Optimera strategier för att maximera patientrekryteringsutbytet (OSPREY)

Rekrytering av deltagare utgör en betydande och ihållande flaskhals i forskningsprocessen. Misslyckande med att nå deltagarrekryteringsmål kan fördröja eller stoppa studieframstegen, vilket slösar begränsade resurser. Otillräckliga takter för deltagaransamling är den främsta orsaken till avslut bland kliniska prövningar med resultat publicerade på ClinicalTrials.gov. Dessutom måste studier rekrytera representativa urval för att säkerställa generaliserbarhet och följa NIH:s riktlinjer. Forskare anger ofta rekryteringssvårigheter – inklusive bristande intresse, svårigheter att nå specifika populationer och begränsade resurser – för att förklara misslyckande med att nå rekryteringsmål. Dessa rekryteringssvårigheter kan dock faktiskt inte bero på en bristande vilja att delta bland berättigade patienter. En nationell undersökning genomförd av Harris Interactive år 2001 fann att 85 % av patienterna antingen var omedvetna eller osäkra på att deltagande i en klinisk prövning var ett alternativ vid diagnostillfället. 75 % av dessa patienter sade att de skulle ha varit villiga att registrera sig om de hade vetat att det var möjligt. Innovation inom rekrytering är starkt behövlig för att göra rekryteringen mer effektiv och mer representativ.

Under de senaste åren har forskare börjat utnyttja patientportaler och elektroniska hälsoregister (EHR) för rekrytering. Denna metod möjliggör engagemang av breda populationer inom ett hälsosystem på ett kostnadseffektivt sätt. Framväxande bevis för EHR-rekrytering visar löfte. Forskarna i denna studie har undersökt användningen av EHR-rekrytering för att identifiera och kontakta berättigade patienter via MyChart direkt-till-patient-meddelanden över ett spektrum av studier inom Emory Healthcare. Efter att ha genomfört ett pilotprogram inom Emory-systemet är denna tjänst nu tillgänglig för alla Emory-forskare för vilka MyChart-rekrytering är lämplig.

Medan genomförbarheten av MyChart-meddelanden har dokumenterats är lite känt om bästa praxis för hur rekryteringsmeddelanden bör utformas. Det finns dock goda skäl att tro att hur meddelanden utformas och ramas in kan påverka potentiella deltagares svar på dem.

Detta projekt är en plattformsprövning som kommer att möjliggöra serietestning av olika aspekter av portalbaserade meddelanden. I enlighet med plattformsprövningens design kommer forskarna att använda en gemensam uppsättning utfallsmått över olika studier, och den portalbaserade meddelandestrategin möjliggör enkel randomisering (vanligtvis på patientnivå) av patienter till specifika meddelandetillvägagångssätt.

I samband med bredare användning av MyChart-meddelanden har forskarna utformat denna studie för att undersöka effekten av meddelandedesign på patienters svar. Specifikt kommer denna studie att undersöka effekten av att inkludera positivt laddat språk som beskriver studiens värde och effekten av att inkludera information om eventuella betalningar som deltagare kommer att få i studien. Båda dessa faktorer är grundade i beteendeekonomi och kan vara meningsfulla för potentiella deltagare.

Den första föreslagna prövningen kommer att innefatta att slumpmässigt tilldela patienter som identifierats som potentiellt berättigade för studier med hjälp av MyChart-rekryteringsmekanismen att få ett rekryteringsmeddelande med 1 av 4 mallar: 1) den nuvarande standardmallen; 2) en mall med inkludering av positivt laddat språk som beskriver studiens värde; 3) en mall som innehåller information om betalning till deltagare; och 4) en mall med både positivt laddat språk och betalningsinformation. För alla studier som använder MyChart-mekanismen kommer alla 4 meddelanden att skapas, och tilldelning kommer att göras baserat på de två sista siffrorna i patientens medicinska journalnummer (MRN).

Den primära slutpunkten är takten med vilken individer svarar att de är intresserade av att delta i studien till vilken de är inbjudna. Dessutom kommer denna studie att undersöka icke-svarsfrekvensen och takten av individer som svarar att de inte är intresserade av studien. Den kommer också att spåra takten med vilken individer som utsätts för ett MyChart-rekryteringsmeddelande ändrar sina tillställningsinställningar för kontakt om forskningsmöjligheter. Studieteam vars studieinbjudningar används i denna prövning kommer att kontaktas om registreringsfrekvensen bland patienter som svarade som "intresserade" på meddelandet så att forskarna kan uppskatta registreringsfrekvensen inom varje interventionsgrupp. Slutligen kommer utvalda patienter att delta i korta intervjuer för att förstå deras intryck av meddelandet de fick och deras attityder till forskning mer generellt.