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Efecto de la férula de mano dinámica en la amplitud de movimiento de la mano tras la reparación del tendón extensor

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Magdy Helmi Mohamed Elmahdy Badra, Cairo University

Efecto de la Férula Dinámica de Mano en la Amplitud de Movimiento de la Mano Posterior a la Reparación del Tendón Extensor

El propósito del estudio fue evaluar la efectividad de la férula de mano dinámica en el rango de movimiento de la mano tras una reparación del tendón extensor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los músculos extensores de los dedos son más débiles; su capacidad de trabajo y su amplitud de deslizamiento son menores que las de sus antagonistas flexores, sin embargo requieren un rango de movimiento que no es necesario para la función flexora. Los tendones extensores son más delgados y anchos que los tendones flexores. Son superficiales en comparación con los tendones flexores, lo que permite la adhesión a las capas fasciales y la piel. Tienen una interfaz amplia entre tendón y hueso que puede resultar en adherencias densas. El acortamiento del tendón extensor debido a la cirugía puede resultar en dificultad para recuperar la flexión completa. La hinchazón dorsal puede impedir el deslizamiento de los tendones. Recrear el equilibrio normal entre las unidades musculares/tendinosas intrínsecas y extrínsecas puede ser una tarea desafiante para cirujanos y terapeutas después de una lesión del tendón extensor. Las complicaciones funcionales comunes incluyen pérdida de flexión, retraso del extensor y disminución de la fuerza de agarre. Para prevenir estas complicaciones, los enfoques para tendones extensores, similares a los enfoques para tendones flexores, han evolucionado para incluir movilización pasiva y activa controlada utilizando una férula dinámica inmediatamente después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Al Mansurah, Egipto
        • Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes son tanto hombres como mujeres.
  • Su edad estará en el rango de 20 a 40 años.
  • Todos los pacientes sufren de lesiones del tendón extensor en la zona 5 o 6.
  • Todos los pacientes se someten a cirugía de reparación del tendón extensor.
  • Todos los pacientes comenzarán el programa de tratamiento a partir de la tercera semana postoperatoria.
  • Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:
  • Pacientes con enfermedades asociadas (diabetes mellitus, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes) que interferirán con el proceso de curación.
  • Pacientes que toman medicación que altera el proceso de curación (por ejemplo, corticosteroides, quimioterapia o radioterapia).
  • Embarazo o epilepsia.
  • Pacientes de edad avanzada.
  • Enfermedad de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: férula de mano dinámica
Este grupo incluyó a 20 pacientes que sufrían cortes en el tendón extensor de su mano en la zona 5 o 6 y se sometieron a cirugía de reparación del tendón en este estudio.
Llevan una férula dinámica para la mano después de 3 semanas postoperatorias durante 2 meses, además de su tratamiento médico convencional y cuidados tradicionales (vendaje).
Después de 3 semanas de cirugía de reparación, se solicitó a ambos grupos que retiraran las férulas estáticas; luego, se pidió a los pacientes del grupo A (grupo de estudio) que usaran una férula dinámica de mano personalizada durante el día entre sesiones, durante toda la duración desde la tercera semana postoperatoria durante 2 meses hasta el final de las sesiones de rehabilitación; por otro lado, no se solicitó a los pacientes del grupo B (grupo de control) que usaran una férula dinámica de mano personalizada.
Todos los pacientes se sometieron a un programa de rehabilitación estandarizado que incluía ejercicios en silla. Los componentes clave incluyeron el manejo del edema posoperatorio de la mano mediante masajes de distal a proximal para mejorar el deslizamiento del tendón y el rango de movimiento; masaje de fricción profunda para reducir las adherencias de las cicatrices posoperatorias; efectos positivos de la terapia de masaje sobre el grosor de las cicatrices hipertróficas y por quemaduras; uso de ultrasonido en los tendones reparados para minimizar adherencias y promover la curación; y ejercicios suaves de rango de movimiento pasivo para las articulaciones de la muñeca y los dedos para restaurar gradualmente el movimiento.

Esta etapa abarcó dos semanas después de la rehabilitación, durante las cuales todos los pacientes de ambos grupos realizaron ejercicios de estiramiento suave, rango de movimiento activo-asistido y libre para mejorar el control neuromuscular y los movimientos articulares.

Esta etapa duró un mes, durante el cual todos los pacientes participaron en ejercicios de rango de movimiento activo con resistencia, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento funcional para restaurar la potencia muscular y los niveles de actividad diaria. El entrenamiento con resistencia Thera-band puede mejorar la fuerza muscular y la aptitud funcional en adultos mayores en entornos comunitarios, sirviendo como una actividad física segura y manejable que el personal de enfermería puede integrar sin problemas en las rutinas diarias.

Comparador activo: tratamiento médico convencional
Este grupo incluyó a 20 pacientes que sufrían cortes del tendón extensor de su mano en la zona 5 o 6 y se sometieron a cirugía de reparación del tendón en este estudio. Ellos, sin usar una férula dinámica de mano, recibieron su tratamiento médico convencional y cuidados tradicionales (vendaje).
Todos los pacientes se sometieron a un programa de rehabilitación estandarizado que incluía ejercicios en silla. Los componentes clave incluyeron el manejo del edema posoperatorio de la mano mediante masajes de distal a proximal para mejorar el deslizamiento del tendón y el rango de movimiento; masaje de fricción profunda para reducir las adherencias de las cicatrices posoperatorias; efectos positivos de la terapia de masaje sobre el grosor de las cicatrices hipertróficas y por quemaduras; uso de ultrasonido en los tendones reparados para minimizar adherencias y promover la curación; y ejercicios suaves de rango de movimiento pasivo para las articulaciones de la muñeca y los dedos para restaurar gradualmente el movimiento.

Esta etapa abarcó dos semanas después de la rehabilitación, durante las cuales todos los pacientes de ambos grupos realizaron ejercicios de estiramiento suave, rango de movimiento activo-asistido y libre para mejorar el control neuromuscular y los movimientos articulares.

Esta etapa duró un mes, durante el cual todos los pacientes participaron en ejercicios de rango de movimiento activo con resistencia, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento funcional para restaurar la potencia muscular y los niveles de actividad diaria. El entrenamiento con resistencia Thera-band puede mejorar la fuerza muscular y la aptitud funcional en adultos mayores en entornos comunitarios, sirviendo como una actividad física segura y manejable que el personal de enfermería puede integrar sin problemas en las rutinas diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: al inicio y después de 1 mes y 2 meses

El estudio midió el rango de movimiento de la muñeca en tres etapas: antes del tratamiento, después de un mes y al final del tratamiento. Los pacientes se colocaron sentados con los codos sobre una mesa.

Se empleó un goniómetro electrónico para las mediciones, asegurando que la muñeca estuviera en posición neutral (0°) para las evaluaciones de extensión. Para la extensión de la muñeca, el antebrazo se pronó y el codo se extendió completamente, con el goniómetro alineado con el lado lateral del cúbito y el quinto metacarpiano para una medición precisa.

al inicio y después de 1 mes y 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica
Periodo de tiempo: al inicio y después de 1 mes y 2 meses
El estudio midió el rango de movimiento de la articulación metacarpofalángica de los dedos en tres etapas: antes del tratamiento, después de un mes y al final del tratamiento. Para medir la articulación metacarpofalángica, los pacientes posicionaron sus manos fuera de la mesa, mientras que un goniómetro electrónico se alineó en el lado dorsal del metacarpiano y la falange proximal para una medición precisa.
al inicio y después de 1 mes y 2 meses
evaluación del rango de movimiento de las articulaciones interfalángicas
Periodo de tiempo: al inicio y después de 1 mes y 2 meses

El estudio midió el rango de movimiento de las articulaciones interfalángicas proximales y distales de los dedos en tres etapas: antes del tratamiento, después de un mes y al final del tratamiento.

La medición de las articulaciones interfalángicas proximales implicó que los pacientes colocaran sus manos fuera de una mesa mientras se alineaba un goniómetro electrónico en el lado dorsal de la falange proximal y media del dedo objetivo. Para las articulaciones interfalángicas distales, la configuración difería ligeramente, con alineación en el lado lateral de la falange media y la falange distal del dedo objetivo.

al inicio y después de 1 mes y 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Magdy-MSc

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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