Otimização de Estratégias para Maximizar o Rendimento do Recrutamento de Pacientes (OSPREY)

A recrutamento de participantes representa um gargalo significativo e persistente no processo de investigação. A falha em atingir os objetivos de recrutamento de participantes pode atrasar ou parar o progresso do estudo, desperdiçando recursos limitados. Taxas insuficientes de recrutamento de participantes são a principal causa de terminação entre os ensaios clínicos com resultados publicados no ClinicalTrials.gov. Além disso, os estudos devem recrutar amostras representativas para garantir a generalização e cumprir as diretrizes do NIH. Os investigadores frequentemente citam dificuldades de recrutamento – incluindo falta de interesse, dificuldade em alcançar populações específicas e recursos limitados – para explicar a falha em atingir os objetivos de recrutamento. No entanto, estas dificuldades de recrutamento podem não ser realmente devidas a uma falta de vontade de participar entre os pacientes elegíveis. Um inquérito nacional realizado pela Harris Interactive em 2001 descobriu que 85% dos pacientes não tinham conhecimento ou não tinham a certeza de que a participação num ensaio clínico era uma opção no momento do diagnóstico. 75% destes pacientes disseram que teriam estado dispostos a inscrever-se se soubessem que era possível. É urgentemente necessária inovação no recrutamento para tornar o recrutamento mais eficiente e mais representativo.

Nos últimos anos, os investigadores começaram a utilizar portais de pacientes e registos eletrónicos de saúde (EHR) para recrutamento. Este método permite envolver populações alargadas dentro de um sistema de saúde de uma forma económica. Evidências emergentes do recrutamento via EHR mostram promessas. Os investigadores deste estudo examinaram o uso do recrutamento via EHR para identificar e contactar pacientes elegíveis através de mensagens diretas ao paciente via MyChart numa variedade de estudos dentro do Emory Healthcare. Tendo concluído um programa piloto dentro do sistema Emory, este serviço está agora disponível para todos os investigadores da Emory para quem o recrutamento via MyChart é apropriado.

Embora a viabilidade das mensagens MyChart tenha sido documentada, pouco se sabe sobre as melhores práticas para a conceção das mensagens de recrutamento. No entanto, há boas razões para acreditar que a forma como as mensagens são concebidas e enquadradas pode impactar as respostas dos potenciais participantes.

Este projeto é um ensaio de plataforma que permitirá testes seriais de vários aspetos das mensagens baseadas em portal. Consistente com o desenho de ensaio de plataforma, os investigadores usarão um conjunto comum de medidas de resultado em vários estudos, e a estratégia de mensagens baseada em portal permite uma fácil randomização (geralmente ao nível do paciente) de pacientes para abordagens de mensagens específicas.

No contexto do uso mais alargado das mensagens MyChart, os investigadores conceberam este estudo para examinar o impacto da conceção da mensagem nas respostas dos pacientes. Especificamente, este estudo examinará o impacto de incluir linguagem com valência positiva que descreve o valor do estudo e o impacto da inclusão de informação sobre quaisquer pagamentos que os participantes receberão no estudo. Ambos estes fatores estão enraizados na economia comportamental e podem ser significativos para potenciais participantes.

O primeiro ensaio proposto envolverá a atribuição aleatória de pacientes identificados como potencialmente elegíveis para estudos usando o mecanismo de recrutamento MyChart para receber uma mensagem de recrutamento usando 1 de 4 modelos: 1) o modelo padrão atual; 2) um modelo com inclusão de linguagem com valência positiva descrevendo o valor do estudo; 3) um modelo contendo informação sobre pagamento aos participantes; e 4) um modelo com linguagem com valência positiva e informação sobre pagamento. Para todos os estudos usando o mecanismo MyChart, todas as 4 mensagens serão criadas, e a atribuição será feita com base nos dois últimos dígitos do número de registo médico (MRN) do paciente.

O endpoint primário é a taxa a que os indivíduos respondem que estão interessados em participar no estudo para o qual são convidados. Além disso, este estudo examinará a taxa de não resposta e a taxa de indivíduos que respondem que não estão interessados no estudo. Também irá monitorizar a taxa a que indivíduos expostos a uma mensagem de recrutamento MyChart alteram as suas configurações de permissão para contacto sobre oportunidades de investigação. As equipas de estudo cujos convites de estudo são usados neste ensaio serão contactadas sobre a taxa de inscrição entre pacientes que responderam como "interessados" à mensagem para que os investigadores possam estimar a taxa de inscrição dentro de cada grupo de intervenção. Finalmente, pacientes selecionados participarão em entrevistas curtas para compreender as suas impressões sobre a mensagem que receberam e as suas atitudes em relação à investigação de forma mais geral.