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Wirkung der dynamischen Handschiene auf die Handbeweglichkeit nach Extensorensehnenreparatur

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Magdy Helmi Mohamed Elmahdy Badra, Cairo University

Effekt der dynamischen Handschiene auf die Handgelenkbeweglichkeit nach Extensorsehnenreparatur

Der Zweck der Studie war es, die Wirksamkeit einer dynamischen Handschiene auf den Bewegungsumfang der Hand nach einer Strecksehnenreparatur zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Streckmuskeln der Finger sind schwächer; ihre Arbeitsfähigkeit und ihre Gleitamplitude sind geringer als die ihrer Beuger-Antagonisten, dennoch benötigen sie einen Bewegungsspielraum, der für die Beugefunktion nicht erforderlich ist. Strecksehnen sind dünner und breiter als Beugesehnen. Sie sind im Vergleich zu den Beugesehnen oberflächlich, was eine Verklebung mit den Faszienschichten und der Haut ermöglicht. Sie haben eine breite Sehnen-Knochen-Grenzfläche, die zu dichten Verklebungen führen kann. Eine Verkürzung der Strecksehne aufgrund einer Operation kann zu Schwierigkeiten bei der Wiedererlangung der vollen Beugung führen. Dorsale Schwellungen können das Gleiten der Sehnen verhindern. Das Wiederherstellen des normalen Gleichgewichts zwischen intrinsischen und extrinsischen Muskel-/Sehneneinheiten kann für Chirurgen und Therapeuten nach einer Strecksehnenverletzung eine herausfordernde Aufgabe sein. Häufige funktionelle Komplikationen sind Verlust der Beugung, Streckdefizit und verminderte Greifkraft. Um diese Komplikationen zu verhindern, haben sich Strecksehnenansätze, ähnlich wie Beugesehnenansätze, weiterentwickelt und umfassen nun kontrollierte passive und aktive Mobilisierung mit einer dynamischen Schiene unmittelbar nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Al Mansurah, Ägypten
        • Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind sowohl männlich als auch weiblich.
  • Ihr Alter liegt im Bereich von 20-40 Jahren.
  • Alle Patienten leiden an Extensorensehnenverletzungen in Zone 5 oder 6.
  • Alle Patienten unterziehen sich einer Extensorensehnenreparatur-Operation.
  • Alle Patienten beginnen das Behandlungsprogramm ab der dritten postoperativen Woche.
  • Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten haben ihre Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
  • Patienten mit Begleiterkrankungen (Diabetes mellitus, Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankung), die den Heilungsprozess beeinträchtigen.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Heilungsprozess verändern (z.B. Kortikosteroide, Chemotherapie oder Strahlentherapie).
  • Schwangerschaft oder Epilepsie.
  • Ältere Patienten.
  • Hauterkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dynamische Handschiene
Diese Gruppe umfasste 20 Patienten mit Verletzungen der Strecksehne ihrer Hand in Zone 5 oder 6, die in dieser Studie einer Sehnenreparatur-Operation unterzogen wurden. Sie tragen nach 3 Wochen postoperativ für 2 Monate eine dynamische Handschiene zusätzlich zu ihrer konventionellen medizinischen Behandlung und traditionellen Versorgung (Verband).
Nach 3 Wochen nach der Reparatur-OP wurden beide Gruppen gebeten, die statischen Schienen abzunehmen. Anschließend wurden die Patienten in Gruppe A (Studiengruppe) gebeten, zwischen den Sitzungen tagsüber eine maßgeschneiderte dynamische Handschiene zu tragen – für die gesamte Dauer ab der dritten postoperativen Woche über 2 Monate bis zum Ende der Rehabilitationssitzungen. Andererseits wurden die Patienten in Gruppe B (Kontrollgruppe) nicht gebeten, eine maßgeschneiderte dynamische Handschiene zu tragen.
Alle Patienten absolvierten ein standardisiertes Rehabilitationsprogramm mit Stuhlübungen. Zu den Hauptkomponenten gehörten: die Behandlung von postoperativen Handödemen durch distale-proximale Massagen zur Verbesserung der Sehnengleitfähigkeit und des Bewegungsumfangs; tiefe Friktionsmassagen zur Verringerung von Adhäsionen postoperativer Narben; die positiven Auswirkungen der Massagetherapie auf hypertrophe und Brandnarbendicke; der Einsatz von Ultraschall an reparierten Sehnen zur Minimierung von Adhäsionen und Förderung der Heilung; und sanfte passive Bewegungsumfangsübungen für Handgelenk- und Fingerknochen, um die Bewegung schrittweise wiederherzustellen.

Diese Phase erstreckte sich über zwei Wochen nach der Rehabilitation, in der alle Patienten in beiden Gruppen sanfte Dehnübungen, aktiv-assistierte und aktive freie Bewegungsumfangsübungen durchführten, um die neuromuskuläre Kontrolle und Gelenkbewegungen zu verbessern.

Diese Phase dauerte einen Monat, in dem alle Patienten aktiv widerstandsfähige Bewegungsumfangsübungen, Kräftigungsübungen und funktionelles Training durchführten, um die Muskelkraft und das tägliche Aktivitätsniveau wiederherzustellen. Thera-Band-Widerstandstraining kann die Muskelkraft und funktionelle Fitness älterer Erwachsener in Gemeinschaftseinrichtungen verbessern und dient als eine sichere und handhabbare körperliche Aktivität, die das Pflegepersonal nahtlos in den täglichen Ablauf integrieren kann.

Aktiver Komparator: konventionelle medizinische Behandlung
Diese Gruppe umfasste 20 Patienten, die an Schnitten der Strecksehne ihrer Hand in Zone 5 oder 6 litten und in dieser Studie eine Sehnenreparatur-Operation durchliefen. Sie erhielten ihre konventionelle medizinische Behandlung und traditionelle Pflege (Verband) ohne das Tragen einer dynamischen Handschiene.
Alle Patienten absolvierten ein standardisiertes Rehabilitationsprogramm mit Stuhlübungen. Zu den Hauptkomponenten gehörten: die Behandlung von postoperativen Handödemen durch distale-proximale Massagen zur Verbesserung der Sehnengleitfähigkeit und des Bewegungsumfangs; tiefe Friktionsmassagen zur Verringerung von Adhäsionen postoperativer Narben; die positiven Auswirkungen der Massagetherapie auf hypertrophe und Brandnarbendicke; der Einsatz von Ultraschall an reparierten Sehnen zur Minimierung von Adhäsionen und Förderung der Heilung; und sanfte passive Bewegungsumfangsübungen für Handgelenk- und Fingerknochen, um die Bewegung schrittweise wiederherzustellen.

Diese Phase erstreckte sich über zwei Wochen nach der Rehabilitation, in der alle Patienten in beiden Gruppen sanfte Dehnübungen, aktiv-assistierte und aktive freie Bewegungsumfangsübungen durchführten, um die neuromuskuläre Kontrolle und Gelenkbewegungen zu verbessern.

Diese Phase dauerte einen Monat, in dem alle Patienten aktiv widerstandsfähige Bewegungsumfangsübungen, Kräftigungsübungen und funktionelles Training durchführten, um die Muskelkraft und das tägliche Aktivitätsniveau wiederherzustellen. Thera-Band-Widerstandstraining kann die Muskelkraft und funktionelle Fitness älterer Erwachsener in Gemeinschaftseinrichtungen verbessern und dient als eine sichere und handhabbare körperliche Aktivität, die das Pflegepersonal nahtlos in den täglichen Ablauf integrieren kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Bewegungsumfangs des Handgelenks
Zeitfenster: zu Studienbeginn sowie nach 1 Monat und 2 Monaten

Die Studie maß den Bewegungsumfang des Handgelenks in drei Phasen: vor der Behandlung, nach einem Monat und am Ende der Behandlung. Die Patienten saßen mit ihren Ellbogen auf einem Tisch.

Ein elektronisches Goniometer wurde für die Messungen eingesetzt, wobei sichergestellt wurde, dass das Handgelenk für die Streckungsbewertungen neutral (0°) war. Für die Handgelenkstreckung wurde der Unterarm proniert und der Ellbogen vollständig gestreckt, wobei das Goniometer zur genauen Messung mit der lateralen Seite der Ulna und dem fünften Mittelhandknochen ausgerichtet wurde.

zu Studienbeginn sowie nach 1 Monat und 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Bewegungsumfangs des Metacarpophalangealgelenks
Zeitfenster: bei Baseline und nach 1 Monat und 2 Monaten
Die Studie maß den Bewegungsumfang des Metakarpophalangealgelenks der Finger in drei Phasen: vor der Behandlung, nach einem Monat und am Ende der Behandlung. Um das Metakarpophalangealgelenk zu messen, positionierten die Patienten ihre Hände außerhalb des Tisches, während ein elektronisches Goniometer auf der dorsalen Seite des Mittelhandknochens und des proximalen Phalanx für eine genaue Messung ausgerichtet wurde.
bei Baseline und nach 1 Monat und 2 Monaten
Bewertung des Bewegungsumfangs der Interphalangealgelenke
Zeitfenster: zu Beginn sowie nach 1 Monat und 2 Monaten

Die Studie maß den Bewegungsumfang der proximalen und distalen Interphalangealgelenke der Finger in drei Phasen: vor der Behandlung, nach einem Monat und am Ende der Behandlung.

Die Messung der proximalen Interphalangealgelenke erforderte, dass die Patienten ihre Hände außerhalb eines Tisches positionierten, während ein elektronisches Goniometer auf der Dorsalseite der proximalen und mittleren Phalanx des Ziel-Fingers ausgerichtet wurde. Für die distalen Interphalangealgelenke unterschied sich der Aufbau leicht, mit Ausrichtung auf der lateralen Seite der mittleren Phalanx und distalen Phalanx des Ziel-Fingers.

zu Beginn sowie nach 1 Monat und 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Magdy-MSc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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