- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07290348
Влияние динамической шины для кисти на амплитуду движений кисти после реконструкции сухожилий разгибателей
Влияние динамической шины для кисти на объем движений кисти после восстановления сухожилий разгибателей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола.
- Возраст пациентов составляет от 20 до 40 лет.
- Все пациенты с травмами сухожилий разгибателей в зонах 5 или 6.
- Все пациенты проходят операцию по восстановлению сухожилий разгибателей.
- Все пациенты начинают программу лечения с третьей недели после операции.
- Все пациенты, включенные в исследование, дали информированное согласие.
Критерии исключения:
- Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями (сахарный диабет, инфекционные заболевания, аутоиммунные заболевания), которые могут повлиять на процесс заживления.
- Пациенты, принимающие лекарства, изменяющие процесс заживления (например, кортикостероиды, химиотерапия или лучевая терапия).
- Беременность или эпилепсия.
- Пациенты пожилого возраста.
- Кожные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: динамическая шина для кисти
В эту группу вошли 20 пациентов, страдающих порезами сухожилия разгибателя кисти в зоне 5 или 6, которым в рамках данного исследования была проведена операция по восстановлению сухожилия.
Они носили динамическую шину для кисти в течение 2 месяцев, начиная с 3 недель после операции, в дополнение к их обычному медицинскому лечению и традиционному уходу (перевязкам). |
После 3 недель после реконструктивной операции обе группы попросили снять статические шины, затем пациентов в группе A (исследовательская группа) попросили носить индивидуальную динамическую шину для кисти днем между сеансами в течение всего периода с третьей недели после операции в течение 2 месяцев до окончания реабилитационных сеансов, с другой стороны, пациентов в группе B (контрольная группа) не просили носить индивидуальную динамическую шину для кисти.
Все пациенты прошли стандартизированную программу реабилитации, включающую упражнения на стуле.
Ключевые компоненты включали: управление послеоперационным отёком кисти с помощью дистально-проксимального массажа для улучшения скольжения сухожилий и диапазона движений; глубокий фрикционный массаж для уменьшения спаек послеоперационных рубцов; положительное влияние массажной терапии на толщину гипертрофических и ожоговых рубцов; использование ультразвука на восстановленных сухожилиях для минимизации спаек и стимулирования заживления; и мягкие пассивные упражнения на диапазон движений для суставов запястья и пальцев для постепенного восстановления подвижности.
Этот этап длился две недели после реабилитации, в течение которого все пациенты в обеих группах выполняли легкую растяжку, активно-ассистированные и активные упражнения на свободную амплитуду движений для улучшения нервно-мышечного контроля и движений суставов. Этот этап длился один месяц, в течение которого все пациенты занимались активными упражнениями на амплитуду движений с сопротивлением, укрепляющими упражнениями и функциональными тренировками для восстановления мышечной силы и уровня повседневной активности. Тренировка с резиновыми лентами Thera-band может улучшить мышечную силу и функциональную подготовку пожилых людей в условиях сообщества, выступая в качестве безопасной и управляемой физической активности, которую медицинский персонал может легко интегрировать в повседневные рутины. |
|
Активный компаратор: стандартное медицинское лечение
Эта группа включала 20 пациентов, страдающих от порезов сухожилия разгибателя кисти в зонах 5 или 6, которым была проведена операция по восстановлению сухожилия в данном исследовании.
Они, не используя динамическую шину для кисти, получали обычное медицинское лечение и традиционный уход (перевязку).
|
Все пациенты прошли стандартизированную программу реабилитации, включающую упражнения на стуле.
Ключевые компоненты включали: управление послеоперационным отёком кисти с помощью дистально-проксимального массажа для улучшения скольжения сухожилий и диапазона движений; глубокий фрикционный массаж для уменьшения спаек послеоперационных рубцов; положительное влияние массажной терапии на толщину гипертрофических и ожоговых рубцов; использование ультразвука на восстановленных сухожилиях для минимизации спаек и стимулирования заживления; и мягкие пассивные упражнения на диапазон движений для суставов запястья и пальцев для постепенного восстановления подвижности.
Этот этап длился две недели после реабилитации, в течение которого все пациенты в обеих группах выполняли легкую растяжку, активно-ассистированные и активные упражнения на свободную амплитуду движений для улучшения нервно-мышечного контроля и движений суставов. Этот этап длился один месяц, в течение которого все пациенты занимались активными упражнениями на амплитуду движений с сопротивлением, укрепляющими упражнениями и функциональными тренировками для восстановления мышечной силы и уровня повседневной активности. Тренировка с резиновыми лентами Thera-band может улучшить мышечную силу и функциональную подготовку пожилых людей в условиях сообщества, выступая в качестве безопасной и управляемой физической активности, которую медицинский персонал может легко интегрировать в повседневные рутины. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка диапазона движений запястья
Временное ограничение: на исходном уровне и через 1 месяц и 2 месяца
|
Исследование измеряло диапазон движений запястья на трех этапах: до лечения, через месяц и в конце лечения. Пациенты располагались сидя, положив локти на стол. Для измерений использовался электронный гониометр, при этом запястье находилось в нейтральном положении (0°) для оценки разгибания. Для разгибания запястья предплечье было пронировано, локоть полностью разогнут, а гониометр выровнен по латеральной стороне локтевой кости и пятой пястной кости для точного измерения. |
на исходном уровне и через 1 месяц и 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка диапазона движений в пястно-фаланговом суставе
Временное ограничение: в исходном состоянии и через 1 месяц и 2 месяца
|
В исследовании измерялся диапазон движений пястно-фалангового сустава пальцев на трёх этапах: до лечения, через один месяц и в конце лечения. Для измерения пястно-фалангового сустава пациенты располагали руки за пределами стола, в то время как электронный гониометр устанавливался на тыльной стороне пястной кости и проксимальной фаланги для точного измерения.
|
в исходном состоянии и через 1 месяц и 2 месяца
|
|
оценка диапазона движений межфаланговых суставов
Временное ограничение: на исходном уровне и через 1 месяц и 2 месяца
|
Исследование измеряло диапазон движений проксимальных и дистальных межфаланговых суставов пальцев на трех этапах: до лечения, через один месяц и в конце лечения. Измерение проксимальных межфаланговых суставов предполагало, что пациенты размещали руки за пределами стола, в то время как электронный гониометр выравнивался на тыльной стороне проксимальной и средней фаланг целевого пальца. Для дистальных межфаланговых суставов настройка немного отличалась, с выравниванием на боковой стороне средней фаланги и дистальной фаланги целевого пальца. |
на исходном уровне и через 1 месяц и 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Magdy-MSc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .