Optimierung von Strategien zur Maximierung der Patientengewinnung (OSPREY)

Die Rekrutierung von Teilnehmern stellt einen bedeutenden und anhaltenden Engpass im Forschungsprozess dar. Das Nichterreichen der Teilnehmerzielvorgaben kann den Studienfortschritt verzögern oder stoppen, was begrenzte Ressourcen verschwendet. Unzureichende Teilnehmergewinnungsraten sind die Hauptursache für die Beendigung von klinischen Studien, deren Ergebnisse auf ClinicalTrials.gov veröffentlicht werden. Darüber hinaus müssen Studien repräsentative Stichproben einschließen, um die Verallgemeinerbarkeit sicherzustellen und den NIH-Richtlinien zu entsprechen. Forscher führen häufig Rekrutierungsschwierigkeiten – einschließlich mangelndem Interesse, Schwierigkeiten beim Erreichen bestimmter Bevölkerungsgruppen und begrenzten Ressourcen – als Grund für das Nichterreichen der Einschreibungsziele an. Diese Rekrutierungsschwierigkeiten könnten jedoch nicht tatsächlich auf eine mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme unter geeigneten Patienten zurückzuführen sein. Eine nationale Umfrage, die 2001 von Harris Interactive durchgeführt wurde, ergab, dass 85 % der Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose entweder nicht wussten oder unsicher waren, dass die Teilnahme an einer klinischen Studie eine Option war. 75 % dieser Patienten gaben an, dass sie bereit gewesen wären, sich einzuschreiben, wenn sie gewusst hätten, dass es möglich ist. Innovation in der Rekrutierung wird dringend benötigt, um die Rekrutierung effizienter und repräsentativer zu gestalten.

In den letzten Jahren haben Forscher begonnen, Patientenportale und elektronische Gesundheitsakten (EHR) für die Rekrutierung zu nutzen. Diese Methode ermöglicht die kostengünstige Einbindung breiter Bevölkerungsgruppen innerhalb eines Gesundheitssystems. Neuere Erkenntnisse zur EHR-Rekrutierung zeigen vielversprechende Ergebnisse. Die Forscher dieser Studie haben die Nutzung der EHR-Rekrutierung untersucht, um geeignete Patienten über MyChart-Direktnachrichten an Patienten in einer Reihe von Studien innerhalb von Emory Healthcare zu identifizieren und zu kontaktieren. Nach Abschluss eines Pilotprogramms im Emory-System steht dieser Dienst nun allen Emory-Forschern zur Verfügung, für die eine MyChart-Rekrutierung geeignet ist.

Während die Machbarkeit von MyChart-Nachrichten dokumentiert wurde, ist wenig über Best Practices für die Gestaltung von Rekrutierungsnachrichten bekannt. Es gibt jedoch gute Gründe zu der Annahme, dass die Gestaltung und Formulierung von Nachrichten die Reaktionen potenzieller Teilnehmer beeinflussen kann.

Dieses Projekt ist eine Plattformstudie, die die serielle Prüfung verschiedener Aspekte portalbasierter Nachrichten ermöglicht. Im Einklang mit dem Plattformstudien-Design werden die Forscher einen gemeinsamen Satz von Ergebnismessungen über verschiedene Studien hinweg verwenden, und die portalbasierte Nachrichtenstrategie ermöglicht eine einfache Randomisierung (im Allgemeinen auf Patientebene) von Patienten auf spezifische Nachrichtenansätze.

Im Kontext der breiteren Nutzung von MyChart-Nachrichten haben die Forscher diese Studie entwickelt, um die Auswirkungen der Nachrichtengestaltung auf die Reaktionen der Patienten zu untersuchen. Konkret wird diese Studie die Auswirkungen der Verwendung positiv gefärbter Sprache, die den Wert der Studie beschreibt, und der Aufnahme von Informationen über etwaige Zahlungen, die Teilnehmer in der Studie erhalten, untersuchen. Beide Faktoren sind in der Verhaltensökonomie verankert und könnten für potenzielle Teilnehmer von Bedeutung sein.

Der erste vorgeschlagene Versuch wird die zufällige Zuweisung von Patienten, die als potenziell geeignet für Studien über den MyChart-Rekrutierungsmechanismus identifiziert wurden, um eine Rekrutierungsnachricht mit einer von vier Vorlagen zu erhalten, umfassen: 1) die aktuelle Standardvorlage; 2) eine Vorlage mit positiv gefärbter Sprache, die den Wert der Studie beschreibt; 3) eine Vorlage mit Informationen über Zahlungen an Teilnehmer; und 4) eine Vorlage mit sowohl positiv gefärbter Sprache als auch Zahlungsinformationen. Für alle Studien, die den MyChart-Mechanismus verwenden, werden alle vier Nachrichten erstellt, und die Zuweisung erfolgt basierend auf den letzten beiden Ziffern der Patientenakte (MRN).

Der primäre Endpunkt ist die Rate, mit der Personen antworten, dass sie an der Teilnahme an der Studie, zu der sie eingeladen werden, interessiert sind. Zusätzlich wird diese Studie die Nichtantwortrate und die Rate der Personen, die antworten, dass sie nicht an der Studie interessiert sind, untersuchen. Sie wird auch die Rate verfolgen, mit der Personen, die eine MyChart-Rekrutierungsnachricht erhalten, ihre Berechtigungseinstellungen für Kontakte zu Forschungsmöglichkeiten ändern. Studienteams, deren Studieneinladungen in diesem Versuch verwendet werden, werden über die Einschreibungsrate unter Patienten, die auf die Nachricht als „interessiert“ geantwortet haben, kontaktiert, damit die Forscher die Einschreibungsrate in jeder Interventionsgruppe schätzen können. Schließlich werden ausgewählte Patienten an kurzen Interviews teilnehmen, um ihre Eindrücke von der erhaltenen Nachricht und ihre Einstellungen zur Forschung im Allgemeinen zu verstehen.