Vliv dynamické ruční dlahy na rozsah pohybu ruky po rekonstrukci extenzorových šlach
Vliv dynamické dlahy na rozsah pohybu ruky po rekonstrukci extenzorové šlachy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti jsou muži i ženy.
- Jejich věk bude v rozmezí 20–40 let.
- Všichni pacienti trpící poraněním extenzorových šlach v zóně 5 nebo 6.
- Všichni pacienti podstoupí operaci extenzorových šlach.
- Všichni pacienti zahájí léčebný program od třetího týdne po operaci.
- Všichni pacienti zařazení do studie budou mít informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- Pacienti s přidruženými onemocněními (diabetes mellitus, infekční onemocnění, autoimunitní onemocnění), která budou narušovat hojivý proces.
- Pacienti užívající léky, které mění hojivý proces (např. kortikosteroidy, chemoterapii nebo radioterapii).
- Těhotenství nebo epilepsie.
- Staří pacienti.
- Kožní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dynamická ruční dlahu
Tato skupina zahrnovala 20 pacientů trpících poraněním extenzorové šlachy ruky v zóně 5 nebo 6, kteří v této studii podstoupili operaci šlachy.
Po třech týdnech po operaci nosí po dobu 2 měsíců dynamickou dluhu na ruku kromě své konvenční lékařské léčby a tradiční péče (obvaz). |
Po 3 týdnech od operativního zákroku byli pacienti v obou skupinách požádáni, aby sundali statické dlahy. Pacientům ve skupině A (studijní skupina) bylo následně doporučeno nosit individuálně zhotovenou dynamickou dlahu na ruku během dne mezi terapeutickými sezeními po celou dobu od třetího týdne po operaci po dobu 2 měsíců až do konce rehabilitačních sezení. Naopak pacientům ve skupině B (kontrolní skupina) nebylo doporučeno nosit individuálně zhotovenou dynamickou dlahu na ruku.
Všichni pacienti podstoupili standardizovaný rehabilitační program zahrnující cvičení na židli.
Klíčové součásti zahrnovaly zvládání pooperačního otoku ruky prostřednictvím masáže od distální k proximální části pro zlepšení klouzání šlach a rozsahu pohybu; hlubokou frikční masáž ke snížení srůstů pooperačních jizev; pozitivní účinky masážní terapie na tloušťku hypertrofických a popáleninových jizev; použití ultrazvuku na opravené šlachy pro minimalizaci srůstů a podporu hojení; a jemná pasivní cvičení na rozsah pohybu pro klouby zápěstí a prstů k postupnému obnovení pohybu.
Tato fáze trvala dva týdny po rehabilitaci, během kterých všichni pacienti v obou skupinách prováděli jemné protahování, aktivní asistované a aktivní cvičení volného rozsahu pohybu ke zlepšení neuromuskulární kontroly a kloubních pohybů. Tato fáze trvala jeden měsíc, během kterého se všichni pacienti věnovali aktivnímu odporovému rozsahu pohybu, posilovacím cvičením a funkčnímu tréninku k obnovení svalové síly a úrovně denních aktivit. Trénink s odporovými pásy Thera-band může zlepšit svalovou sílu a funkční zdatnost starších dospělých v komunitních prostředích, což představuje bezpečnou a zvládnutelnou fyzickou aktivitu, kterou ošetřovatelský personál může bezproblémově začlenit do denních rutin. |
|
Aktivní komparátor: konvenční lékařská léčba
Tato skupina zahrnovala 20 pacientů trpících poraněním extenzorové šlachy ruky v zóně 5 nebo 6, kteří v této studii podstoupili operaci šlachy.
Bez nošení dynamické dlahy na ruce dostávali konvenční lékařskou léčbu a tradiční péči (obvaz).
|
Všichni pacienti podstoupili standardizovaný rehabilitační program zahrnující cvičení na židli.
Klíčové součásti zahrnovaly zvládání pooperačního otoku ruky prostřednictvím masáže od distální k proximální části pro zlepšení klouzání šlach a rozsahu pohybu; hlubokou frikční masáž ke snížení srůstů pooperačních jizev; pozitivní účinky masážní terapie na tloušťku hypertrofických a popáleninových jizev; použití ultrazvuku na opravené šlachy pro minimalizaci srůstů a podporu hojení; a jemná pasivní cvičení na rozsah pohybu pro klouby zápěstí a prstů k postupnému obnovení pohybu.
Tato fáze trvala dva týdny po rehabilitaci, během kterých všichni pacienti v obou skupinách prováděli jemné protahování, aktivní asistované a aktivní cvičení volného rozsahu pohybu ke zlepšení neuromuskulární kontroly a kloubních pohybů. Tato fáze trvala jeden měsíc, během kterého se všichni pacienti věnovali aktivnímu odporovému rozsahu pohybu, posilovacím cvičením a funkčnímu tréninku k obnovení svalové síly a úrovně denních aktivit. Trénink s odporovými pásy Thera-band může zlepšit svalovou sílu a funkční zdatnost starších dospělých v komunitních prostředích, což představuje bezpečnou a zvládnutelnou fyzickou aktivitu, kterou ošetřovatelský personál může bezproblémově začlenit do denních rutin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení rozsahu pohybu zápěstí
Časové okno: na začátku a po 1 měsíci a 2 měsících
|
Studie měřila rozsah pohybu zápěstí ve třech fázích: před léčbou, po jednom měsíci a na konci léčby. Pacienti byli položeni vsedě s lokty na stole. Pro měření byl použit elektronický goniometr, který zajistil, že zápěstí bylo v neutrální poloze (0°) pro hodnocení extenze. Pro extenzi zápěstí bylo předloktí pronováno a loket plně natažen, přičemž goniometr byl zarovnán s laterální stranou kosti loketní a páté záprstní kosti pro přesné měření |
na začátku a po 1 měsíci a 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení rozsahu pohybu metakarpofalangeálního kloubu
Časové okno: na začátku a po 1 měsíci a 2 měsících
|
Studie měřila rozsah pohybu metakarpofalangeálního kloubu prstů ve třech fázích: před léčbou, po jednom měsíci a na konci léčby. K měření metakarpofalangeálního kloubu pacienti umístili ruce mimo stůl, zatímco elektronický goniometr byl zarovnán na dorzální straně metakarpální kosti a proximálního článku prstu pro přesné měření.
|
na začátku a po 1 měsíci a 2 měsících
|
|
hodnocení rozsahu pohybu interfalangeálních kloubů
Časové okno: na začátku a po 1 měsíci a 2 měsících
|
Studie měřila rozsah pohybu proximálních a distálních interfalangeálních kloubů prstů ve třech fázích: před léčbou, po jednom měsíci a na konci léčby. Měření proximálních interfalangeálních kloubů zahrnovalo pacienty, kteří umístili své ruce mimo stůl, zatímco elektronický goniometr byl zarovnán na hřbetní straně proximálního a středního článku cílového prstu. U distálních interfalangeálních kloubů se nastavení mírně lišilo, s zarovnáním na boční straně středního článku a distálního článku cílového prstu. |
na začátku a po 1 měsíci a 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Magdy-MSc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .