- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07290348
A dinamikus kéztámasz hatása a kéz mozgástartományára az extensor ínjavítás után
A dinamikus kéztámasz hatása a kéz mozgástartományára az extensor inoperáció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegek mind férfiak, mind nők lehetnek.
- Életkoruk 20-40 év között lesz.
- Minden beteg 5. vagy 6. zónában lévő nyújtóín sérüléstől szenved.
- Minden betegen nyújtóín-rekonstrukciós műtétet végeznek.
- Minden beteg a műtét utáni harmadik héttől kezdi a kezelési programot.
- A vizsgálatba bevont összes beteg tájékoztatott beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- A lehetséges résztvevőket kizárják, ha az alábbi kritériumok egyikének megfelelnek:
- Betegek társbetegségekkel (cukorbetegség, fertőző betegségek, autoimmun betegség), amelyek befolyásolják a gyógyulási folyamatot.
- Betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek megváltoztatják a gyógyulási folyamatot (pl. kortikoszteroidok, kemoterápia vagy sugárkezelés).
- Terhesség vagy epilepszia.
- Idős betegek.
- Bőrbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: dinamikus képsplint
Ez a csoport 20 olyan beteget foglalt magában, akiknek a kezük extensor inát sérült az 5. vagy 6. zónában, és akik ebben a vizsgálatban injavító műtéten estek át.
A hagyományos orvosi kezelésük és a szokásos ápolás (kötözés) mellett 3 héttel a műtét után dinamikus késsínt viselnek 2 hónapon át.
|
A 3 hetes javító műtét után mindkét csoportot arra kérték, hogy vegyék le a statikus sínjeiket, majd az A csoport (vizsgálati csoport) betegeit arra kérték, hogy a műtét utáni harmadik héttől kezdve, a rehabilitációs ülések teljes időtartama alatt, nappal egyedi dinamikus kézsínt viseljenek 2 hónapon át, amíg a rehabilitációs ülések véget nem érnek, míg a B csoport (kontrollcsoport) betegeit nem kérték meg arra, hogy egyedi dinamikus kézsínt viseljenek.
Minden beteg egy szabványos rehabilitációs programon vett részt, amely székgyakorlatokat foglalt magában.
A kulcsfontosságú összetevők közé tartozott a műtét utáni kéztüsző kezelése távoli-proximális masszázs révén a tendon csúszás és mozgástartomány javítása érdekében; mély súrlódásos masszázs a műtét utáni hegek tapadásának csökkentésére; a masszázsterápia pozitív hatásai a hipertrófiás és égési hegek vastagságára; az ultrahang alkalmazása a megjavított tendonokon a tapadások minimalizálása és a gyógyulás elősegítése érdekében; valamint a csukló- és ujjízületek finom passzív mozgástartomány-gyakorlatai a mozgás fokozatos helyreállítása céljából.
Ez a szakasz két hétig tartott a rehabilitációt követően, amely során minden beteg mindkét csoportban végeztek enyhe nyújtásokat, aktív segített és aktív szabad mozgástartományú gyakorlatokat, hogy javítsák a neuromuszkuláris kontrollt és az ízületi mozgásokat. Ez a szakasz egy hónapig tartott, amely során minden beteg aktív ellenállásos mozgástartományú, erősítő gyakorlatokat és funkcionális edzést végeztek, hogy visszaállítsák az izomerőt és a napi aktivitási szinteket. A Thera-band ellenállásos edzés javíthatja az izomerőt és a funkcionális fittséget idősebb felnőtteknél közösségi környezetben, biztonságos és kezelhető fizikai aktivitásként szolgálva, amelyet az ápoló személyzet zökkenőmentesen beépíthet a napi rutinokba. |
|
Aktív összehasonlító: hagyományos orvosi kezelés
Ez a csoport 20 olyan beteget foglalt magában, akiknek a kezük extensor inát sérült az 5. vagy 6. zónában, és ebben a tanulmányban injavítási műtéten estek át.
Ők, anélkül, hogy dinamikus késsínt viseltek volna, hagyományos orvosi kezelésük és hagyományos ápolásuk (kötözés) részesültek.
|
Minden beteg egy szabványos rehabilitációs programon vett részt, amely székgyakorlatokat foglalt magában.
A kulcsfontosságú összetevők közé tartozott a műtét utáni kéztüsző kezelése távoli-proximális masszázs révén a tendon csúszás és mozgástartomány javítása érdekében; mély súrlódásos masszázs a műtét utáni hegek tapadásának csökkentésére; a masszázsterápia pozitív hatásai a hipertrófiás és égési hegek vastagságára; az ultrahang alkalmazása a megjavított tendonokon a tapadások minimalizálása és a gyógyulás elősegítése érdekében; valamint a csukló- és ujjízületek finom passzív mozgástartomány-gyakorlatai a mozgás fokozatos helyreállítása céljából.
Ez a szakasz két hétig tartott a rehabilitációt követően, amely során minden beteg mindkét csoportban végeztek enyhe nyújtásokat, aktív segített és aktív szabad mozgástartományú gyakorlatokat, hogy javítsák a neuromuszkuláris kontrollt és az ízületi mozgásokat. Ez a szakasz egy hónapig tartott, amely során minden beteg aktív ellenállásos mozgástartományú, erősítő gyakorlatokat és funkcionális edzést végeztek, hogy visszaállítsák az izomerőt és a napi aktivitási szinteket. A Thera-band ellenállásos edzés javíthatja az izomerőt és a funkcionális fittséget idősebb felnőtteknél közösségi környezetben, biztonságos és kezelhető fizikai aktivitásként szolgálva, amelyet az ápoló személyzet zökkenőmentesen beépíthet a napi rutinokba. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csuklómozgásszám értékelése
Időkeret: alapvonalon és 1 hónap és 2 hónap után
|
A vizsgálat a csukló mozgástartományát három szakaszban mérte: kezelés előtt, egy hónap után és a kezelés végén. A betegeket ülő helyzetben helyezték el, könyökükkel az asztalon. Az elektronikus goniométert alkalmazták a mérésekhez, biztosítva, hogy a csukló semleges (0°) legyen a hajlítási értékelésekhez. A csukló hajlításához az alkart pronálták és a könyököt teljesen kinyújtották, a goniométert pedig a sing laterális oldalához és az ötödik kézközépcsonthoz igazították a pontos mérés érdekében. |
alapvonalon és 1 hónap és 2 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kézközépfej-ízület mozgástartományának felmérése
Időkeret: alapvonalon és 1 hónap és 2 hónap után
|
A tanulmány három szakaszban mérte az ujjak metacarpophalangeális ízületének mozgástartományát: a kezelés előtt, egy hónap után és a kezelés végén. A metacarpophalangeális ízület méréséhez a betegek a kezüket az asztal szélén helyezték el, miközben egy elektronikus goniométert a metacarpális és a proximális phalanx dorzális oldalára igazítottak a pontos mérés érdekében.
|
alapvonalon és 1 hónap és 2 hónap után
|
|
az ujjízületek mozgástartományának értékelése
Időkeret: a kiindulásnál és 1 hónap, valamint 2 hónap után
|
A tanulmány a kéz ujjainak közeli és távoli ujjperces ízületeinek mozgástartományát három szakaszban mérte: a kezelés előtt, egy hónap után és a kezelés végén. A közeli ujjperces ízületek mérése során a betegek a kezüket az asztal szélén kívül helyezték el, miközben egy elektronikus goniométert a célujj közeli és középső ujjperccsontjának háti oldalára igazítottak. A távoli ujjperces ízületek esetében a beállítás kissé eltért, a célujj középső és távoli ujjperccsontjának oldalsó oldalára történő igazítással. |
a kiindulásnál és 1 hónap, valamint 2 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Magdy-MSc
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .