimointistrategiat (OSPREY)

Osallistujien rekrytointi on merkittävä ja jatkuva pullonkaula tutkimusprosessissa. Osallistujien rekrytointitavoitteiden saavuttaminen epäonnistuu usein, mikä voi viivästyttää tai pysäyttää tutkimuksen etenemisen ja hukata rajalliset resurssit. Riittämättömät osallistujien rekrytointimäärät ovat johtava syy lääketieteellisten kliinisten tutkimusten keskeyttämiselle niiden tuloksista, jotka on julkaistu ClinicalTrials.gov-sivustolla. Lisäksi tutkimusten on rekrytoitava edustavia otoksia varmistaakseen tulosten yleistettävyyden ja noudattaakseen NIH:n ohjeita. Tutkijat viittaavat usein rekrytointivaikeuksiin - mukaan lukien kiinnostuksen puute, tiettyjen väestöryhmien saavuttamisen vaikeus ja rajalliset resurssit - selittääkseen rekrytointitavoitteiden saavuttamatta jättämisen. Nämä rekrytointivaikeudet eivät kuitenkaan välttämättä johdu kelvollisten potilaiden haluttomuudesta osallistua. Harris Interactiven vuonna 2001 tekemässä kansallisessa kyselyssä havaittiin, että 85 % potilaista ei tiennyt tai ollut varma siitä, että kliiniseen tutkimukseen osallistuminen oli vaihtoehto diagnoosin saamisen yhteydessä. 75 % näistä potilaista ilmoitti olleensa valmis osallistumaan, jos he olisivat tienneet sen olevan mahdollista. Rekrytoinnin innovointia tarvitaan kipeästi tehdäkseen rekrytoinnista tehokkaampaa ja edustavampaa.

Viime vuosina tutkijat ovat alkaneet hyödyntää potilaan porttaaleja ja sähköisiä terveystietojärjestelmiä (EHR) rekrytointiin. Tämä menetelmä mahdollistaa laajojen väestöryhmien osallistamisen terveysjärjestelmässä kustannustehokkaasti. Nousevat todisteet EHR-rekrytoinnista osoittavat lupaavia tuloksia. Tämän tutkimuksen tutkijat ovat tarkastelleet EHR-rekrytoinnin käyttöä kelvollisten potilaiden tunnistamiseen ja yhteydenottoon MyChartin suoraviivaisen potilassanoman välityksellä eri tutkimuksissa Emory Healthcaren sisällä. Pilottiohjelman suoritettuaan Emory-järjestelmässä tämä palvelu on nyt saatavilla kaikille Emoryn tutkijoille, joille MyChart-rekrytointi on sopiva.

Vaikka MyChart-viestien toteuttamiskelpoisuus on dokumentoitu, parhaista käytännöistä viestien suunnittelulle tiedetään vähän. On kuitenkin hyviä syitä uskoa, että viestien suunnittelu ja muotoilu voivat vaikuttaa mahdollisten osallistujien reaktioihin niihin.

Tämä projekti on alustakokeilu, joka mahdollistaa eri portaaliin perustuvien viestien osa-alueiden sarjatestauksen. Yhdenmukaisesti alustakokeilun suunnittelun kanssa tutkijat käyttävät yhteisiä tulosten mittareita eri tutkimuksissa, ja portaaliin perustuva viestintästrategia mahdollistaa helpon satunnaistamisen (yleensä potilastasolla) erityisiin viestintätapoihin.

Laajemman MyChart-viestien käytön yhteydessä tutkijat ovat suunnitelleet tämän tutkimuksen tarkastelemaan viestin suunnittelun vaikutusta potilaiden reaktioihin. Erityisesti tämä tutkimus tarkastelee positiivisesti väritetyn kielen sisällyttämisen vaikutusta, joka kuvaa tutkimuksen arvoa, sekä tietojen sisällyttämisen vaikutusta mahdollisista maksuista, jotka osallistujat saavat tutkimuksessa. Molemmat tekijät perustuvat käyttäytymistaloustieteeseen ja voivat olla merkityksellisiä mahdollisille osallistujille.

Ensimmäinen ehdotettu kokeilu sisältää potilaiden satunnaisen jakamisen, jotka on tunnistettu mahdollisesti kelvollisiksi MyChart-rekrytointimekanismia käyttäviin tutkimuksiin, saamaan rekrytointiviestin yhdestä neljästä mallipohjasta: 1) nykyinen standardimallipohja; 2) mallipohja, joka sisältää positiivisesti väritetyn kielen kuvaamaan tutkimuksen arvoa; 3) mallipohja, joka sisältää tietoja osallistujien maksuista; ja 4) mallipohja, joka sisältää sekä positiivisesti väritetyn kielen että maksutiedot. Kaikille MyChart-mekanismia käyttäville tutkimuksille luodaan kaikki neljä viestiä, ja jako suoritetaan potilaan terveystietojenumeron (MRN) kahden viimeisen numeron perusteella.

Ensisijainen päätepiste on se määrä, jolla yksilöt vastaavat olevansa kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen, johon heidät on kutsuttu. Lisäksi tämä tutkimus tarkastelee vastaamattomuusastetta ja sitä määrää, jolla yksilöt vastaavat olevansa kiinnostumattomia tutkimuksesta. Se seuraa myös sitä määrää, jolla MyChart-rekrytointiviestiä saaneet yksilöt muuttavat lupa-asetuksiaan tutkimusmahdollisuuksista tapahtuvaa yhteydenottoa varten. Tutkimusryhmät, joiden tutkimuskutsuja käytetään tässä kokeilussa, otetaan yhteyttä niiden potilaiden rekrytointimääristä, jotka vastasivat viestiin "kiinnostunut", jotta tutkijat voivat arvioida rekrytointimäärää kussakin interventioryhmässä. Lopuksi valitut potilaat osallistuvat lyhyisiin haastatteluihin ymmärtääkseen heidän vaikutelmiaan saamastaan viestistä ja heidän asenteitaan tutkimusta kohtaan yleisemmin.