- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07290348
Efecto de la férula de mano dinámica en la amplitud de movimiento de la mano tras la reparación del tendón extensor
Efecto de la Férula Dinámica de Mano en la Amplitud de Movimiento de la Mano Posterior a la Reparación del Tendón Extensor
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son tanto hombres como mujeres.
- Su edad estará en el rango de 20 a 40 años.
- Todos los pacientes sufren de lesiones del tendón extensor en la zona 5 o 6.
- Todos los pacientes se someten a cirugía de reparación del tendón extensor.
- Todos los pacientes comenzarán el programa de tratamiento a partir de la tercera semana postoperatoria.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:
- Pacientes con enfermedades asociadas (diabetes mellitus, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes) que interferirán con el proceso de curación.
- Pacientes que toman medicación que altera el proceso de curación (por ejemplo, corticosteroides, quimioterapia o radioterapia).
- Embarazo o epilepsia.
- Pacientes de edad avanzada.
- Enfermedad de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: férula de mano dinámica
Este grupo incluyó a 20 pacientes que sufrían cortes en el tendón extensor de su mano en la zona 5 o 6 y se sometieron a cirugía de reparación del tendón en este estudio.
Llevan una férula dinámica para la mano después de 3 semanas postoperatorias durante 2 meses, además de su tratamiento médico convencional y cuidados tradicionales (vendaje). |
Después de 3 semanas de cirugía de reparación, se solicitó a ambos grupos que retiraran las férulas estáticas; luego, se pidió a los pacientes del grupo A (grupo de estudio) que usaran una férula dinámica de mano personalizada durante el día entre sesiones, durante toda la duración desde la tercera semana postoperatoria durante 2 meses hasta el final de las sesiones de rehabilitación; por otro lado, no se solicitó a los pacientes del grupo B (grupo de control) que usaran una férula dinámica de mano personalizada.
Todos los pacientes se sometieron a un programa de rehabilitación estandarizado que incluía ejercicios en silla.
Los componentes clave incluyeron el manejo del edema posoperatorio de la mano mediante masajes de distal a proximal para mejorar el deslizamiento del tendón y el rango de movimiento; masaje de fricción profunda para reducir las adherencias de las cicatrices posoperatorias; efectos positivos de la terapia de masaje sobre el grosor de las cicatrices hipertróficas y por quemaduras; uso de ultrasonido en los tendones reparados para minimizar adherencias y promover la curación; y ejercicios suaves de rango de movimiento pasivo para las articulaciones de la muñeca y los dedos para restaurar gradualmente el movimiento.
Esta etapa abarcó dos semanas después de la rehabilitación, durante las cuales todos los pacientes de ambos grupos realizaron ejercicios de estiramiento suave, rango de movimiento activo-asistido y libre para mejorar el control neuromuscular y los movimientos articulares. Esta etapa duró un mes, durante el cual todos los pacientes participaron en ejercicios de rango de movimiento activo con resistencia, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento funcional para restaurar la potencia muscular y los niveles de actividad diaria. El entrenamiento con resistencia Thera-band puede mejorar la fuerza muscular y la aptitud funcional en adultos mayores en entornos comunitarios, sirviendo como una actividad física segura y manejable que el personal de enfermería puede integrar sin problemas en las rutinas diarias. |
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Comparador activo: tratamiento médico convencional
Este grupo incluyó a 20 pacientes que sufrían cortes del tendón extensor de su mano en la zona 5 o 6 y se sometieron a cirugía de reparación del tendón en este estudio.
Ellos, sin usar una férula dinámica de mano, recibieron su tratamiento médico convencional y cuidados tradicionales (vendaje).
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Todos los pacientes se sometieron a un programa de rehabilitación estandarizado que incluía ejercicios en silla.
Los componentes clave incluyeron el manejo del edema posoperatorio de la mano mediante masajes de distal a proximal para mejorar el deslizamiento del tendón y el rango de movimiento; masaje de fricción profunda para reducir las adherencias de las cicatrices posoperatorias; efectos positivos de la terapia de masaje sobre el grosor de las cicatrices hipertróficas y por quemaduras; uso de ultrasonido en los tendones reparados para minimizar adherencias y promover la curación; y ejercicios suaves de rango de movimiento pasivo para las articulaciones de la muñeca y los dedos para restaurar gradualmente el movimiento.
Esta etapa abarcó dos semanas después de la rehabilitación, durante las cuales todos los pacientes de ambos grupos realizaron ejercicios de estiramiento suave, rango de movimiento activo-asistido y libre para mejorar el control neuromuscular y los movimientos articulares. Esta etapa duró un mes, durante el cual todos los pacientes participaron en ejercicios de rango de movimiento activo con resistencia, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento funcional para restaurar la potencia muscular y los niveles de actividad diaria. El entrenamiento con resistencia Thera-band puede mejorar la fuerza muscular y la aptitud funcional en adultos mayores en entornos comunitarios, sirviendo como una actividad física segura y manejable que el personal de enfermería puede integrar sin problemas en las rutinas diarias. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: al inicio y después de 1 mes y 2 meses
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El estudio midió el rango de movimiento de la muñeca en tres etapas: antes del tratamiento, después de un mes y al final del tratamiento. Los pacientes se colocaron sentados con los codos sobre una mesa. Se empleó un goniómetro electrónico para las mediciones, asegurando que la muñeca estuviera en posición neutral (0°) para las evaluaciones de extensión. Para la extensión de la muñeca, el antebrazo se pronó y el codo se extendió completamente, con el goniómetro alineado con el lado lateral del cúbito y el quinto metacarpiano para una medición precisa. |
al inicio y después de 1 mes y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica
Periodo de tiempo: al inicio y después de 1 mes y 2 meses
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El estudio midió el rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica de los dedos en tres etapas: antes del tratamiento, después de un mes y al final del tratamiento. Para medir la articulación metacarpofalángica, los pacientes posicionaron sus manos fuera de la mesa, mientras que un goniómetro electrónico se alineó en el lado dorsal del metacarpiano y la falange proximal para una medición precisa.
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al inicio y después de 1 mes y 2 meses
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evaluación del rango de movimiento de las articulaciones interfalángicas
Periodo de tiempo: al inicio y después de 1 mes y 2 meses
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El estudio midió el rango de movimiento de las articulaciones interfalángicas proximales y distales de los dedos en tres etapas: antes del tratamiento, después de un mes y al final del tratamiento. La medición de las articulaciones interfalángicas proximales implicó que los pacientes colocaran sus manos fuera de una mesa mientras se alineaba un goniómetro electrónico en el lado dorsal de la falange proximal y media del dedo objetivo. Para las articulaciones interfalángicas distales, la configuración difería ligeramente, con alineación en el lado lateral de la falange media y la falange distal del dedo objetivo. |
al inicio y después de 1 mes y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Magdy-MSc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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