- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07290348
Effetto della tutore dinamico per mano sulla mobilità articolare della mano dopo riparazione del tendine estensore
Effetto del tutore dinamico per mano sulla mobilità articolare della mano dopo riparazione del tendine estensore
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti sono sia maschi che femmine.
- La loro età sarà compresa tra i 20 e i 40 anni.
- Tutti i pazienti affetti da lesioni del tendine estensore nelle zone 5 o 6.
- Tutti i pazienti si sottopongono a intervento chirurgico di riparazione del tendine estensore.
- Tutti i pazienti inizieranno il programma di trattamento dalla terza settimana post-operatoria.
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I potenziali partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Pazienti con malattie associate (diabete mellito, malattie infettive, malattie autoimmuni) che interferiranno con il processo di guarigione.
- Pazienti che assumono farmaci che alterano il processo di guarigione (ad esempio, corticosteroidi, chemioterapia o radioterapia).
- Gravidanza o epilessia.
- Pazienti anziani.
- Malattie della pelle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tutore dinamico per la mano
Questo gruppo includeva 20 pazienti affetti da tagli del tendine estensore della mano nelle zone 5 o 6 e ha subito un intervento chirurgico di riparazione del tendine in questo studio.
Indossano una stecca dinamica per la mano dopo 3 settimane post-operatorie per 2 mesi, oltre al loro trattamento medico convenzionale e alle cure tradizionali (medicazione).
|
Dopo 3 settimane dall'intervento di riparazione, a entrambi i gruppi è stato chiesto di rimuovere le stecche statiche, quindi ai pazienti del gruppo A (gruppo di studio) è stato chiesto di indossare una stecca dinamica per mano personalizzata durante il giorno tra le sessioni per l'intera durata dalla terza settimana post-operatoria per 2 mesi fino alla fine delle sessioni di riabilitazione, mentre ai pazienti del gruppo B (gruppo di controllo) non è stato chiesto di indossare la stecca dinamica per mano personalizzata.
Tutti i pazienti hanno seguito un programma di riabilitazione standardizzato che includeva esercizi sulla sedia.
I componenti chiave comprendevano la gestione dell'edema postoperatorio della mano attraverso massaggio distale-prossimale per migliorare lo scorrimento dei tendini e l'ampiezza di movimento; massaggio a frizione profonda per ridurre le aderenze delle cicatrici postoperatorie; effetti positivi della terapia di massaggio sullo spessore delle cicatrici ipertrofiche e da ustione; utilizzo di ultrasuoni sui tendini riparati per minimizzare le aderenze e favorire la guarigione; ed esercizi di mobilizzazione passiva dolce per le articolazioni del polso e delle dita per ripristinare gradualmente il movimento.
Questa fase è durata due settimane dopo la riabilitazione, durante le quali tutti i pazienti di entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi di stretching dolce, di movimento attivo-assistito e di movimento libero attivo per migliorare il controllo neuromuscolare e i movimenti articolari. Questa fase è durata un mese, durante il quale tutti i pazienti hanno svolto esercizi di movimento attivo contro resistenza, esercizi di rafforzamento e allenamento funzionale per ripristinare la potenza muscolare e i livelli di attività quotidiana. L'allenamento con resistenza Thera-band può migliorare la forza muscolare e la forma fisica funzionale negli anziani in contesti comunitari, rappresentando un'attività fisica sicura e gestibile che il personale infermieristico può integrare senza soluzione di continuità nelle routine quotidiane. |
|
Comparatore attivo: trattamento medico convenzionale
Questo gruppo includeva 20 pazienti affetti da tagli del tendine estensore della mano nelle zone 5 o 6 che hanno subito un intervento chirurgico di riparazione tendinea in questo studio.
Senza indossare un tutore dinamico per la mano, hanno ricevuto il loro trattamento medico convenzionale e le cure tradizionali (medicazione).
|
Tutti i pazienti hanno seguito un programma di riabilitazione standardizzato che includeva esercizi sulla sedia.
I componenti chiave comprendevano la gestione dell'edema postoperatorio della mano attraverso massaggio distale-prossimale per migliorare lo scorrimento dei tendini e l'ampiezza di movimento; massaggio a frizione profonda per ridurre le aderenze delle cicatrici postoperatorie; effetti positivi della terapia di massaggio sullo spessore delle cicatrici ipertrofiche e da ustione; utilizzo di ultrasuoni sui tendini riparati per minimizzare le aderenze e favorire la guarigione; ed esercizi di mobilizzazione passiva dolce per le articolazioni del polso e delle dita per ripristinare gradualmente il movimento.
Questa fase è durata due settimane dopo la riabilitazione, durante le quali tutti i pazienti di entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi di stretching dolce, di movimento attivo-assistito e di movimento libero attivo per migliorare il controllo neuromuscolare e i movimenti articolari. Questa fase è durata un mese, durante il quale tutti i pazienti hanno svolto esercizi di movimento attivo contro resistenza, esercizi di rafforzamento e allenamento funzionale per ripristinare la potenza muscolare e i livelli di attività quotidiana. L'allenamento con resistenza Thera-band può migliorare la forza muscolare e la forma fisica funzionale negli anziani in contesti comunitari, rappresentando un'attività fisica sicura e gestibile che il personale infermieristico può integrare senza soluzione di continuità nelle routine quotidiane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione della gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: al basale e dopo 1 mese e 2 mesi
|
Lo studio ha misurato l'ampiezza di movimento del polso in tre fasi: prima del trattamento, dopo un mese e al termine del trattamento. I pazienti erano posizionati seduti con i gomiti appoggiati su un tavolo. Per le misurazioni è stato utilizzato un goniometro elettronico, assicurando che il polso fosse in posizione neutra (0°) per le valutazioni dell'estensione. Per l'estensione del polso, l'avambraccio era pronato e il gomito completamente esteso, con il goniometro allineato con il lato laterale dell'ulna e del quinto metacarpo per una misurazione accurata. |
al basale e dopo 1 mese e 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione della mobilità articolare delle articolazioni metacarpofalangee
Lasso di tempo: al basale e dopo 1 mese e 2 mesi
|
Lo studio ha misurato l'ampiezza di movimento dell'articolazione metacarpofalangea delle dita in tre fasi: prima del trattamento, dopo un mese e al termine del trattamento. Per misurare l'articolazione metacarpofalangea, i pazienti posizionavano le mani all'esterno del tavolo, mentre un goniometro elettronico veniva allineato sul lato dorsale del metacarpo e della falange prossimale per una misurazione accurata.
|
al basale e dopo 1 mese e 2 mesi
|
|
valutazione dell'ampiezza di movimento delle articolazioni interfalangee
Lasso di tempo: al basale e dopo 1 mese e 2 mesi
|
Lo studio ha misurato l'ampiezza di movimento delle articolazioni interfalangee prossimali e distali delle dita in tre fasi: prima del trattamento, dopo un mese e al termine del trattamento. La misurazione delle articolazioni interfalangee prossimali prevedeva che i pazienti posizionassero le mani all'esterno di un tavolo mentre un goniometro elettronico veniva allineato sul lato dorsale della falange prossimale e media del dito prescelto. Per le articolazioni interfalangee distali, la configurazione differiva leggermente, con allineamento sul lato laterale della falange media e della falange distale del dito prescelto. |
al basale e dopo 1 mese e 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Magdy-MSc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .