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Effetto della tutore dinamico per mano sulla mobilità articolare della mano dopo riparazione del tendine estensore

5 dicembre 2025 aggiornato da: Magdy Helmi Mohamed Elmahdy Badra, Cairo University

Effetto del tutore dinamico per mano sulla mobilità articolare della mano dopo riparazione del tendine estensore

Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia del tutore dinamico per la mano sulla mobilità articolare della mano dopo la riparazione del tendine estensore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I muscoli estensori delle dita sono più deboli; la loro capacità di lavoro e la loro ampiezza di scorrimento sono inferiori a quelle dei loro antagonisti flessori, eppure richiedono un'ampiezza di movimento che non è necessaria per la funzione dei flessori. I tendini estensori sono più sottili e larghi rispetto ai tendini flessori. Sono superficiali rispetto ai tendini flessori, permettendo l'adesione agli strati fasciali e alla pelle. Hanno un'ampia interfaccia tendine-osso che può portare ad aderenze dense. L'accorciamento del tendine estensore a causa dell'intervento chirurgico può causare difficoltà nel recuperare la flessione completa. Il gonfiore dorsale può impedire lo scorrimento dei tendini. Ricreare il normale equilibrio tra le unità muscolari/tendinee intrinseche ed estrinseche può essere un compito impegnativo per i chirurghi e i terapisti dopo un infortunio al tendine estensore. Le complicazioni funzionali comuni includono la perdita di flessione, il ritardo estensore e la diminuzione della forza di presa. Per prevenire queste complicazioni, gli approcci ai tendini estensori, simili agli approcci ai tendini flessori, si sono evoluti per includere la mobilizzazione passiva e attiva controllata utilizzando un tutore dinamico immediatamente dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Al Mansurah, Egitto
        • Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sono sia maschi che femmine.
  • La loro età sarà compresa tra i 20 e i 40 anni.
  • Tutti i pazienti affetti da lesioni del tendine estensore nelle zone 5 o 6.
  • Tutti i pazienti si sottopongono a intervento chirurgico di riparazione del tendine estensore.
  • Tutti i pazienti inizieranno il programma di trattamento dalla terza settimana post-operatoria.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
  • Pazienti con malattie associate (diabete mellito, malattie infettive, malattie autoimmuni) che interferiranno con il processo di guarigione.
  • Pazienti che assumono farmaci che alterano il processo di guarigione (ad esempio, corticosteroidi, chemioterapia o radioterapia).
  • Gravidanza o epilessia.
  • Pazienti anziani.
  • Malattie della pelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tutore dinamico per la mano
Questo gruppo includeva 20 pazienti affetti da tagli del tendine estensore della mano nelle zone 5 o 6 e ha subito un intervento chirurgico di riparazione del tendine in questo studio. Indossano una stecca dinamica per la mano dopo 3 settimane post-operatorie per 2 mesi, oltre al loro trattamento medico convenzionale e alle cure tradizionali (medicazione).
Dopo 3 settimane dall'intervento di riparazione, a entrambi i gruppi è stato chiesto di rimuovere le stecche statiche, quindi ai pazienti del gruppo A (gruppo di studio) è stato chiesto di indossare una stecca dinamica per mano personalizzata durante il giorno tra le sessioni per l'intera durata dalla terza settimana post-operatoria per 2 mesi fino alla fine delle sessioni di riabilitazione, mentre ai pazienti del gruppo B (gruppo di controllo) non è stato chiesto di indossare la stecca dinamica per mano personalizzata.
Tutti i pazienti hanno seguito un programma di riabilitazione standardizzato che includeva esercizi sulla sedia. I componenti chiave comprendevano la gestione dell'edema postoperatorio della mano attraverso massaggio distale-prossimale per migliorare lo scorrimento dei tendini e l'ampiezza di movimento; massaggio a frizione profonda per ridurre le aderenze delle cicatrici postoperatorie; effetti positivi della terapia di massaggio sullo spessore delle cicatrici ipertrofiche e da ustione; utilizzo di ultrasuoni sui tendini riparati per minimizzare le aderenze e favorire la guarigione; ed esercizi di mobilizzazione passiva dolce per le articolazioni del polso e delle dita per ripristinare gradualmente il movimento.

Questa fase è durata due settimane dopo la riabilitazione, durante le quali tutti i pazienti di entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi di stretching dolce, di movimento attivo-assistito e di movimento libero attivo per migliorare il controllo neuromuscolare e i movimenti articolari.

Questa fase è durata un mese, durante il quale tutti i pazienti hanno svolto esercizi di movimento attivo contro resistenza, esercizi di rafforzamento e allenamento funzionale per ripristinare la potenza muscolare e i livelli di attività quotidiana. L'allenamento con resistenza Thera-band può migliorare la forza muscolare e la forma fisica funzionale negli anziani in contesti comunitari, rappresentando un'attività fisica sicura e gestibile che il personale infermieristico può integrare senza soluzione di continuità nelle routine quotidiane.

Comparatore attivo: trattamento medico convenzionale
Questo gruppo includeva 20 pazienti affetti da tagli del tendine estensore della mano nelle zone 5 o 6 che hanno subito un intervento chirurgico di riparazione tendinea in questo studio. Senza indossare un tutore dinamico per la mano, hanno ricevuto il loro trattamento medico convenzionale e le cure tradizionali (medicazione).
Tutti i pazienti hanno seguito un programma di riabilitazione standardizzato che includeva esercizi sulla sedia. I componenti chiave comprendevano la gestione dell'edema postoperatorio della mano attraverso massaggio distale-prossimale per migliorare lo scorrimento dei tendini e l'ampiezza di movimento; massaggio a frizione profonda per ridurre le aderenze delle cicatrici postoperatorie; effetti positivi della terapia di massaggio sullo spessore delle cicatrici ipertrofiche e da ustione; utilizzo di ultrasuoni sui tendini riparati per minimizzare le aderenze e favorire la guarigione; ed esercizi di mobilizzazione passiva dolce per le articolazioni del polso e delle dita per ripristinare gradualmente il movimento.

Questa fase è durata due settimane dopo la riabilitazione, durante le quali tutti i pazienti di entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi di stretching dolce, di movimento attivo-assistito e di movimento libero attivo per migliorare il controllo neuromuscolare e i movimenti articolari.

Questa fase è durata un mese, durante il quale tutti i pazienti hanno svolto esercizi di movimento attivo contro resistenza, esercizi di rafforzamento e allenamento funzionale per ripristinare la potenza muscolare e i livelli di attività quotidiana. L'allenamento con resistenza Thera-band può migliorare la forza muscolare e la forma fisica funzionale negli anziani in contesti comunitari, rappresentando un'attività fisica sicura e gestibile che il personale infermieristico può integrare senza soluzione di continuità nelle routine quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: al basale e dopo 1 mese e 2 mesi

Lo studio ha misurato l'ampiezza di movimento del polso in tre fasi: prima del trattamento, dopo un mese e al termine del trattamento. I pazienti erano posizionati seduti con i gomiti appoggiati su un tavolo.

Per le misurazioni è stato utilizzato un goniometro elettronico, assicurando che il polso fosse in posizione neutra (0°) per le valutazioni dell'estensione. Per l'estensione del polso, l'avambraccio era pronato e il gomito completamente esteso, con il goniometro allineato con il lato laterale dell'ulna e del quinto metacarpo per una misurazione accurata.

al basale e dopo 1 mese e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della mobilità articolare delle articolazioni metacarpofalangee
Lasso di tempo: al basale e dopo 1 mese e 2 mesi
Lo studio ha misurato l'ampiezza di movimento dell'articolazione metacarpofalangea delle dita in tre fasi: prima del trattamento, dopo un mese e al termine del trattamento. Per misurare l'articolazione metacarpofalangea, i pazienti posizionavano le mani all'esterno del tavolo, mentre un goniometro elettronico veniva allineato sul lato dorsale del metacarpo e della falange prossimale per una misurazione accurata.
al basale e dopo 1 mese e 2 mesi
valutazione dell'ampiezza di movimento delle articolazioni interfalangee
Lasso di tempo: al basale e dopo 1 mese e 2 mesi

Lo studio ha misurato l'ampiezza di movimento delle articolazioni interfalangee prossimali e distali delle dita in tre fasi: prima del trattamento, dopo un mese e al termine del trattamento.

La misurazione delle articolazioni interfalangee prossimali prevedeva che i pazienti posizionassero le mani all'esterno di un tavolo mentre un goniometro elettronico veniva allineato sul lato dorsale della falange prossimale e media del dito prescelto. Per le articolazioni interfalangee distali, la configurazione differiva leggermente, con allineamento sul lato laterale della falange media e della falange distale del dito prescelto.

al basale e dopo 1 mese e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Magdy-MSc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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