Optimalizace strategií pro maximalizaci výtěžnosti náboru pacientů (OSPREY)

Nábor účastníků představuje významné a přetrvávající úzké hrdlo ve výzkumném procesu. Nedosažení cílů v počtu zapojených účastníků může zpozdit nebo zastavit postup studie a plýtvá omezenými zdroji. Nedostatečné tempo náboru účastníků je hlavní příčinou ukončení klinických studií, jejichž výsledky jsou zveřejněny na ClinicalTrials.gov. Studie navíc musí zahrnovat reprezentativní vzorky, aby byla zajištěna zobecnitelnost a dodržování pokynů NIH. Výzkumníci často uvádějí potíže s náborem – včetně nedostatku zájmu, obtížného oslovení specifických populací a omezených zdrojů – jako důvod, proč se nepodařilo dosáhnout cílů v náboru. Tyto potíže s náborem však ve skutečnosti nemusí být způsobeny neochotou způsobilých pacientů účastnit se. Národní průzkum provedený společností Harris Interactive v roce 2001 zjistil, že 85 % pacientů si v době diagnózy nebylo vědomo nebo si nebylo jisto, že účast na klinické studii je možnost. 75 % těchto pacientů uvedlo, že by byli ochotni se zapojit, kdyby věděli, že je to možné. Inovace v náboru jsou naléhavě potřeba, aby byl nábor účinnější a reprezentativnější.

V posledních letech začali výzkumníci využívat pro nábor pacientů pacientské portály a elektronické zdravotní záznamy (EHR). Tato metoda umožňuje zapojení širokých populací v rámci zdravotního systému nákladově efektivním způsobem. Nedávné důkazy o náboru pomocí EHR ukazují slibné výsledky. Výzkumníci této studie zkoumali využití náboru pomocí EHR k identifikaci a kontaktování způsobilých pacientů prostřednictvím přímých zpráv MyChart pro pacienty v rámci různých studií v Emory Healthcare. Po dokončení pilotního programu v rámci systému Emory je tato služba nyní dostupná všem výzkumníkům z Emory, pro které je nábor pomocí MyChart vhodný.

Zatímco proveditelnost zasílání zpráv přes MyChart byla zdokumentována, o osvědčených postupech pro navrhování náborových zpráv je známo jen málo. Existují však dobré důvody se domnívat, že způsob, jakým jsou zprávy navrženy a formulovány, může ovlivnit reakce potenciálních účastníků na ně.

Tento projekt je platformní studie, která umožní sériové testování různých aspektů zpráv zasílaných přes portál. V souladu s designem platformní studie budou výzkumníci používat společnou sadu výsledných měření napříč různými studiemi a strategie zasílání zpráv přes portál umožňuje snadnou randomizaci (obvykle na úrovni pacienta) pacientů do specifických přístupů zasílání zpráv.

V kontextu širšího využívání zpráv přes MyChart navrhli výzkumníci tuto studii, aby prozkoumali vliv designu zprávy na reakce pacientů. Konkrétně tato studie prozkoumá vliv zařazení pozitivně laděného jazyka, který popisuje hodnotu studie, a vliv zahrnutí informací o případných platbách, které účastníci v rámci studie obdrží. Oba tyto faktory jsou zakotveny v behaviorální ekonomii a mohou být pro potenciální účastníky významné.

První navrhovaná studie bude zahrnovat náhodné přiřazení pacientů, kteří jsou identifikováni jako potenciálně způsobilí pro studie využívající mechanismus náboru přes MyChart, k přijetí náborové zprávy pomocí 1 ze 4 šablon: 1) současná standardní šablona; 2) šablona s pozitivně laděným jazykem popisujícím hodnotu studie; 3) šablona obsahující informace o platbě účastníkům; a 4) šablona s pozitivně laděným jazykem i informacemi o platbě. Pro všechny studie využívající mechanismus MyChart budou vytvořeny všechny 4 zprávy a přiřazení bude provedeno na základě posledních dvou číslic pacientova čísla zdravotního záznamu (MRN).

Primárním koncovým bodem je míra, při které jednotlivci odpoví, že mají zájem účastnit se studie, na kterou jsou pozváni. Dále tato studie prozkoumá míru neodpovědí a míru jednotlivců, kteří odpoví, že nemají o studii zájem. Bude také sledovat míru, při které jednotlivci vystavení náborové zprávě přes MyChart změní svá nastavení povolení pro kontaktování ohledně výzkumných příležitostí. Výzkumné týmy, jejichž pozvánky na studie jsou v této studii použity, budou kontaktovány ohledně míry zapojení mezi pacienty, kteří na zprávu odpověděli jako „mající zájem“, aby výzkumníci mohli odhadnout míru zapojení v každé intervenční skupině. Nakonec se vybraní pacienti zúčastní krátkých rozhovorů, aby bylo možné pochopit jejich dojmy z obdržené zprávy a jejich obecné postoje k výzkumu.