A beteggyűjtés hatékonyságának maximalizálására irányuló stratégiák optimalizálása (OSPREY)

A résztvevők toborzása jelentős és tartós szűk keresztmetszetet jelent a kutatási folyamatban. A résztvevők bevonásának célkitűzéseinek elmulasztása késleltetheti vagy megállíthatja a vizsgálat előrehaladását, korlátozott erőforrásokat pazarolva. A résztvevők elégtelen felhalmozási aránya a vezető ok a klinikai vizsgálatok megszüntetésére között, amelyek eredményei a ClinicalTrials.gov oldalon találhatóak. Ezenkívül a vizsgálatoknak reprezentatív mintákat kell bevonniuk a generalizálhatóság biztosítása és az NIH irányelveinek betartása érdekében. A kutatók gyakran említik a toborzási nehézségeket – beleértve az érdeklődés hiányát, a meghatározott populációk elérésének nehézségét és a korlátozott erőforrásokat – a bevonási célok elérésének kudarcának magyarázataként. Azonban ezek a toborzási nehézségek valójában nem feltétlenül a jogosult betegek részvételi hajlandóságának hiányából adódnak. Egy 2001-ben a Harris Interactive által végzett nemzeti felmérés kimutatta, hogy a betegek 85%-a nem volt tudatában vagy nem volt biztos abban, hogy a diagnózis idején a klinikai vizsgálatokban való részvétel lehetőségként állt rendelkezésre. Ezen betegek 75%-a azt mondta, hogy hajlandó lett volna regisztrálni, ha tudta volna, hogy lehetséges. A toborzásban sürgősen szükség van innovációra, hogy a toborzás hatékonyabb és reprezentatívabb legyen.

Az elmúlt években a kutatók elkezdték kihasználni a betegportálokat és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat (EHR-eket) a toborzásban. Ez a módszer lehetővé teszi széles körű populációk bevonását egy egészségügyi rendszeren belül költséghatékony módon. Az EHR-alapú toborzásról szóló új bizonyítékok ígéretesek. A jelen vizsgálat kutatói megvizsgálták az EHR-alapú toborzás használatát a jogosult betegek azonosítására és elérésére a MyChart közvetlen betegüzenetezésen keresztül az Emory Healthcare-en belüli különböző vizsgálatok során. Miután befejezték egy pilot programot az Emory rendszeren belül, ez a szolgáltatás most már minden Emory kutató számára elérhető, akik számára a MyChart toborzás megfelelő.

Bár a MyChart üzenetküldés megvalósíthatóságát dokumentálták, keveset tudunk a toborzási üzenetek tervezésének legjobb gyakorlatairól. Vannak azonban jó okok feltételezni, hogy az üzenetek tervezése és megfogalmazása befolyásolhatja a potenciális résztvevők válaszait rájuk.

Ez a projekt egy platformvizsgálat, amely lehetővé teszi a portálalapú üzenetküldés különböző aspektusainak sorozatos tesztelését. Összhangban a platformvizsgálat tervezésével, a kutatók közös eredménymérőket fognak használni a különböző vizsgálatok során, és a portálalapú üzenetküldési stratégia lehetővé teszi a betegek könnyű randomizálását (általában betegszinten) meghatározott üzenetküldési megközelítésekhez.

A MyChart üzenetküldés szélesebb körű használata keretében a kutatók ezt a vizsgálatot úgy tervezték, hogy megvizsgálják az üzenet tervezésének hatását a betegek válaszaira. Konkrétan ez a vizsgálat megvizsgálja a pozitív hangvételű nyelv használatának hatását, amely leírja a vizsgálat értékét, valamint a résztvevők által a vizsgálatban kapandó kifizetésekre vonatkozó információk megjelenítésének hatását. Mindkét tényező a viselkedéstudományra épül, és jelentőségteljes lehet a potenciális résztvevők számára.

Az első javasolt vizsgálat magában foglalja a MyChart toborzási mechanizmus segítségével potenciálisan jogosultként azonosított betegek véletlenszerű hozzárendelését, hogy 1 a 4 sablon közül kapjanak toborzási üzenetet: 1) a jelenlegi szabványos sablon; 2) egy sablon, amely tartalmazza a vizsgálat értékét leíró pozitív hangvételű nyelvet; 3) egy sablon, amely információkat tartalmaz a résztvevők kifizetéséről; és 4) egy sablon, amely tartalmazza mind a pozitív hangvételű nyelvet, mind a kifizetési információkat. Az összes MyChart mechanizmust használó vizsgálat esetén mind a 4 üzenet létre lesz hozva, és a hozzárendelés a beteg orvosi nyilvántartási számának (MRN) utolsó két számjegye alapján történik.

A primer végpont az az arány, amelyben az egyének azt válaszolják, hogy érdeklődnek a részvétel iránt a vizsgálatban, amelyre meghívást kaptak. Ezenkívül ez a vizsgálat megvizsgálja a nem válaszadás arányát és azon egyének arányát, akik azt válaszolják, hogy nem érdeklődnek a vizsgálat iránt. Nyomon fogja követni azt is, hogy milyen arányban változtatják meg az engedélyeiket a kutatási lehetőségekkel kapcsolatos kapcsolatfelvételre azok az egyének, akik MyChart toborzási üzenetet kaptak. A vizsgálati csapatokat, amelyek vizsgálati meghívásait ebben a vizsgálatban használják, értesíteni fogják a regisztráció arányáról azok között a betegek között, akik „érdeklődőként” válaszoltak az üzenetre, hogy a kutatók megbecsülhessék a regisztrációs arányt minden beavatkozási csoporton belül. Végül, kiválasztott betegek rövid interjúkon vesznek részt, hogy megértsék a nekik küldött üzenet benyomásait és általánosabb véleményüket a kutatásról.