Optimering af strategier for at maksimere patientrekrutteringsudbyttet (OSPREY)

Rekruttering af deltagere udgør en betydelig og vedvarende flaskehals i forskningsprocessen. Manglende opnåelse af deltagerrekrutteringsmål kan forsinke eller stoppe studieforløbet og spilde begrænsede ressourcer. Utilstrækkelige rekrutteringsrater er den førende årsag til afslutning blandt kliniske forsøg med resultater offentliggjort på ClinicalTrials.gov. Desuden skal studier rekruttere repræsentative prøver for at sikre generaliserbarhed og overholde NIH-retningslinjer. Forskere nævner ofte rekrutteringsvanskeligheder - herunder mangel på interesse, vanskeligheder med at nå specifikke befolkningsgrupper og begrænsede ressourcer - for at forklare manglende opnåelse af rekrutteringsmål. Disse rekrutteringsvanskeligheder kan dog faktisk ikke skyldes mangel på villighed til at deltage blandt kvalificerede patienter. En national undersøgelse udført af Harris Interactive i 2001 fandt, at 85% af patienterne enten var uvidende om eller usikre på, at deltagelse i et klinisk forsøg var en mulighed på diagnosetidspunktet. 75% af disse patienter sagde, at de ville have været villige til at deltage, hvis de havde vidst, det var muligt. Innovation inden for rekruttering er højst nødvendig for at gøre rekrutteringen mere effektiv og mere repræsentativ.

I de senere år har forskere begyndt at udnytte patientportaler og elektroniske patientjournaler (EHR) til rekruttering. Denne metode muliggør engagerende af brede befolkningsgrupper inden for et sundhedssystem på en omkostningseffektiv måde. Nyere dokumentation for EHR-rekruttering viser lovende resultater. Forskerne bag dette studie har undersøgt brugen af EHR-rekruttering til at identificere og kontakte kvalificerede patienter via MyChart direkte-til-patient-beskeder på tværs af en række studier inden for Emory Healthcare. Efter at have gennemført et pilotprogram i Emory-systemet er denne service nu tilgængelig for alle Emory-forskere, for hvem MyChart-rekruttering er egnet.

Selvom gennemførligheden af MyChart-beskeder er dokumenteret, vides der kun lidt om bedste praksis for, hvordan rekrutteringsbeskeder skal designes. Der er dog gode grunde til at tro, at hvordan beskeder er designet og formuleret, kan påvirke potentielle deltageres respons på dem.

Dette projekt er et platformtrial, der vil muliggøre seriel testning af forskellige aspekter af portalbaserede beskeder. I overensstemmelse med platformtrialdesign vil forskerne bruge et fælles sæt af resultatmål på tværs af forskellige studier, og den portalbaserede beskedstrategi gør det nemt at randomisere (generelt på patientniveau) patienter til specifikke beskedtilgange.

I forbindelse med bredere brug af MyChart-beskeder har forskerne designet dette studie for at undersøge effekten af beskeddesign på patienternes respons. Specifikt vil dette studie undersøge effekten af at inkludere positivt ladet sprog, der beskriver værdien af studiet, og effekten af at inkludere information om eventuelle betalinger, som deltagerne vil modtage i studiet. Begge disse faktorer er forankret i adfærdsøkonomi og kan være meningsfulde for potentielle deltagere.

Det første foreslåede forsøg vil indebære tilfældig tildeling af patienter, der identificeres som potentielt kvalificerede til studier ved hjælp af MyChart-rekrutteringsmekanismen, til at modtage en rekrutteringsbesked ved hjælp af 1 af 4 skabeloner: 1) den nuværende standardskabelon; 2) en skabelon med inklusion af positivt ladet sprog, der beskriver studiets værdi; 3) en skabelon indeholdende information om betaling til deltagere; og 4) en skabelon med både positivt ladet sprog og betalingsinformation. For alle studier, der bruger MyChart-mekanismen, vil alle 4 beskeder blive oprettet, og tildeling vil blive udført baseret på de sidste to cifre i patientens journalnummer (MRN).

Det primære slutpunkt er den hastighed, hvormed enkeltpersoner svarer, at de er interesserede i at deltage i det studie, de er inviteret til. Desuden vil dette studie undersøge ikke-responsraten og raten af enkeltpersoner, der svarer, at de ikke er interesserede i studiet. Det vil også spore den hastighed, hvormed enkeltpersoner udsat for en MyChart-rekrutteringsbesked ændrer deres tilladelsesindstillinger for kontakt om forskningsmuligheder. Studiehold, hvis studieinvitationer bruges i dette forsøg, vil blive kontaktet om rekrutteringsraten blandt patienter, der svarede som "interesseret" på beskeden, så forskerne kan estimere rekrutteringsraten inden for hver interventionsgruppe. Endelig vil udvalgte patienter deltage i korte interviews for at forstå deres indtryk af den besked, de modtog, og deres holdning til forskning mere generelt.