Optimalisatie van strategieën om de patiëntenwerving te maximaliseren (OSPREY)

De werving van deelnemers vormt een aanzienlijke en aanhoudende knelpunt in het onderzoeksproces. Het niet bereiken van de streefcijfers voor deelnemersinschrijving kan de voortgang van de studie vertragen of stopzetten, wat beperkte middelen verspilt. Onvoldoende deelnemerswerving is de belangrijkste oorzaak voor beëindiging van klinische onderzoeken waarvan de resultaten op ClinicalTrials.gov zijn gepubliceerd. Daarnaast moeten onderzoeken representatieve steekproeven inschrijven om de generaliseerbaarheid te waarborgen en te voldoen aan de NIH-richtlijnen. Onderzoekers noemen vaak wervingsproblemen - waaronder gebrek aan interesse, moeilijkheden om specifieke populaties te bereiken en beperkte middelen - om het niet halen van inschrijvingsdoelen te verklaren. Deze wervingsproblemen kunnen echter niet daadwerkelijk te wijten zijn aan een gebrek aan bereidheid om deel te nemen onder in aanmerking komende patiënten. Een nationale enquête uitgevoerd door Harris Interactive in 2001 toonde aan dat 85% van de patiënten zich niet bewust was of niet zeker wist dat deelname aan een klinisch onderzoek een optie was op het moment van diagnose. 75% van deze patiënten zei dat ze bereid zouden zijn geweest zich in te schrijven als ze hadden geweten dat het mogelijk was. Innovatie in werving is dringend nodig om werving efficiënter en representatiever te maken.

In de afgelopen jaren hebben onderzoekers patiëntenportalen en elektronische gezondheidsdossiers (EHR's) voor werving gaan benutten. Deze methode maakt het mogelijk om op kosteneffectieve wijze brede populaties binnen een gezondheidssysteem te bereiken. Opkomend bewijs van EHR-werving toont veelbelovende resultaten. De onderzoekers van deze studie hebben het gebruik van EHR-werving onderzocht om in aanmerking komende patiënten te identificeren en te benaderen via MyChart direct-to-patient berichten over verschillende onderzoeken binnen Emory Healthcare. Na voltooiing van een pilotprogramma binnen het Emory-systeem is deze service nu beschikbaar voor alle Emory-onderzoekers voor wie MyChart-werving geschikt is.

Hoewel de haalbaarheid van MyChart-berichten is gedocumenteerd, is er weinig bekend over best practices voor het ontwerp van wervingsberichten. Er zijn echter goede redenen om aan te nemen dat de manier waarop berichten zijn ontworpen en geformuleerd, de reacties van potentiële deelnemers kan beïnvloeden.

Dit project is een platformonderzoek dat seriële tests van verschillende aspecten van portaalgebaseerde berichten mogelijk maakt. In overeenstemming met het platformonderzoeksontwerp zullen de onderzoekers een gemeenschappelijke set uitkomstmaten gebruiken voor verschillende onderzoeken, en de portaalgebaseerde berichtenstrategie maakt eenvoudige randomisatie (meestal op patiëntniveau) van patiënten naar specifieke berichtenbenaderingen mogelijk.

In de context van breder gebruik van MyChart-berichten hebben de onderzoekers deze studie ontworpen om de impact van berichtontwerp op de reacties van patiënten te onderzoeken. Specifiek zal deze studie de impact onderzoeken van het opnemen van positief geladen taal die de waarde van het onderzoek beschrijft en de impact van het opnemen van informatie over eventuele betalingen die deelnemers in het onderzoek zullen ontvangen. Beide factoren zijn gebaseerd op gedragseconomie en kunnen betekenisvol zijn voor potentiële deelnemers.

De eerste voorgestelde proef zal patiënten die als potentieel in aanmerking komend voor onderzoeken worden geïdentificeerd via het MyChart-wervingsmechanisme, willekeurig toewijzen om een wervingsbericht te ontvangen met 1 van 4 sjablonen: 1) de huidige standaardsjabloon; 2) een sjabloon met opname van positief geladen taal die de waarde van het onderzoek beschrijft; 3) een sjabloon met informatie over betaling aan deelnemers; en 4) een sjabloon met zowel positief geladen taal als betalingsinformatie. Voor alle onderzoeken die het MyChart-mechanisme gebruiken, zullen alle 4 berichten worden gemaakt, en toewijzing zal worden gedaan op basis van de laatste twee cijfers van het medisch dossiernummer (MRN) van de patiënt.

Het primaire eindpunt is de snelheid waarmee individuen reageren dat ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek waarvoor ze zijn uitgenodigd. Daarnaast zal deze studie de non-responsratio en de snelheid van individuen die reageren dat ze niet geïnteresseerd zijn in het onderzoek onderzoeken. Het zal ook de snelheid bijhouden waarmee individuen die worden blootgesteld aan een MyChart-wervingsbericht hun toestemmingsinstellingen voor contact over onderzoeksmogelijkheden wijzigen. Studieteams waarvan de studie-uitnodigingen in deze proef worden gebruikt, zullen worden gecontacteerd over de inschrijvingsratio onder patiënten die "geïnteresseerd" hebben gereageerd op het bericht, zodat de onderzoekers de inschrijvingsratio binnen elke interventiegroep kunnen schatten. Ten slotte zullen geselecteerde patiënten deelnemen aan korte interviews om hun indrukken van het bericht dat ze hebben ontvangen en hun houding ten opzichte van onderzoek in het algemeen te begrijpen.