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动态手夹板对伸肌腱修复术后手部关节活动度的影响

2025年12月5日 更新者:Magdy Helmi Mohamed Elmahdy Badra、Cairo University

动态手部夹板对伸肌腱修复术后手部关节活动度的影响

该研究的目的是评估动态手部夹板在伸肌腱修复后对手部活动范围的有效性。

研究概览

详细说明

手指伸肌较弱;其工作能力和滑动幅度均小于屈肌拮抗肌,但它们需要屈肌功能所不需要的运动自由度。 伸肌腱比屈肌腱更薄更宽。 与屈肌腱相比,它们位置较浅,允许与筋膜层和皮肤粘连。 它们具有宽阔的肌腱-骨界面,可能导致致密粘连。 手术导致的伸肌腱缩短可能导致难以恢复完全屈曲。 手背肿胀可能阻止肌腱滑动。 在伸肌腱损伤后,重建内在肌/肌腱单元与外在肌/肌腱单元之间的正常平衡,对外科医生和治疗师来说可能是一项具有挑战性的任务。 常见的功能并发症包括屈曲丧失、伸肌滞后和握力下降。 为了防止这些并发症,类似于屈肌腱方法,伸肌腱方法已发展为包括手术后立即使用动态夹板进行受控被动和主动活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Al Mansurah、埃及
        • Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者包括男性和女性。
  • 年龄范围在20-40岁。
  • 所有患者患有第5区或第6区的伸肌腱损伤。
  • 所有患者接受伸肌腱修复手术。
  • 所有患者将在术后第三周开始治疗计划。
  • 所有参与研究的患者均已签署知情同意书。

排除标准:

  • 潜在参与者若符合以下任一标准将被排除:
  • 患有可能干扰愈合过程的伴随疾病(糖尿病、传染病、自身免疫性疾病)的患者。
  • 服用可能影响愈合过程的药物(例如皮质类固醇、化疗或放疗)的患者。
  • 妊娠或癫痫患者。
  • 老年患者。
  • 皮肤病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动态手部夹板
该组包括20名患者,其手部伸肌腱在5区或6区受损,并在本研究中接受了肌腱修复手术。 除了常规医疗和传统护理(换药)外,他们在术后3周佩戴动态手部夹板,持续2个月。
修复手术后3周,两组患者均被要求取下静态夹板,随后A组(研究组)患者被要求在术后第3周至康复疗程结束的2个月期间,于疗程间歇的白天佩戴定制动态手部夹板;而B组(对照组)患者则未被要求佩戴定制动态手部夹板。
所有患者均接受了包含座椅锻炼的标准化康复计划。 关键组成部分包括:通过从远端到近端的按摩来管理术后手部水肿,以增强肌腱滑动和活动范围;通过深层摩擦按摩减少术后疤痕粘连;按摩疗法对增生性和烧伤性疤痕厚度的积极影响;对修复后的肌腱使用超声波以最大程度减少粘连并促进愈合;以及对手腕和手指关节进行轻柔的被动活动范围锻炼,以逐渐恢复运动功能。

此阶段在康复后持续两周,期间两组所有患者均进行轻柔拉伸、主动辅助和主动自由活动范围练习,以改善神经肌肉控制和关节活动。

此阶段持续一个月,期间所有患者参与主动抗阻活动范围练习、强化训练和功能训练,以恢复肌肉力量和日常活动水平。Thera-band阻力训练可提高社区环境中老年人的肌肉力量和功能性体能,是一种安全且易于管理的体育活动,护理人员可无缝融入日常工作中。

有源比较器:常规医疗治疗
该组包括20名患者,他们在手部第5或第6区遭受伸肌腱切割,并在本研究中接受了肌腱修复手术。 这些患者未佩戴动态手部夹板,而是接受了常规医疗处理和传统护理(敷料)。
所有患者均接受了包含座椅锻炼的标准化康复计划。 关键组成部分包括:通过从远端到近端的按摩来管理术后手部水肿,以增强肌腱滑动和活动范围;通过深层摩擦按摩减少术后疤痕粘连;按摩疗法对增生性和烧伤性疤痕厚度的积极影响;对修复后的肌腱使用超声波以最大程度减少粘连并促进愈合;以及对手腕和手指关节进行轻柔的被动活动范围锻炼,以逐渐恢复运动功能。

此阶段在康复后持续两周,期间两组所有患者均进行轻柔拉伸、主动辅助和主动自由活动范围练习,以改善神经肌肉控制和关节活动。

此阶段持续一个月,期间所有患者参与主动抗阻活动范围练习、强化训练和功能训练,以恢复肌肉力量和日常活动水平。Thera-band阻力训练可提高社区环境中老年人的肌肉力量和功能性体能,是一种安全且易于管理的体育活动,护理人员可无缝融入日常工作中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手腕活动范围评估
大体时间:在基线时以及1个月和2个月后

该研究在三个阶段测量了腕关节的活动范围:治疗前、治疗一个月后以及治疗结束时。患者取坐位,肘部置于桌面上。

测量采用电子测角仪,确保腕关节处于中立位(0°)以进行伸展评估。对于腕关节伸展,前臂旋前且肘关节完全伸展,测角仪与尺骨外侧和第五掌骨对齐以确保测量准确。

在基线时以及1个月和2个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
掌指关节活动范围评估
大体时间:在基线时、1个月后和2个月后
该研究测量了手指掌指关节在三个阶段的活动范围:治疗前、一个月后和治疗结束时。为测量掌指关节,患者将手置于桌外,同时将电子测角仪对准掌骨和近节指骨的背侧进行精确测量。
在基线时、1个月后和2个月后
指间关节活动度评估
大体时间:在基线时以及1个月和2个月后

该研究分三个阶段测量了手指近端和远端指间关节的活动范围:治疗前、治疗后一个月以及治疗结束时。

测量近端指间关节时,患者将手放在桌子外侧,同时将电子测角仪对准目标手指的近节指骨和中节指骨的背侧。对于远端指间关节,设置略有不同,需将测角仪对准目标手指的中节指骨和远节指骨的侧面。

在基线时以及1个月和2个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (实际的)

2025年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Magdy-MSc

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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