Optimisation des stratégies pour maximiser le rendement du recrutement des patients (OSPREY)

Le recrutement des participants constitue un goulot d'étranglement important et persistant dans le processus de recherche. L'incapacité à atteindre les objectifs d'inclusion des participants peut retarder ou arrêter la progression de l'étude, gaspillant ainsi des ressources limitées. Les taux insuffisants d'inclusion des participants sont la principale cause d'arrêt parmi les essais cliniques dont les résultats sont publiés sur ClinicalTrials.gov. De plus, les études doivent recruter des échantillons représentatifs pour garantir la généralisabilité et se conformer aux directives du NIH. Les investigateurs citent souvent des difficultés de recrutement - notamment le manque d'intérêt, la difficulté à atteindre des populations spécifiques et les ressources limitées - pour expliquer l'échec à atteindre les objectifs d'inclusion. Cependant, ces difficultés de recrutement pourraient ne pas être réellement dues à un manque de volonté de participer chez les patients éligibles. Une enquête nationale menée par Harris Interactive en 2001 a révélé que 85 % des patients ignoraient ou n'étaient pas sûrs que la participation à un essai clinique était une option au moment du diagnostic. 75 % de ces patients ont déclaré qu'ils auraient été prêts à s'inscrire s'ils avaient su que c'était possible. L'innovation en matière de recrutement est désespérément nécessaire pour rendre le recrutement plus efficace et plus représentatif.

Ces dernières années, les chercheurs ont commencé à exploiter les portails patients et les dossiers médicaux électroniques (DME) pour le recrutement. Cette méthode permet d'impliquer de vastes populations au sein d'un système de santé de manière rentable. Les preuves émergentes du recrutement via DME sont prometteuses. Les chercheurs de cette étude ont examiné l'utilisation du recrutement par DME pour identifier et contacter les patients éligibles via les messages directs aux patients MyChart dans une série d'études au sein d'Emory Healthcare. Après avoir terminé un programme pilote au sein du système Emory, ce service est désormais disponible pour tous les investigateurs d'Emory pour lesquels le recrutement par MyChart est approprié.

Bien que la faisabilité des messages MyChart ait été documentée, on sait peu de choses sur les meilleures pratiques pour la conception des messages de recrutement. Il existe cependant de bonnes raisons de croire que la manière dont les messages sont conçus et formulés peut influencer les réponses des participants potentiels.

Ce projet est un essai plateforme qui permettra de tester en série divers aspects de la messagerie basée sur le portail. Conformément à la conception des essais plateformes, les chercheurs utiliseront un ensemble commun de mesures de résultats à travers diverses études, et la stratégie de messagerie basée sur le portail permet une randomisation facile (généralement au niveau du patient) des patients vers des approches de messagerie spécifiques.

Dans le contexte d'une utilisation plus large des messages MyChart, les chercheurs ont conçu cette étude pour examiner l'impact de la conception des messages sur les réponses des patients. Plus précisément, cette étude examinera l'impact de l'inclusion d'un langage à valence positive qui décrit la valeur de l'étude et l'impact de l'inclusion d'informations concernant les éventuels paiements que les participants recevront dans l'étude. Ces deux facteurs sont ancrés dans l'économie comportementale et peuvent être significatifs pour les participants potentiels.

Le premier essai proposé consistera à attribuer au hasard aux patients identifiés comme potentiellement éligibles pour des études utilisant le mécanisme de recrutement MyChart un message de recrutement utilisant l'un des 4 modèles : 1) le modèle standard actuel ; 2) un modèle incluant un langage à valence positive décrivant la valeur de l'étude ; 3) un modèle contenant des informations sur le paiement aux participants ; et 4) un modèle avec à la fois un langage à valence positive et des informations sur le paiement. Pour toutes les études utilisant le mécanisme MyChart, les 4 messages seront créés, et l'attribution se fera en fonction des deux derniers chiffres du numéro de dossier médical (NDM) du patient.

Le critère d'évaluation principal est le taux auquel les individus répondent qu'ils sont intéressés à participer à l'étude à laquelle ils sont invités. De plus, cette étude examinera le taux de non-réponse et le taux d'individus répondant qu'ils ne sont pas intéressés par l'étude. Elle suivra également le taux auquel les individus exposés à un message de recrutement MyChart modifient leurs paramètres d'autorisation pour les contacts concernant les opportunités de recherche. Les équipes d'étude dont les invitations d'étude sont utilisées dans cet essai seront contactées concernant le taux d'inscription parmi les patients ayant répondu comme "intéressés" au message afin que les chercheurs puissent estimer le taux d'inscription dans chaque groupe d'intervention. Enfin, certains patients participeront à de brefs entretiens pour comprendre leurs impressions sur le message qui leur a été envoyé et leurs attitudes envers la recherche de manière plus générale.