Optymalizacja strategii w celu maksymalizacji efektywności rekrutacji pacjentów (OSPREY)

Rekrutacja uczestników stanowi znaczące i trwałe wąskie gardło w procesie badawczym. Nieosiągnięcie docelowej liczby uczestników może opóźnić lub zatrzymać postęp badania, marnując ograniczone zasoby. Niewystarczające tempo rekrutacji uczestników jest główną przyczyną zakończenia badań klinicznych, których wyniki są publikowane na ClinicalTrials.gov. Dodatkowo, badania muszą rekrutować reprezentatywne próby, aby zapewnić uogólnialność i zgodność z wytycznymi NIH. Badacze często wskazują na trudności w rekrutacji – w tym brak zainteresowania, trudności w dotarciu do określonych populacji i ograniczone zasoby – aby wyjaśnić nieosiągnięcie celów rekrutacyjnych. Jednak te trudności rekrutacyjne mogą nie wynikać faktycznie z braku chęci udziału wśród kwalifikujących się pacjentów. Ogólnokrajowe badanie przeprowadzone przez Harris Interactive w 2001 roku wykazało, że 85% pacjentów nie było świadomych lub nie było pewnych, że udział w badaniu klinicznym był możliwy w momencie diagnozy. 75% tych pacjentów stwierdziło, że byłoby skłonnych się zarejestrować, gdyby wiedzieli, że jest to możliwe. Pilnie potrzebne są innowacje w rekrutacji, aby uczynić ją bardziej efektywną i reprezentatywną.

W ostatnich latach badacze zaczęli wykorzystywać portale pacjenta i elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) do rekrutacji. Ta metoda pozwala na zaangażowanie szerokich populacji w systemie opieki zdrowotnej w sposób opłacalny. Pojawiające się dowody na rekrutację za pomocą EHR są obiecujące. Badacze tego badania przeanalizowali wykorzystanie rekrutacji za pomocą EHR do identyfikacji i kontaktu z kwalifikującymi się pacjentami poprzez wiadomości bezpośrednie do pacjenta w MyChart w ramach różnych badań w Emory Healthcare. Po zakończeniu programu pilotażowego w systemie Emory, ta usługa jest teraz dostępna dla wszystkich badaczy z Emory, dla których rekrutacja za pomocą MyChart jest odpowiednia.

Chociaż wykonalność wiadomości w MyChart została udokumentowana, niewiele wiadomo o najlepszych praktykach dotyczących projektowania wiadomości rekrutacyjnych. Istnieją jednak dobre powody, by sądzić, że sposób projektowania i formułowania wiadomości może wpływać na reakcje potencjalnych uczestników.

Ten projekt jest badaniem platformowym, które umożliwi seryjne testowanie różnych aspektów wiadomości opartych na portalu. Zgodnie z projektem badania platformowego, badacze będą używać wspólnego zestawu miar wyników w różnych badaniach, a strategia wiadomości oparta na portalu pozwala na łatwą randomizację (zwykle na poziomie pacjenta) pacjentów do określonych podejść wiadomościowych.

W kontekście szerszego wykorzystania wiadomości w MyChart, badacze zaprojektowali to badanie, aby zbadać wpływ projektu wiadomości na reakcje pacjentów. Konkretnie, to badanie zbada wpływ uwzględnienia języka o pozytywnym wydźwięku, który opisuje wartość badania, oraz wpływu uwzględnienia informacji dotyczących ewentualnych płatności, które uczestnicy otrzymają w badaniu. Oba te czynniki są zakorzenione w ekonomii behawioralnej i mogą być znaczące dla potencjalnych uczestników.

Pierwsze proponowane badanie będzie obejmować losowe przydzielenie pacjentów, którzy zostali zidentyfikowani jako potencjalnie kwalifikujący się do badań przy użyciu mechanizmu rekrutacji MyChart, do otrzymania wiadomości rekrutacyjnej przy użyciu 1 z 4 szablonów: 1) obecny standardowy szablon; 2) szablon z uwzględnieniem języka o pozytywnym wydźwięku opisującego wartość badania; 3) szablon zawierający informacje o płatnościach dla uczestników; oraz 4) szablon z zarówno językiem o pozytywnym wydźwięku, jak i informacjami o płatnościach. Dla wszystkich badań wykorzystujących mechanizm MyChart, wszystkie 4 wiadomości zostaną utworzone, a przydział będzie dokonywany na podstawie dwóch ostatnich cyfr numeru dokumentacji medycznej (MRN) pacjenta.

Głównym punktem końcowym jest odsetek osób, które odpowiadają, że są zainteresowane udziałem w badaniu, do którego są zapraszane. Dodatkowo, to badanie zbada wskaźnik braku odpowiedzi oraz odsetek osób odpowiadających, że nie są zainteresowane badaniem. Będzie również śledzić odsetek osób, które po otrzymaniu wiadomości rekrutacyjnej w MyChart zmieniają swoje ustawienia zgody na kontakt w sprawie możliwości badawczych. Zespoły badawcze, których zaproszenia do badań są wykorzystywane w tym badaniu, zostaną poinformowane o wskaźniku rejestracji wśród pacjentów, którzy odpowiedzieli jako "zainteresowani" na wiadomość, aby badacze mogli oszacować wskaźnik rejestracji w każdej grupie interwencyjnej. Wreszcie, wybrani pacjenci wezmą udział w krótkich wywiadach, aby zrozumieć ich wrażenia dotyczące wysłanej im wiadomości oraz ich ogólne nastawienie do badań.