Оптимизация стратегий для максимизации привлечения пациентов (OSPREY)

Набор участников представляет собой значительное и постоянное узкое место в исследовательском процессе. Неспособность достичь целевых показателей по набору участников может задержать или остановить прогресс исследования, растрачивая ограниченные ресурсы. Недостаточные темпы привлечения участников являются основной причиной прекращения клинических испытаний, результаты которых опубликованы на ClinicalTrials.gov. Кроме того, исследования должны включать репрезентативные выборки, чтобы обеспечить обобщаемость и соответствовать рекомендациям NIH. Исследователи часто ссылаются на трудности с набором — включая отсутствие интереса, сложности с охватом определенных групп населения и ограниченные ресурсы — чтобы объяснить неспособность достичь целей по набору. Однако эти трудности с набором могут на самом деле быть не связаны с отсутствием готовности участвовать среди подходящих пациентов. Национальный опрос, проведенный Harris Interactive в 2001 году, показал, что 85% пациентов либо не знали, либо не были уверены, что участие в клиническом испытании было возможным вариантом на момент постановки диагноза. 75% этих пациентов заявили, что они были бы готовы принять участие, если бы знали, что это возможно. Необходимы инновации в области набора, чтобы сделать его более эффективным и репрезентативным.

В последние годы исследователи начали использовать пациентские порталы и электронные медицинские карты (ЭМК) для набора участников. Этот метод позволяет вовлекать широкие слои населения в рамках системы здравоохранения экономически эффективным способом. Появляющиеся данные о наборе через ЭМК показывают многообещающие результаты. Исследователи данного исследования изучили использование набора через ЭМК для идентификации и контакта с подходящими пациентами посредством прямых сообщений пациентам через MyChart в рамках различных исследований в системе Emory Healthcare. Завершив пилотную программу в системе Emory, эта услуга теперь доступна всем исследователям Emory, для которых набор через MyChart является подходящим.

Хотя осуществимость отправки сообщений через MyChart задокументирована, мало что известно о лучших практиках проектирования сообщений для набора. Однако есть веские основания полагать, что то, как сообщения разработаны и сформулированы, может повлиять на реакцию потенциальных участников.

Данный проект представляет собой платформенное исследование, которое позволит последовательно тестировать различные аспекты сообщений на основе портала. В соответствии с дизайном платформенного исследования исследователи будут использовать общий набор показателей результатов в различных исследованиях, а стратегия сообщений на основе портала позволяет легко рандомизировать (обычно на уровне пациента) пациентов для конкретных подходов к сообщениям.

В контексте более широкого использования сообщений MyChart исследователи разработали это исследование, чтобы изучить влияние дизайна сообщения на реакции пациентов. В частности, данное исследование изучит влияние включения позитивно окрашенного языка, описывающего ценность исследования, и влияние включения информации о любых выплатах, которые участники получат в ходе исследования. Оба этих фактора основаны на поведенческой экономике и могут быть значимыми для потенциальных участников.

Первое предлагаемое испытание будет включать случайное распределение пациентов, которые определены как потенциально подходящие для исследований с использованием механизма набора MyChart, для получения сообщения о наборе с использованием одного из 4 шаблонов: 1) текущий стандартный шаблон; 2) шаблон с включением позитивно окрашенного языка, описывающего ценность исследования; 3) шаблон, содержащий информацию о выплатах участникам; и 4) шаблон с позитивно окрашенным языком и информацией о выплатах. Для всех исследований, использующих механизм MyChart, будут созданы все 4 сообщения, а распределение будет осуществляться на основе последних двух цифр номера медицинской карты пациента (MRN).

Первичной конечной точкой является доля лиц, которые отвечают, что заинтересованы в участии в исследовании, на которое их приглашают. Кроме того, это исследование изучит долю отсутствия ответов и долю лиц, которые отвечают, что не заинтересованы в исследовании. Оно также будет отслеживать долю лиц, получивших сообщение о наборе через MyChart, которые изменяют свои настройки разрешений для контактов по поводу исследовательских возможностей. С исследовательскими группами, чьи приглашения к участию в исследовании используются в данном испытании, свяжутся относительно доли включения среди пациентов, которые ответили "заинтересованы" на сообщение, чтобы исследователи могли оценить долю включения в каждой группе вмешательства. Наконец, выбранные пациенты примут участие в кратких интервью, чтобы понять их впечатления от полученного сообщения и их отношение к исследованиям в более общем плане.