Optimización de Estrategias para Maximizar el Rendimiento del Reclutamiento de Pacientes (OSPREY)

El reclutamiento de participantes representa un cuello de botella significativo y persistente en el proceso de investigación. El no alcanzar los objetivos de inscripción de participantes puede retrasar o detener la progresión del estudio, desperdiciando recursos limitados. Las tasas insuficientes de acumulación de participantes son la principal causa de terminación entre los ensayos clínicos con resultados publicados en ClinicalTrials.gov. Además, los estudios deben inscribir muestras representativas para garantizar la generalizabilidad y cumplir con las directrices de los NIH. Los investigadores a menudo citan dificultades de reclutamiento, incluida la falta de interés, la dificultad para llegar a poblaciones específicas y los recursos limitados, para explicar el fracaso en alcanzar los objetivos de inscripción. Sin embargo, estas dificultades de reclutamiento pueden no deberse realmente a una falta de voluntad de participación entre los pacientes elegibles. Una encuesta nacional realizada por Harris Interactive en 2001 encontró que el 85% de los pacientes no eran conscientes o no estaban seguros de que la participación en un ensayo clínico era una opción en el momento del diagnóstico. El 75% de estos pacientes dijeron que habrían estado dispuestos a inscribirse si hubieran sabido que era posible. Se necesita urgentemente innovación en el reclutamiento para hacerlo más eficiente y más representativo.

En los últimos años, los investigadores han comenzado a aprovechar los portales de pacientes y los registros de salud electrónicos (EHR) para el reclutamiento. Este método permite involucrar a amplias poblaciones dentro de un sistema de salud de manera rentable. La evidencia emergente del reclutamiento mediante EHR muestra promesa. Los investigadores de este estudio han examinado el uso del reclutamiento mediante EHR para identificar y contactar a pacientes elegibles a través de mensajes directos al paciente de MyChart en una variedad de estudios dentro de Emory Healthcare. Habiendo completado un programa piloto dentro del sistema Emory, este servicio ahora está disponible para todos los investigadores de Emory para quienes el reclutamiento mediante MyChart sea apropiado.

Aunque se ha documentado la viabilidad de los mensajes de MyChart, se sabe poco sobre las mejores prácticas para diseñar los mensajes de reclutamiento. Sin embargo, hay buenas razones para creer que la forma en que se diseñan y enmarcan los mensajes puede afectar las respuestas de los posibles participantes.

Este proyecto es un ensayo de plataforma que permitirá la prueba en serie de varios aspectos de los mensajes basados en portal. Consistente con el diseño de ensayo de plataforma, los investigadores utilizarán un conjunto común de medidas de resultado en varios estudios, y la estrategia de mensajería basada en portal permite una fácil aleatorización (generalmente a nivel de paciente) de los pacientes a enfoques de mensajería específicos.

En el contexto del uso más amplio de los mensajes de MyChart, los investigadores han diseñado este estudio para examinar el impacto del diseño del mensaje en las respuestas de los pacientes. Específicamente, este estudio examinará el impacto de incluir lenguaje con valencia positiva que describe el valor del estudio y el impacto de incluir información sobre cualquier pago que los participantes recibirán en el estudio. Ambos factores están basados en la economía conductual y pueden ser significativos para los posibles participantes.

El primer ensayo propuesto implicará asignar aleatoriamente a los pacientes identificados como potencialmente elegibles para estudios que utilizan el mecanismo de reclutamiento de MyChart para recibir un mensaje de reclutamiento utilizando 1 de 4 plantillas: 1) la plantilla estándar actual; 2) una plantilla con inclusión de lenguaje con valencia positiva que describe el valor del estudio; 3) una plantilla que contiene información sobre el pago a los participantes; y 4) una plantilla con lenguaje con valencia positiva e información de pago. Para todos los estudios que utilicen el mecanismo de MyChart, se crearán los 4 mensajes, y la asignación se realizará basándose en los dos últimos dígitos del número de registro médico (MRN) del paciente.

El criterio de valoración principal es la tasa a la que los individuos responden que están interesados en participar en el estudio al que son invitados. Además, este estudio examinará la tasa de no respuesta y la tasa de individuos que responden que no están interesados en el estudio. También rastreará la tasa a la que los individuos expuestos a un mensaje de reclutamiento de MyChart cambian sus configuraciones de permiso para contactos sobre oportunidades de investigación. Se contactará a los equipos de estudio cuyas invitaciones al estudio se utilicen en este ensayo sobre la tasa de inscripción entre los pacientes que respondieron como "interesados" al mensaje para que los investigadores puedan estimar la tasa de inscripción dentro de cada grupo de intervención. Finalmente, pacientes seleccionados participarán en entrevistas breves para comprender sus impresiones sobre el mensaje que recibieron y sus actitudes hacia la investigación en general.