환자 모집 성과 극대화를 위한 최적화 전략 (OSPREY)

연구 과정에서 참가자 모집은 상당하고 지속적인 병목 현상입니다. 참가자 등록 목표에 도달하지 못하면 연구 진행이 지연되거나 중단되어 제한된 자원이 낭비될 수 있습니다. ClinicalTrials.gov에 결과가 게시된 임상 시험 중 중단의 주요 원인은 참가자 축적률이 불충분하기 때문입니다. 또한, 연구는 일반화를 보장하고 NIH 지침을 준수하기 위해 대표적인 표본을 등록해야 합니다. 연구자들은 종종 관심 부족, 특정 인구 집단에 도달하기 어려움, 제한된 자원 등 모집 어려움을 등록 목표 달성 실패의 이유로 제시합니다. 그러나 이러한 모집 어려움은 실제로 적격 환자들의 참여 의지 부족 때문이 아닐 수 있습니다. 2001년 Harris Interactive가 실시한 전국 조사에 따르면, 환자의 85%가 진단 당시 임상 시험 참여가 가능한 옵션이라는 사실을 알지 못하거나 확신하지 못했습니다. 이 환자들의 75%는 가능하다는 사실을 알았다면 등록할 의사가 있었다고 말했습니다. 모집을 더 효율적이고 대표적으로 만들기 위해서는 혁신적인 모집 방법이 절실히 필요합니다.

최근 몇 년 동안 연구자들은 환자 포털과 전자 건강 기록(EHR)을 활용하여 모집을 시작했습니다. 이 방법은 비용 효율적인 방식으로 건강 시스템 내 광범위한 인구 집단의 참여를 가능하게 합니다. EHR 모집에 대한 새로운 증거는 유망합니다. 이 연구의 연구자들은 Emory Healthcare 내 다양한 연구에서 MyChart 직접-대-환자 메시징을 통해 적격 환자를 식별하고 연락하는 EHR 모집 사용을 조사했습니다. Emory 시스템 내 파일럿 프로그램을 완료한 후, 이 서비스는 이제 MyChart 모집이 적합한 모든 Emory 연구자들에게 제공됩니다.

MyChart 메시징의 실행 가능성은 문서화되었지만, 모집 메시지가 어떻게 설계되어야 하는지에 대한 모범 사례에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다. 그러나 메시지가 어떻게 설계되고 구성되는지가 잠재적 참가자들의 반응에 영향을 미칠 수 있다고 믿을 만한 충분한 이유가 있습니다.

이 프로젝트는 포털 기반 메시징의 다양한 측면을 연속적으로 테스트할 수 있는 플랫폼 시험입니다. 플랫폼 시험 설계와 일관되게, 연구자들은 다양한 연구에 걸쳐 공통의 결과 측정 집합을 사용할 것이며, 포털 기반 메시징 전략은 환자들을 특정 메시징 접근 방식으로 쉽게 무작위 배정(일반적으로 환자 수준에서)할 수 있게 합니다.

MyChart 메시징의 광범위한 사용 맥락에서, 연구자들은 메시지 설계가 환자 반응에 미치는 영향을 조사하기 위해 이 연구를 설계했습니다. 구체적으로, 이 연구는 연구의 가치를 설명하는 긍정적 가치 언어를 포함하는 것과 참가자들이 연구에서 받을 수 있는 지급에 관한 정보를 포함하는 것의 영향을 조사할 것입니다. 이 두 요소는 행동 경제학에 기반을 두고 있으며 잠재적 참가자들에게 의미 있을 수 있습니다.

첫 번째 제안된 시험은 MyChart 모집 메커니즘을 사용하여 잠재적으로 적격으로 식별된 환자들을 4가지 템플릿 중 하나를 사용한 모집 메시지를 받도록 무작위 배정하는 것을 포함합니다: 1) 현재 표준 템플릿; 2) 연구 가치를 설명하는 긍정적 가치 언어를 포함한 템플릿; 3) 참가자 지급에 관한 정보를 포함한 템플릿; 4) 긍정적 가치 언어와 지급 정보를 모두 포함한 템플릿. MyChart 메커니즘을 사용하는 모든 연구에 대해 4가지 메시지가 모두 생성되며, 배정은 환자의 의무 기록 번호(MRN) 마지막 두 자리를 기준으로 수행됩니다.

주요 종점은 개인들이 초대받은 연구에 참여하고 싶다고 응답하는 비율입니다. 또한, 이 연구는 무응답률과 연구에 관심이 없다고 응답하는 개인들의 비율을 조사할 것입니다. 또한 MyChart 모집 메시지를 받은 개인들이 연구 기회 연락에 대한 허용 설정을 변경하는 비율을 추적할 것입니다. 이 시험에서 사용된 연구 초대를 가진 연구 팀들은 메시지에 "관심 있음"이라고 응답한 환자들 중 등록률에 대해 연락을 받아 연구자들이 각 개입 그룹 내 등록률을 추정할 수 있게 될 것입니다. 마지막으로, 선별된 환자들은 짧은 인터뷰에 참여하여 받은 메시지에 대한 인상과 연구에 대한 태도를 더 일반적으로 이해하게 될 것입니다.