- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07290348
Dynaamisen käsisäleikkeen vaikutus käden liikkuvuuteen ekstensoritendonin korjauksen jälkeen
Dynaamisen käsisauman vaikutus käsien liikkuvuuteen ojentajajänteen korjauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Potilaat ovat sekä miehiä että naisia.
- Heidän ikänsä on 20–40 vuotta.
- Kaikki potilaat, joilla on ojajännevaurio vyöhykkeellä 5 tai 6.
- Kaikki potilaat käyvät läpi ojajännekorjausleikkauksen.
- Kaikki potilaat aloittavat hoito-ohjelman kolmannelta postoperatiiviselta viikolta.
- Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat antavat tietoon perustuvan suostumuksensa.
Ekskluusio-kriteerit:
- Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
- Potilaat, joilla on liitännäissairauksia (diabetes mellitus, tartuntataudit, autoimmuunisairaus), jotka häiritsevät paranemisprosessia.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä, joka muuttaa paranemisprosessia (esim. kortikosteroidit, kemoterapia tai sädehoito).
- Raskaus tai epilepsia.
- Iäkkäät potilaat.
- Ihotauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dynaaminen käsiliikinasu
Tähän ryhmään kuului 20 potilasta, jotka kärsivät käsien ojennusjänteen viilloksista vyöhykkeillä 5 tai 6 ja heille tehtiin jännesideleikkaus tässä tutkimuksessa.
He käyttävät dynaamista käsisapluunia 3 viikkoa leikkauksen jälkeen 2 kuukauden ajan perinteisen lääkinnällisen hoidon ja perinteisen hoidon (sidehoidon) lisäksi.
|
Kolmen viikon korjausleikkauksen jälkeen molempia ryhmiä pyydettiin poistamaan staattiset lastat, minkä jälkeen ryhmän A (tutkimusryhmä) potilaita pyydettiin käyttämään räätälöityä dynaamista käsilasta päivisin istuntojen välillä koko ajan kolmannesta postoperatiivisesta viikosta lähtien kahden kuukauden ajan kuntoutusistuntojen loppuun asti. Toisaalta ryhmän B (kontrolliryhmä) potilaita ei pyydetty käyttämään räätälöityä dynaamista käsilasta.
Kaikki potilaat läpikävivät standardoidun kuntoutusohjelman, joka sisälsi tuoliharjoituksia.
Keskeisiä osa-alueita olivat leikkauksen jälkeisen käden turvotuksen hoito distalista-proksimaaliseen hierontaan liikkuvuuden ja jänteen liikkeen parantamiseksi; syvä hieronta liimautumien vähentämiseksi leikkausarpeissa; hierontaterapian positiiviset vaikutukset hypertrofisten ja paloarvien paksuuteen; ultraäänen käyttö korjatuissa jänteissä liimautumien minimoimiseksi ja paranemisen edistämiseksi; sekä varovaiset passiiviset liikelaajuusharjoitukset ranteen ja sormien nivelille liikkuvuuden asteittaisen palauttamiseksi.
Tämä vaihe kesti kaksi viikkoa kuntoutuksen jälkeen, jolloin kaikki potilaat molemmissa ryhmissä suorittivat kevyitä venyttely-, aktiivisesti avustettuja ja aktiivisia vapaaliikkeisiä harjoitteita parantaakseen neuromuskulaarista hallintaa ja nivelten liikkeitä. Tämä vaihe kesti kuukauden, jolloin kaikki potilaat harjoittivat aktiivista vastusliikkeiden harjoittelua, vahvistusharjoitteita ja toiminnallista koulutusta palauttaakseen lihasvoiman ja päivittäisen toimintakyvyn. Thera-band -vastusharjoittelu voi parantaa lihasvoimaa ja toiminnallista kuntoa vanhuksilla yhteisöympäristöissä, toimien turvallisena ja hallittavana fyysisenä aktiviteettina, jonka hoitohenkilökunta voi saumattomasti integroida päivittäisiin rutiineihin. |
|
Active Comparator: perinteinen lääketieteellinen hoito
Tähän ryhmään kuului 20 potilasta, jotka kärsivät kädensä ojennusjänteen viillosta vyöhykkeillä 5 tai 6 ja heille tehtiin jänteen korjausleikkaus tässä tutkimuksessa.
He saivat perinteistä lääketieteellistä hoitoa ja perinteistä hoitoa (sidonta) ilman dynaamisen käsisäleikkeen käyttöä.
|
Kaikki potilaat läpikävivät standardoidun kuntoutusohjelman, joka sisälsi tuoliharjoituksia.
Keskeisiä osa-alueita olivat leikkauksen jälkeisen käden turvotuksen hoito distalista-proksimaaliseen hierontaan liikkuvuuden ja jänteen liikkeen parantamiseksi; syvä hieronta liimautumien vähentämiseksi leikkausarpeissa; hierontaterapian positiiviset vaikutukset hypertrofisten ja paloarvien paksuuteen; ultraäänen käyttö korjatuissa jänteissä liimautumien minimoimiseksi ja paranemisen edistämiseksi; sekä varovaiset passiiviset liikelaajuusharjoitukset ranteen ja sormien nivelille liikkuvuuden asteittaisen palauttamiseksi.
Tämä vaihe kesti kaksi viikkoa kuntoutuksen jälkeen, jolloin kaikki potilaat molemmissa ryhmissä suorittivat kevyitä venyttely-, aktiivisesti avustettuja ja aktiivisia vapaaliikkeisiä harjoitteita parantaakseen neuromuskulaarista hallintaa ja nivelten liikkeitä. Tämä vaihe kesti kuukauden, jolloin kaikki potilaat harjoittivat aktiivista vastusliikkeiden harjoittelua, vahvistusharjoitteita ja toiminnallista koulutusta palauttaakseen lihasvoiman ja päivittäisen toimintakyvyn. Thera-band -vastusharjoittelu voi parantaa lihasvoimaa ja toiminnallista kuntoa vanhuksilla yhteisöympäristöissä, toimien turvallisena ja hallittavana fyysisenä aktiviteettina, jonka hoitohenkilökunta voi saumattomasti integroida päivittäisiin rutiineihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ranne-nivelten liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: alustavasti sekä 1 ja 2 kuukauden kuluttua
|
Tutkimus mitatti ranteen liikelaajuutta kolmessa vaiheessa: ennen hoitoa, kuukauden kuluttua ja hoidon lopussa. Potilaat asetettiin istumaan kyynärpäät pöydällä. Mittauksiin käytettiin elektronista goniometria, varmistaen että ranteet olivat neutraalit (0°) ekstensiomittauksia varten. Ranteen ekstensiota varten kyynärvarsi pronoitettiin ja kyynärpää täysin ojennettiin, goniometrin kohdistuksen ollessa ulnauksen lateraalipuolelle ja viidenteen luun luuhun tarkkoja mittauksia varten. |
alustavasti sekä 1 ja 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metakarpofalangeaaliliikkeen arviointi
Aikaikkuna: alustavasti ja 1 kuukauden sekä 2 kuukauden jälkeen
|
Tutkimuksessa mitettiin sormien nivelten liikkuvuutta kolmessa vaiheessa: ennen hoitoa, kuukauden kuluttua ja hoidon lopussa. Mittauksessa potilaat asettivat kätensä pöydän ulkopuolelle, ja elektroninen goniometri kohdistettiin luun ja lähimmän sormiluuksen selkäpuolelle tarkkojen mittausten varmistamiseksi.
|
alustavasti ja 1 kuukauden sekä 2 kuukauden jälkeen
|
|
sormen nivelten liikelaajuuden arviointi
Aikaikkuna: alustavasti ja 1 kuukauden sekä 2 kuukauden kuluttua
|
Tutkimuksessa mitattiin sormien proksimaali- ja distaalien interfalangeaalisten nivelten liikelaajuutta kolmessa vaiheessa: ennen hoitoa, kuukauden kuluttua ja hoidon lopussa. Proksimaalien interfalangeaalisten nivelten mittaus sisälsi potilaiden asettamisen kätensä pöydän ulkopuolelle, kun sähköinen goniometri kohdistettiin kohdesormen proksimaalisen ja keskimmäisen falanxin selkäpuolelle. Distaalien interfalangeaalisten nivelten kohdalla asennus erosi hieman, kohdistuksella kohdesormen keskimmäisen falanxin ja distaalisen falanxin sivupuolelle. |
alustavasti ja 1 kuukauden sekä 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Magdy-MSc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .