Optimalisering av strategier for å maksimere pasientrekrutteringsutbytte (OSPREY)

Rekruttering av deltakere utgjør en betydelig og vedvarende flaskehals i forskningsprosessen. Manglende oppnåelse av deltakermåltall kan forsinke eller stoppe studieframgangen, noe som sløser begrensede ressurser. Utilstrekkelige rekrutteringsrater er den viktigste årsaken til avslutning blant kliniske studier med resultater publisert på ClinicalTrials.gov. I tillegg må studier rekruttere representative utvalg for å sikre generaliserbarhet og følge NIH-retningslinjene. Forskere nevner ofte rekrutteringsvansker – inkludert mangel på interesse, vanskeligheter med å nå spesifikke populasjoner og begrensede ressurser – for å forklare manglende oppnåelse av rekrutteringsmål. Disse rekrutteringsvanskene kan imidlertid ikke faktisk skyldes mangel på vilje til å delta blant kvalifiserte pasienter. En nasjonal undersøkelse utført av Harris Interactive i 2001 fant at 85 % av pasientene enten var uvitende eller usikre på om deltakelse i en klinisk studie var et alternativ på diagnosetidspunktet. 75 % av disse pasientene sa de ville vært villige til å delta hvis de hadde visst det var mulig. Det er et stort behov for innovasjon innen rekruttering for å gjøre rekrutteringen mer effektiv og mer representativ.

I de siste årene har forskere begynt å utnytte pasientportaler og elektroniske helsejournaler (EHR) for rekruttering. Denne metoden muliggjør engasjement av brede populasjoner innen et helsesystem på en kostnadseffektiv måte. Nyere dokumentasjon på EHR-rekruttering viser lovende resultater. Forskerne i denne studien har undersøkt bruken av EHR-rekruttering for å identifisere og kontakte kvalifiserte pasienter via MyChart-direktemeldinger til pasienter over en rekke studier innen Emory Healthcare. Etter å ha fullført et pilotprogram innen Emory-systemet, er denne tjenesten nå tilgjengelig for alle Emory-forskere hvor MyChart-rekruttering er passende.

Selv om gjennomførbarheten av MyChart-meldinger er dokumentert, er det lite kjent om beste praksis for hvordan rekrutteringsmeldinger bør utformes. Det er imidlertid gode grunner til å tro at hvordan meldinger utformes og presenteres kan påvirke potensielle deltakeres respons på dem.

Dette prosjektet er en plattformstudie som vil muliggjøre serietesting av ulike aspekter ved portalbasert meldingsformidling. I tråd med plattformstudiedesign vil forskerne bruke et felles sett med resultatmål på tvers av ulike studier, og den portalbaserte meldingsstrategien muliggjør enkel randomisering (vanligvis på pasientnivå) av pasienter til spesifikke meldingstilnærminger.

I sammenheng med bredere bruk av MyChart-meldinger har forskerne utformet denne studien for å undersøke effekten av meldingsdesign på pasienters respons. Spesielt vil denne studien undersøke effekten av å inkludere positivt ladet språk som beskriver studiens verdi og effekten av å inkludere informasjon om eventuelle betalinger som deltakere vil motta i studien. Begge disse faktorene er forankret i atferdsøkonomi og kan være meningsfulle for potensielle deltakere.

Den første foreslåtte studien vil innebære tilfeldig tildeling av pasienter som identifiseres som potensielt kvalifiserte for studier ved bruk av MyChart-rekrutteringsmekanismen til å motta en rekrutteringsmelding ved bruk av 1 av 4 maler: 1) den nåværende standardmalen; 2) en mal med inkludering av positivt ladet språk som beskriver studiens verdi; 3) en mal som inneholder informasjon om betaling til deltakere; og 4) en mal med både positivt ladet språk og betalingsinformasjon. For alle studier som bruker MyChart-mekanismen vil alle 4 meldingene bli opprettet, og tildeling vil bli gjort basert på de to siste sifrene i pasientens medisinske journalnummer (MRN).

Hovedendepunktet er hastigheten hvormed enkeltpersoner svarer at de er interessert i å delta i studien de er invitert til. I tillegg vil denne studien undersøke ikke-responsraten og raten av enkeltpersoner som svarer at de ikke er interessert i studien. Den vil også spore raten hvormed enkeltpersoner som eksponeres for en MyChart-rekrutteringsmelding endrer sine tillatelsesinnstillinger for kontakt om forskningsmuligheter. Studiegrupper hvis studieinvitasjoner brukes i denne studien vil bli kontaktet om rekrutteringsraten blant pasienter som svarte «interessert» på meldingen slik at forskerne kan estimere rekrutteringsraten innen hver intervensjonsgruppe. Til slutt vil utvalgte pasienter delta i korte intervjuer for å forstå deres inntrykk av meldingen de mottok og deres holdninger til forskning mer generelt.