Ottimizzazione delle strategie per massimizzare il rendimento del reclutamento dei pazienti (OSPREY)

Il reclutamento dei partecipanti rappresenta un collo di bottiglia significativo e persistente nel processo di ricerca. Il mancato raggiungimento degli obiettivi di arruolamento dei partecipanti può ritardare o interrompere la progressione dello studio, sprecando risorse limitate. Tassi insufficienti di arruolamento dei partecipanti sono la principale causa di terminazione tra gli studi clinici con risultati pubblicati su ClinicalTrials.gov. Inoltre, gli studi devono reclutare campioni rappresentativi per garantire la generalizzabilità e conformarsi alle linee guida del NIH. I ricercatori spesso citano difficoltà di reclutamento – inclusa la mancanza di interesse, la difficoltà nel raggiungere popolazioni specifiche e risorse limitate – per spiegare il fallimento nel raggiungere gli obiettivi di arruolamento. Tuttavia, queste difficoltà di reclutamento potrebbero non essere effettivamente dovute a una mancanza di volontà di partecipazione tra i pazienti idonei. Un sondaggio nazionale condotto da Harris Interactive nel 2001 ha rilevato che l'85% dei pazienti non era a conoscenza o non era sicuro che la partecipazione a uno studio clinico fosse un'opzione al momento della diagnosi. Il 75% di questi pazienti ha dichiarato che sarebbe stato disposto a iscriversi se avesse saputo che era possibile. L'innovazione nel reclutamento è urgentemente necessaria per renderlo più efficiente e rappresentativo.

Negli ultimi anni, i ricercatori hanno iniziato a sfruttare i portali dei pazienti e le cartelle cliniche elettroniche (EHR) per il reclutamento. Questo metodo consente di coinvolgere ampie popolazioni all'interno di un sistema sanitario in modo economicamente vantaggioso. Le prove emergenti del reclutamento tramite EHR mostrano promesse. I ricercatori di questo studio hanno esaminato l'uso del reclutamento tramite EHR per identificare e contattare i pazienti idonei tramite messaggi diretti MyChart ai pazienti in una serie di studi all'interno di Emory Healthcare. Dopo aver completato un programma pilota all'interno del sistema Emory, questo servizio è ora disponibile per tutti i ricercatori di Emory per i quali il reclutamento tramite MyChart è appropriato.

Sebbene la fattibilità della messaggistica MyChart sia stata documentata, si sa poco sulle migliori pratiche per la progettazione dei messaggi di reclutamento. Tuttavia, ci sono buone ragioni per credere che il modo in cui i messaggi sono progettati e formulati possa influenzare le risposte dei potenziali partecipanti.

Questo progetto è uno studio di piattaforma che consentirà test seriali di vari aspetti della messaggistica basata su portale. Coerentemente con il design dello studio di piattaforma, i ricercatori utilizzeranno un insieme comune di misure di esito in vari studi, e la strategia di messaggistica basata su portale consente una facile randomizzazione (generalmente a livello del paziente) dei pazienti a specifici approcci di messaggistica.

Nel contesto di un uso più ampio della messaggistica MyChart, i ricercatori hanno progettato questo studio per esaminare l'impatto del design del messaggio sulle risposte dei pazienti. In particolare, questo studio esaminerà l'impatto dell'inclusione di un linguaggio a valenza positiva che descrive il valore dello studio e l'impatto dell'inclusione di informazioni riguardanti eventuali pagamenti che i partecipanti riceveranno nello studio. Entrambi questi fattori sono basati sull'economia comportamentale e possono essere significativi per i potenzenziali partecipanti.

Il primo studio proposto coinvolgerà l'assegnazione casuale di pazienti identificati come potenzialmente idonei per studi che utilizzano il meccanismo di reclutamento MyChart per ricevere un messaggio di reclutamento utilizzando 1 dei 4 modelli: 1) il modello standard attuale; 2) un modello con inclusione di linguaggio a valenza positiva che descrive il valore dello studio; 3) un modello contenente informazioni sul pagamento ai partecipanti; e 4) un modello con sia linguaggio a valenza positiva che informazioni sui pagamenti. Per tutti gli studi che utilizzano il meccanismo MyChart, verranno creati tutti e 4 i messaggi e l'assegnazione verrà effettuata in base alle ultime due cifre del numero di cartella clinica del paziente (MRN).

L'endpoint primario è la percentuale di individui che rispondono di essere interessati a partecipare allo studio a cui sono invitati. Inoltre, questo studio esaminerà il tasso di non risposta e la percentuale di individui che rispondono di non essere interessati allo studio. Traccerà anche la percentuale di individui esposti a un messaggio di reclutamento MyChart che cambiano le loro impostazioni di autorizzazione per il contatto riguardo alle opportunità di ricerca. I team di studio i cui inviti allo studio sono utilizzati in questa sperimentazione saranno contattati riguardo al tasso di arruolamento tra i pazienti che hanno risposto come "interessati" al messaggio, in modo che i ricercatori possano stimare il tasso di arruolamento all'interno di ciascun gruppo di intervento. Infine, alcuni pazienti selezionati parteciperanno a brevi interviste per comprendere le loro impressioni sul messaggio ricevuto e i loro atteggiamenti verso la ricerca in generale.